Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen ja yksilökohtaisen diabeteksen koulutuksen ja tuen vertaileva tehokkuus

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ann-Marie Rosland, University of Pittsburgh

Perhetukikoulutuksen lisäämisen suhteellinen tehokkuus CHW:n johtamaan interventioon diabeteksen komplikaatioiden useiden riskitekijöiden käyttäytymisen hallinnan parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden ohjelman – Family Support for Health Action (FAM-ACT) – tehokkuutta yksilölliseen potilaskeskeiseen diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen (I-DSMES).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FAM-ACT käyttää kolmea innovatiivista lähestymistapaa parantaakseen perhetuen vaikutusta diabeteksen hallintaan aikuisille, joilla on diabetes (AWD):

  1. valmentaa perheen kannattajia säännöllisissä keskusteluissa AWD:n diabeteksen etenemisestä ja tavoitteista empaattisella ja autonomiaa tukevalla viestinnällä,
  2. valmentaa perheen tukijoita käytännön rooleissa, jotka tukevat AWD:n henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisia ​​diabeteskohtaisia ​​tehtäviä,
  3. hyödyntää perhetukea muun tyyppisen sosiaalisen tuen järjestämisessä äänentoistolaitteille (muiden äänimerkkien ja heidän perheenjäsentensä sekä yhteisön terveystyöntekijöiden tuki)

FAM-ACT:ia kehitetään ja toteutetaan kulttuurisesti yhteensopivilla tavoilla yhteistyössä ohjelmaan osallistuvan yhteisön kanssa.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset, joilla on joko huono glykeeminen tai verenpaineen hallinta, satunnaistetaan yhdessä tukihenkilön (valittu aikuinen perheenjäsen tai ystävä) kanssa joko FAM-ACT:n tai perinteisemmän CHW-johtaman potilaskeskeisen I-DSMES:n yli 6-vuotiaille. kuukaudet.

Katso julkaistusta protokollastamme (Deverts et al 2022; täydellinen lainaus viiteosiossa) saadaksesi lisätietoja protokollasta, mukaan lukien kaikki tutkimuksen alkamisen jälkeen tehdyt muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ann-Marie R Rosland, MD, MS
  • Puhelinnumero: 412-692-4889
  • Sähköposti: roslandam@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Denise J Deverts, PhD
  • Puhelinnumero: 412-692-4852
  • Sähköposti: devertsdj@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48209
        • Community Health and Social Services Center (CHASS)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. Sinulla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  2. Viimeisin HbA1c tehty 3 kuukauden aikana ennen seulontapuhelua >= 7,5 %
  3. Suunnittele käyttämään rekrytointisivustoa terveydenhuoltoon seuraavien 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
  4. On kyettävä tunnistamaan perheenjäsen tai ystävä, joka on valmis osallistumaan terveydenhuoltoon

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi (aktiivinen tai aikaisempi).
  2. Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
  3. Diagnoosi (aktiivinen tai aikaisempi) skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta/harhaanjohtavasta häiriöstä CHASS EMR:n ongelmaluettelossa seulontapuhelun päivämääränä
  4. Raskausdiabeteksen diagnoosi ilman muita diabetesdiagnooseja
  5. Diabetes diagnosoitu alle 21-vuotiaana
  6. Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  7. Huolet, jotka voivat vaikeuttaa osallistumista (jatkuvat terveysongelmat, henkilökohtaiset tapahtumat jne.)
  8. sinulla on elämää rajoittava vakava sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happea)

Tukihenkilöiden osallistumiskriteerit:

  1. Pystyy osallistumaan interventioistuntoihin henkilökohtaisesti tai etänä online-videoneuvottelun kautta
  2. Ikää vähintään 21 vuotta

Tukihenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  1. Ei puhu englantia tai espanjaa
  2. Saa palkkaa potilaan hoidosta
  3. On itse ilmoittanut vakavasta mielenterveyssairaudesta (skitsofrenia)
  4. Hänellä on elämää rajoittava vakava sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happea)
  5. Hänellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (Alzheimerin tauti tai dementia)
  6. Asuu vanhainkodissa tai pitkäaikaishoidossa
  7. Huolet, jotka voivat vaikeuttaa osallistumista (jatkuvat terveysongelmat, henkilökohtaiset tapahtumat jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FAM-ACT

Potilas ja tukihenkilö (dyadi) otetaan mukaan mahdollisuuksien mukaan. Diadi tulee:

  1. Osallistu tunnin mittaiseen esittelyistuntoon ja tarkista potilaan diabeteksen komplikaatioiden riskinarviointiprofiili.
  2. Tule kutsumaan 4–6 tukihenkilökeskeiseen ryhmädiabeteksen itsehallinnon koulutustilaisuuteen (DSME), jotka kestävät kukin 1–2 ½ tuntia.
  3. Vastaanota tapaushallinnan yhteystiedot yhteisön terveystyöntekijään (CHW) 2–4 viikon välein osallistujien saatavuuden mukaan. Onnistuneet yhteydenotot kestävät noin 20 minuuttia.
Käyttäytyminen: FAM AKT
Potilas ja tukihenkilö (dyadi) saavat diabeteksen komplikaatioiden riskinarviointiprofiilin ja esittelyistunnon, tukihenkilöön keskittyvän tieto-/taitokoulutuksen 4–6 laajennetun DSME-istunnon kautta, tapaushallintakontakteja CHW:n kanssa 6 kuukauden toimenpiteen ajan, sekä opastusta terveydenhuollon tapaamisiin valmistautumiseen ja niihin osallistumiseen.
Muut nimet:
  • Perheen tuki terveystoimiin
Active Comparator: I-DSMES

Tämä käsi keskittyy vain potilaaseen. Tälle osastolle määrättyä tukihenkilöä ei kutsuta tutustumisistuntoihin, hoitohenkilökunnan kontakteihin tai diabeteksen itsehallinnon koulutustilaisuuksiin. Potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarteen:

  1. Osallistu tunnin mittaiseen esittelyyn ja potilaan diabeteksen hallinnan riskiarviointiin.
  2. Tule kutsumaan 4–6 ryhmädiabeteksen itsehallinnon koulutustilaisuuteen (DSME), jotka kestävät kukin 45 minuutista 2 tuntiin.
  3. Vastaanota tapaushallinnan yhteystiedot yhteisön terveystyöntekijään (CHW) 2–4 viikon välein osallistujien saatavuuden mukaan. Onnistuneet yhteydenotot kestävät noin 20 minuuttia.
Käyttäytyminen: I-DSMES
Vain potilas saa diabeteksen komplikaatioiden riskinarviointiprofiilin ja esittelyistunnon, 4–6 ryhmä DSME-istuntoa, tapaushallintakontakteja CHW:n kanssa koko 6 kuukauden intervention ajan ja opastusta terveydenhuollon tapaamisiin valmistautumiseen ja niihin osallistumiseen.
Muut nimet:
  • Yksilökeskeinen DM-itsehallinnon koulutus ja tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan glukoositasapainossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Hemoglobiini A1c (HbA1c) prosentteina mitataan sormentikulla, jonka suorittaa nivelreumatutkimus, kliinikko osana potilaiden säännöllistä hoitoa tai potilas itse kotitestisarjan avulla.
Perustaso vs. 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan glukoositasapainossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c (HbA1c) prosentteina mitataan sormentikulla, jonka suorittaa tutkimus RA, kliinikko osana potilaiden säännöllistä hoitoa tai potilas itse kotitestisarjan avulla.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
SBP mitataan elektronisella olkavarren verenpainemittarilla.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
SBP mitataan elektronisella olkavarren verenpainemittarilla.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos diabeteshäiriössä potilaalla
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaan diabeteshäiriö arvioidaan diabeteksen ongelma-alueet (PAID-5) -asteikolla. Asteikko koostuu viidestä suljetusta kohdasta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("ei ongelma") 4:ään ("vakava ongelma"). Asteikon 5 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0–20. Kokonaispistemäärä >=8 osoittaa mahdollista diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, joka vaatii lisäarviointia, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos diabeteshäiriössä potilaalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaan diabeteshäiriö arvioidaan diabeteksen ongelma-alueet (PAID-5) -asteikolla. Asteikko koostuu viidestä suljetusta kohdasta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("ei ongelma") 4:ään ("vakava ongelma"). Asteikon 5 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0–20. Kokonaispistemäärä >=8 osoittaa mahdollista diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, joka vaatii lisäarviointia, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Terveellinen syöminen
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos potilaan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaan itsetehokkuutta diabeteksen hallinnassa arvioidaan Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases -asteikolla. Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joissa vastaajia pyydetään osoittamaan, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä säännöllisesti suorittamaan diabeteksen hallintaansa liittyviä tehtäviä. Vastaukset vaihtelevat 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos potilaan aktivoinnissa potilaassa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaan aktivaatio arvioidaan potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)-10. 4-pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä) vastaajat osoittavat, missä määrin väitteet, jotka liittyvät valmiuteen, halukkuuteen ja kykyyn hallita terveyttään ja terveydenhuoltoaan, kuvaavat heitä tarkasti. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa aktivointia.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilas koki yleisen tyytyväisyyden diabeteksen SP-tukeen
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyttä diabeteksen SP-tukeen arvioidaan o kohteilla, jotka arvioivat potilaan tyytyväisyyttä SP:n saamaan tukeen ja kokevatko he, että heidän tilanne olisi huonompi ilman SP:n apua diabeteksen hoidossa. Vastaukset arvioidaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaan näkemys SP-tuesta: Tukeva ja ei-tukeva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Potilaan käsitystä SP:n tukevista käyttäytymismalleista arvioidaan käyttämällä 8 kohdan Tärkeää muuta ilmastokyselyä (IOCQ) ja ei-tukivaa käyttäytymistä käyttämällä kolmea samankaltaista rakennetta, jotka käsittelevät SP:n ärsytystä, kritiikkiä ja kiistelyä. Kaikki kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") - 7 ("täysin samaa mieltä"), ja ei-kannattava käyttäytyminen pisteytetään käänteisesti.
Perustaso vs. 6 kuukautta
COVIDin vaikutus kykyyn hallita diabetesta
Aikaikkuna: Poikkileikkaus 6 kuukauden iässä
COVIDin vaikutusta diabeteksen hallintaan arvioidaan yhdellä suljetulla tutkimuksella: "Miten COVID-pandemia tai sosiaalisen etäisyyden säännöt ovat vaikuttaneet kykyysi hoitaa diabetesta viimeisen kuuden kuukauden aikana?" Tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla "paljon vaikeampaa" ja "paljon helpompaa".
Poikkileikkaus 6 kuukauden iässä
Muutos diabeteshäiriössä tukihenkilössä
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Tukihenkilön kärsimystä potilaan diabeteksesta arvioidaan diabeteksen ongelma-alueet (PAID-5) -asteikolla (perheenjäsenille). Asteikko koostuu viidestä suljetusta kohdasta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("ei ongelma") 4:ään ("vakava ongelma"). Asteikon 5 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0–20. Kokonaispistemäärä >=8 osoittaa mahdollista diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, joka vaatii lisäarviointia, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
Perustaso vs. 6 kuukautta
Muutos tukihenkilön itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
Tukihenkilöiden itsetehokkuutta diabeteksen hallinnan auttamisessa arvioidaan kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikolla (mukautettu tukihenkilöille). Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joissa vastaajia pyydetään osoittamaan, kuinka varmoja he ovat siitä, että he voivat säännöllisesti auttaa potilaita suorittamaan diabeteksen hallintaan liittyviä tehtäviä. Vastaukset vaihtelevat 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso vs. 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Terveellinen syöminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä potilaalla: Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Diabetes Self-Care Activities Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) on lyhyt itseraportointiväline, jolla mitataan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Tutkimuksemme arvostelee kunkin verkkotunnuksen tulokset erikseen.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos potilaan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaan itsetehokkuutta diabeteksen hallinnassa arvioidaan Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases -asteikolla. Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joissa vastaajia pyydetään osoittamaan, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä säännöllisesti suorittamaan diabeteksen hallintaansa liittyviä tehtäviä. Vastaukset vaihtelevat 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos potilaan aktivoinnissa potilaassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaan aktivaatio arvioidaan potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)-10. 4-pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä) vastaajat osoittavat, missä määrin väitteet, jotka liittyvät valmiuteen, halukkuuteen ja kykyyn hallita terveyttään ja terveydenhuoltoaan, kuvaavat heitä tarkasti. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa aktivointia.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilas koki yleisen tyytyväisyyden diabeteksen SP-tukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyttä diabeteksen SP-tukeen arvioidaan o kohteilla, jotka arvioivat potilaan tyytyväisyyttä SP:n saamaan tukeen ja kokevatko he, että heidän tilanne olisi huonompi ilman SP:n apua diabeteksen hoidossa. Vastaukset arvioidaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaan näkemys SP-tuesta: Tukeva ja ei-tukeva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Potilaan käsitystä SP:n tukevista käyttäytymismalleista arvioidaan käyttämällä 8 kohdan Tärkeää muuta ilmastokyselyä (IOCQ) ja ei-tukivaa käyttäytymistä käyttämällä kolmea samankaltaista rakennetta, jotka käsittelevät SP:n ärsytystä, kritiikkiä ja kiistelyä. Kaikki kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") - 7 ("täysin samaa mieltä"), ja ei-kannattava käyttäytyminen pisteytetään käänteisesti.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
COVIDin vaikutus kykyyn hallita diabetesta
Aikaikkuna: Poikkileikkaus 12 kuukauden iässä
COVIDin vaikutusta diabeteksen hallintaan arvioidaan yhdellä suljetulla tutkimuksella: "Miten COVID-pandemia tai sosiaalisen etäisyyden säännöt ovat vaikuttaneet kykyysi hoitaa diabetesta viimeisen kuuden kuukauden aikana?" Tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla "paljon vaikeampaa" ja "paljon helpompaa".
Poikkileikkaus 12 kuukauden iässä
Muutos diabeteshäiriössä tukihenkilössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Tukihenkilön kärsimystä potilaan diabeteksesta arvioidaan diabeteksen ongelma-alueet (PAID-5) -asteikolla (perheenjäsenille). Asteikko koostuu viidestä suljetusta kohdasta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("ei ongelma") 4:ään ("vakava ongelma"). Asteikon 5 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0–20. Kokonaispistemäärä >=8 osoittaa mahdollista diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, joka vaatii lisäarviointia, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Muutos tukihenkilön itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 12 kuukautta
Tukihenkilöiden itsetehokkuutta diabeteksen hallinnan auttamisessa arvioidaan kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikolla (mukautettu tukihenkilöille). Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joissa vastaajia pyydetään osoittamaan, kuinka varmoja he ovat siitä, että he voivat säännöllisesti auttaa potilaita suorittamaan diabeteksen hallintaan liittyviä tehtäviä. Vastaukset vaihtelevat 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne vs. 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Michigan
The Community Health and Social Services Center, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann-Marie Rosland, MD,MS, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20110344
  • R01DK116733 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tutkijat antavat tunnistettomat aineistot jaettavaksi sen jälkeen, kun tutkimus on päättynyt ja ensisijaiset analyysit on suoritettu ja julkaistu. Tietoa pyytävien tutkijoiden on esitettävä IRB-hyväksytty metodologinen protokolla ja selitettävä heidän kiinnostuksensa tutkimukseen saatuihin tietoihin kansanterveystavoitteiden kannalta. Jaetun tutkimustiedon toissijaisia ​​analyyseja suorittavien tekijöiden on hyväksyttävä Center for Clinical Trials and Data Coordination (CCDC) -käytäntö tietojen jakamisesta ja julkaisemisesta. Kaikkien toissijaisten analyysien tekijöiden odotetaan mainitsevan ensisijaiset tutkijat ja mainitsevan tietolähteen kaikissa julkaisuissa. Toissijaiset kirjoittajat tunnustavat, että tietojen käyttö on ollut CCDC-protokollan ja allekirjoitetun tiedonkäyttösopimuksen (DUA) mukaista. Pittsburghin yliopiston päätutkija ja tutkimuskoordinaattori ei luovuta tietoja ennen kuin kaikki pyyntökriteerit on täytetty ja allekirjoitettu tietojen käyttösopimus on arkistoitu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua ensisijaisten kokeiden tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pääsy tapahtuu Pittsburghin yliopiston Clinical Trials & Data Coordination -keskuksen (CCDC) kautta. Pääsyä valvoo ja valvoo datakeskuksemme. Käyttöoikeuksia ei myönnetä ennen kuin alkuperäinen pyynnön esittäneen tutkijan tarkistusprosessi on valmis ja allekirjoitettu DUA on arkistoissa. Kaikki tietoturvasuunnitelmat ja seuranta on lueteltu CCDC:n verkkosivuilla. Tiedoista kiinnostuneiden tutkijoiden on allekirjoitettava Pittsburghin yliopiston kanssa tiedonkäyttösopimus (DUA), joka myös tutkimuskumppanin CHASS Center Inc:n on tarkistettava ja hyväksyttävä. Muita tiedonjakovaihtoehtoja ei oteta huomioon. Tiedot, joita voidaan jakaa, sisältävät: tunnistamattomat osallistujatiedot, taulukot, kuvat, liitteet, analyysisuunnitelma ja protokolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset FAM AKT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa