Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletku haimakirurgiassa

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Renyi Qin, Tongji Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus nenämahaletkun dekompression käytön arvioimiseksi haimaleikkauksen jälkeen

Johdanto: Rutiininomaisen nenämahaletkun (NGT) dekompression arvoa haimaleikkausten jälkeen ei ole vielä vahvistettu. Aiemmat tutkimukset vatsakirurgiasta osoittavat, että NGT:n käytöllä ei saavuteta mitään sille asetettuja tavoitteita.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on kaksi hoitohaaraa. Yhdelle ryhmälle tehtiin haimaleikkauksia rutiininomaisella NGT:llä, ja se jätettiin paikalleen leikkauksen jälkeen, kunnes potilas eritti flatus tai uloste. Toiselle ryhmälle tehtiin haimaleikkauksia ilman NGT-dekompressiota, jossa NGT poistettiin leikkauksen lopussa.

Keskustelu: Rutiininomaisella NGT-dekompressiolla haimaleikkausten jälkeen on odotettavissa olevia etuja tai ei näytä olevan odotettavissa olevia etuja, jotka löydetään tässä RCT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18-80 vuotta.
  • Potilaille tehtiin kaikenlaisia ​​haimaleikkauksia, mukaan lukien muttei rajoittuen PD, distaalinen haiman poisto, keskushaiman poisto, haiman enukleaatio jne.
  • Potilaat hyväksyivät tutkimuksen ja saattoivat täyttää kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä ruoansulatuskanavan tukkeutumiseen ennen leikkausta.
  • Ylävatsan leikkauksen historia.
  • Vakavia sydän-, aivo-, keuhko-, aineenvaihduntasairauksia.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NGT ryhmä
Menettely: NGT ryhmä
Anestesian induktion jälkeen kaikille potilaille asetettiin 14 tai 16 Fr yhden luumenin NGT. Sen mahalaukunsisäinen sijainti varmistettiin intraoperatiivisella tunnustelulla. Satunnaistaminen NGT- tai ei-NGT-ryhmään tehtiin leikkauksen päätyttyä valvontaosaston suorittamalla tietokoneella tehdyllä satunnaistuksellaan. NGT säilytettiin, kunnes suolen toiminta palautui (flaus tai ulosteen poisto) potilailla, joille määrättiin NGT-ryhmä.
Kokeellinen: ei-NGT-ryhmä
Menettely: ei-NGT-ryhmä
Anestesian induktion jälkeen kaikille potilaille asetettiin 14 tai 16 Fr yhden luumenin NGT. Sen mahalaukunsisäinen sijainti varmistettiin intraoperatiivisella tunnustelulla. Satunnaistaminen NGT- tai ei-NGT-ryhmään tehtiin leikkauksen päätyttyä valvontaosaston suorittamalla tietokoneella tehdyllä satunnaistuksel- la. NGT poistettiin leikkaussalissa välittömästi leikkauksen jälkeen niiltä, ​​jotka oli määrätty ei-NGT-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ilmavaivat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sitä kuvataan aika, jolloin potilaat saavat ilmavaivat leikkauksen jälkeen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Se vahvistettiin kliinisillä oireilla ja CXR:llä
24 kuukautta
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pinnalliset tai syvät leikkauskohdan infektiot otetaan huomioon ja niistä tulee ilmoittaa lääketieteellisissä asiakirjoissa. Pinnalliset infektiot huomioidaan, kun iho tai ihonalainen kudos on osallisena, kun taas syvät infektiot ulottuvat faskiaalikerrokseen.
24 kuukautta
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mukaan lukien kaikenlaiset anastomoottiset vuodot, haimafisteli, sappivuodot jne.
24 kuukautta
Viiltotyrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tyrä tai erottuminen, joka tapahtui vatsan seinämän kirurgisella viillolla, joka johtuu joko laparotomiasta tai troakaariviillosta. Kaikki saatavilla olevat tiedot otetaan huomioon lääketieteellisistä tiedoista.
24 kuukautta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määrittele hylättävä päivä leikkauksen jälkeen.
24 kuukautta
Vatsavaivat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kaikki koehenkilöiden kuvaamat oireet.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Renyi Qin, pHD, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJDBPS04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimakirurgia

Kliiniset tutkimukset NGT ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa