Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinelliimusolmuke varhaisessa munasarjasyövässä (SENTOV)

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan kahden diagnostisen testin tulosten yhteensopivuutta: vartiosolmuke ja lantion-para-aortan lymfadenektomia potilailla, joilla on munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata varhaisvaiheen munasarjasyöpäpotilailla varhaisvaiheen munasarjasyöpää sairastavien potilaiden sentinel node -tekniikan (Detection rate) suorittamisen toteutettavuutta.

Tällä tutkimustutkimuksella arvioidaan tulosten yhteensopivuutta kahden diagnostisen testin välillä: Vartiosolmuke ja Lantion-para-aortan lymfadenektomia munasarjasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin allekirjoitettu tietoinen suostumus minkä tahansa kliiniseen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamiseen.
  • Potilaat, jotka ovat satunnaistamisen hetkellä vähintään 18-vuotiaita naisia.
  • Potilaat, joilla on anatomopatologinen diagnoosi pahanlaatuisesta munasarjakasvaimesta lykättyyn tutkimukseen, ehdottavat asteittaista leikkausta tai potilaat, joilla on epäilyttävä pahanlaatuinen kasvain, joille tehdään tutkiva lapaotomia tai laparoskopia ja leikkausbiopsia, ja jos tämä on positiivinen, sijoittuva leikkaus tehdään suoritetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei ole saatu tai peruutettu.
  • Hyvänlaatuinen tulos extemporaalisessa tutkimuksessa
  • Aikaisempi verisuonikirurgia aortan, ontelon tai lantion verisuonissa
  • Aiempi lantion tai para-aortan lymfadenektomia
  • Edellinen lymfooma
  • Aiempi vatsa-lantion kasvain
  • Aiempi allerginen reaktio indosyaniinivihreästä
  • Raskaus / imetys
  • Vaikea kiinnittyvä oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on munasarjasyöpä
Merkkiaineen injektio infundibulo-lantion ligamentin ja kohtu-munasarjan kantoon vartiosolmukkeen havaitsemiseksi
Muut: Sentinel-solmutekniikka
Merkkiaineen injektio infundibulo-lantion ligamentin ja kohtu-munasarjan kantoon vartiosolmukkeen havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentinel-solmutekniikan suorittamisen toteutettavuus (tunnistusnopeus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (päivä 0)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sentinellisolmutekniikan (havaitsemisnopeus) suorittamisen toteutettavuutta potilailla, joilla on aikaisempi munasarjaleikkaus, kun merkkiaine ruiskutetaan infundibulo-lantion ligamentin ja kohtu-munasarjan kantoon vartiosolmukkeen havaitsemiseksi.
Intraoperatiivinen (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniikan toteutusnopeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (päivä 0)
Intraoperatiivinen (päivä 0)
Tekniikan toteutusnopeus
Aikaikkuna: Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Vartiosolmukkeiden anatominen sijainti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (päivä 0)
Arvioitu säteilyllä (99Tc-nanocoloides) ja värjäyksellä indosyaniinivihreällä
Intraoperatiivinen (päivä 0)
Vartiosolmukkeiden anatominen sijainti
Aikaikkuna: Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Patologin arvioima
Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Havaittujen vartiosolmujen määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (päivä 1)
Intraoperatiivinen (päivä 1)
Havaittujen vartiosolmujen määrä
Aikaikkuna: Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Anatomopatologisen tutkimuksen jälkeen (päivä 30)
Näytteen karakterisointi keräämällä perusominaisuuksia
Aikaikkuna: Näytös (päivä 0)
Ikä (vuotta)
Näytös (päivä 0)
Näytteen karakterisointi keräämällä perusominaisuuksia
Aikaikkuna: Näytös (päivä 0)
Paino (kg)
Näytös (päivä 0)
Näytteen karakterisointi keräämällä perusominaisuuksia
Aikaikkuna: Näytös (päivä 0)
Korkeus (senttiä)
Näytös (päivä 0)
Näytteen karakterisointi keräämällä perusominaisuuksia
Aikaikkuna: Näytös (päivä 0)
BMI (kg/m^2)
Näytös (päivä 0)
Näytteen karakterisointi keräämällä perusominaisuuksia
Aikaikkuna: Näytös (päivä 0)
Aiempi gynekologinen leikkaus ja aiempi patologinen anatomia
Näytös (päivä 0)
Näytteen karakterisointi keräämällä kasvainmarkkereita
Aikaikkuna: Päivä 0
Ca 125 ja Ca 19,9.
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä intraoperatiivisia löydöksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
Askites (millilitraa)
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä intraoperatiivisia löydöksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kasvaimen koko (senttiä): oikea munasarja, vasen munasarja, oikea putki, vasen putki, kohtu, lantion solmut, para-aorttasolmukkeet ja kasvain vatsan ylempänä.
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kohdunpoisto, adneksektomia, umpilisäkkeen poisto, vatsakalvon poisto / vatsakalvon biopsia, omentektomia, lymfadenektomia ja verensiirto (toteutunut tai realisoitumaton)
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Päivä 0
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Päivä 0
Intraoperatiivisen biopsian tulos (realistinen, pahanlaatuinen, hyvänlaatuinen)
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu verenhukka (millilitraa)
Päivä 0
Näytteen karakterisointi keräämällä kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Päivä 0
Leikkausaika (minuutteja)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor Lago, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SENTOV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sentinel-solmutekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa