Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetespotilaiden raportoimien tulosmittausten kokeilu (DiaPROM)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Potilaiden ilmoittamien tulosmittausten (PROM) käyttö kliinisen diabeteskonsultaatioiden laadun parantamiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden raportoimien tulosmittausten käyttöä kliinisissä diabeteskonsultaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen kanssa elämisen psykologisia ja emotionaalisia vaikutuksia aliraportoidaan suuresti kliinisen diabeteksen hoidossa, ja diabeteksen kärsimyksen on havaittu liittyvän heikentyneeseen glukoositasapainoon. Siksi diabeteksen häiriön säännöllistä arviointia suositellaan. Arviointien integroiminen potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) kanssa kliiniseen käytäntöön voi parantaa diabetesta sairastavien ihmisten hoitoa tunnistamalla ongelmia ja parantamalla potilaiden ja kliinikon välistä viestintää. DiaPROM-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää, testata ja arvioida strukturoidun voimaantumispohjaisen intervention tehokkuutta käyttämällä PROM:ää diabeteksen aiheuttamasta kärsimyksestä tarpeiden arvioinnin ja vuoropuhelun tukena tyypin 1 aikuisten diabeteskonsultaatioissa. Diabetes. Tutkijan hypoteesi on, että interventio vähentää ensisijaisesti diabeteksen aiheuttamaa kärsimystä ja toissijaisesti parantaa yleistä hyvinvointia, parantaa koettua osaamista diabeteksen hallinnassa, parantaa glukoositasapainoa ja lisää tyytyväisyyttä diabeteksen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • tyypin 1 diabetes yli vuoden

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. koska ei pysty lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita tietokoneella

      • kieliongelmia
      • lukuongelmia
      • kognitiivisia ongelmia
    2. raskaus
    3. vakavia somaattisia ja psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MAKSUTTA kliinisissä diabeteskonsultaatioissa
Osallistujat satunnaistettiin interventioryhmään. Osallistujat suorittavat Diabetes-ongelma-asteikon (PAID) ja arviointipromit. Osallistujille, joilla on määritellyt PAID-pisteet, tarjotaan diabeteksen erikoissairaanhoitajan voimaantumiseen perustuvaa seurantaa.
Muut: MAKSUTTA kliinisissä diabeteskonsultaatioissa

Interventio alkaa, kun osallistujat suorittavat PROM:it ennen vuosittaista konsultaatiota. Lääkäri tarkistaa osallistujan kanssa PAID-pisteet (ongelmaalueet diabetesasteikolla). Osallistujat, joilla on yksi tai useampi yksittäinen MAKSUTTU pistemäärä 3 tai 4 tai MAKSUTTU pistemäärä ≥30, ohjataan ylimääräiseen seurantaan, joka koostuu vähintään kahdesta diabeteshoitajan konsultaatiosta. Sairaanhoitajat noudattavat viestintäopasta, joka perustuu voimaantumisteorian ja itsemääräämisteorian avainelementteihin.

Osallistujat suorittavat sitten PROM-tutkimukset ennen seuraavaa vuotuista lääkärin kuulemista.

Muut nimet:
  • DiaPROM
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat satunnaistettiin kontrolliryhmään. Osallistujat täyttävät PROM-tutkimukset, mutta tulokset/vastaukset eivät ole saatavilla sähköisessä potilasrekisterissä ennen kuin tutkimus on päättynyt. Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Distress Scale (DDS) -muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Itse ilmoittama diabetekseen liittyvä vaiva. 17 asiaa pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla 1 "ei ongelma" 6:een "erittäin vakava ongelma". Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan luvulla 17, jolloin muodostuu keskiarvo/keskiarvo. Lisäksi on neljä alaasteikkoa; emotionaalinen taakka (5 kohdetta), lääkärin aiheuttama ahdistus (4 kohtaa), hoitoon liittyvä ahdistus (5 kohtaa) ja ihmissuhdehäiriö (3 kohtaa). Ala-asteikon pisteet lasketaan samalla tavalla kuin kokonaispistemäärä, paitsi että se jaetaan kunkin ala-asteikon pistemäärällä. Yli 3 DDS-pistemäärän tai ala-asteikon kokonaispistemäärää pidetään korkeana diabeteksen kärsimyksenä. Vaikka pistemäärä 2 osoittaa kohtalaista diabeteksen kärsimystä, ja pistemäärä 1 katsotaan vähäiseksi diabeteksen kärsimykseksi.
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Maailman terveysjärjestön 5-hyvinvointiasteikossa (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Itse raportoitu emotionaalinen hyvinvointi. 5 kohdetta pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla 0 "ei koskaan" - 5 "koko ajan". Pisteet lasketaan yhteen. Raaka-arvot 0-25 muunnetaan 0-100:ksi kertomalla 4:llä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Pistemäärä 50 tai sen alle osoittaa optimaalista hyvinvointia. Pistemäärä 28 tai alle katsotaan todennäköiseksi masennukseksi.
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Diabetes-asteikon havaitun pätevyyden muutos (PCDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Oma raportti yksilöiden käsityksistä diabeteksen osaamisesta. 4 kohtaa pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" 7:ään "täysin samaa mieltä". Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 4:llä, jolloin muodostuu keskiarvo/keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun diabetespätevyyden.
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Verikoe: HbA1c viittaa glykoituneeseen hemoglobiiniin, joka tunnistaa keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Haugstvedt, PhD, Haukeland UH
  • Opintojen puheenjohtaja: Marit Graue, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Ragnhild B. Strandberg, PhD, Western Norway University of Applied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Grethe S. Tell, PhD, University of Bergen
  • Opintojen puheenjohtaja: Ingvild Hernar, MSc, University of Bergen, Haukeland UH, Western Norway Uni. of Applied Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset MAKSUTTA kliinisissä diabeteskonsultaatioissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa