Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus seleksipagin annosten vahvistamiseksi lapsille, joilla on keuhkovaltimon hypertensio

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Actelion

Tuleva, monikeskus, avoin, yksihaarainen, 2. vaiheen tutkimus Seleksipagin turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa varten lapsilla, joilla on keuhkovaltimohypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa seleksipagin aloitusannokset, jotka on valittu aikuisten farmakokineettisen (PK) ekstrapoloinnin perusteella ja jotka johtavat samanlaiseen altistumiseen kuin aikuisten annokset lapsilla, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria (>=) 2 - pienempiä kuin (˂) 18-vuotias keuhkovaltimon hypertensio (PAH) tutkimalla seleksipagin ja sen aktiivisen metaboliitin ACT-333679 PK:n tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aloitusannoksen valinta lapsipotilaille perustuu PK-ekstrapolaatioon aikuisilta ottaen huomioon lasten painoluokka, jotta saadaan aikaan samanlainen altistuminen kuin aikuisilla PAH-potilailla aloitusannoksella 200 mikrogrammaa (mcg). ). Kuten aikuisillakin, seleksipagi titrataan yksilölliseen enimmäisannostukseen (iMTD) ensimmäisten 12 viikon aikana. Noin 60 osallistujaa otetaan mukaan kolmeen eri ikäluokkaan, jotta saadaan vähintään 45 osallistujaa, joilla on arvioitava PK-profiili: Kohortti 1: >= 12–< 18-vuotiaat, Kohortti 2: >= 6–< 12-vuotiaat, Kohortti 3 : >= 2 - < 6 vuoden ikäinen. Jokaisessa ikäryhmässä aloitusannos riippuu ruumiinpainosta. Ilmoittautuminen alkaa sekä kohortista 1 että kohortista 2. Kun PK-arvioinnit on suoritettu vähintään 15 kohortin 1 osallistujalla viikolla 12, suoritetaan ensimmäinen välianalyysi annos-altistumissuhteen määrittämiseksi populaatio-PK-mallin avulla. PK-tiedot kaikilta kohortin 2 osallistujilta, jotka ovat suorittaneet PK-arvioinnin tällä hetkellä, sisällytetään tähän ensimmäiseen välianalyysiin. Tämän mallipohjaisen analyysin tuloksia käytetään alun perin valittujen seleksipagiannosten vahvistamiseen tai säätämiseen. Kohortin 3 (lapset >= 2–< 6-vuotiaat) ilmoittautuminen alkaa, kun sopivat annokset on vahvistettu toisessa kohorttien 1 ja 2 farmakokineettisten tietojen välianalyysissä ja jos turvallisuuteen ei ole aihetta arvioinnin perusteella. riippumaton tietojen seurantakomitea (IDMC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
  • Israel
      • Petach Tikvah, Israel
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
        • Centre Hospitalier Sainte Justine
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Shanghai Childrens Medical Center
  • Malesia
      • Kota Samarahan, Malesia, 94300
        • Sarawak Heart Center
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Institut Jantung Negara (National Heart Institute)
  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 51 124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker - Enfants Malades
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Chu Hopital Des Enfants
  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 70106
        • Universitätsklinikum Freiburg Zentrum
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Univerzitetska Dečja Klinika
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Institut Za Zdravstvenu Zastitu Majke I Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49070
        • Municipal Enterprise Of The Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kiev, Ukraina, 04050
        • State Institution Of The Ministry Of Health Of Ukraine
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
        • Municipal Institution Of The Zaporizhzhya Regional Council
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet, Felnott kardiologiai osztaly
  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220013
        • State Institution Republican Scientific And Practical Center For Pediatric Surgery
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220118
        • Health Institution 4Th City Children'S Clinical Hospital
  • Venäjä
      • Kazan', Venäjä, 420059
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Venäjä, 650002
        • Scientific and Research Institution of Cardiovascular Diseases Complex Problems
      • Moscow, Venäjä, 125412
        • Moscow Scientific Research Institute For Pediatrics And Childrens Surgery Of Rosmedtechnologies
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194100
        • Saint Petersburg State Pediatric Medical University
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197341
        • Almazov National Medical Research Center Of The Ministry Of Health Of The Russian Federation
      • Samara, Venäjä, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiological Dispensary
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children'S Hospital Cardiac Care Center University Of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemman tai vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus JA kehityskykyisten lasten suostumus
  • Miehet tai naiset vähintään (>=) 2 ja alle (<) 18-vuotiaat ja paino >= 9 kilogrammaa (kg)
  • Keuhkoverenpainetaudin (PAH) diagnoosi, joka on vahvistettu dokumentoidulla historiallisella oikean sydämen katetroinnilla (RHC), joka on suoritettu milloin tahansa ennen osallistujan ilmoittautumista

  • PAH jollakin seuraavista syistä:

    • idiopaattinen (iPAH),
    • perinnöllinen (hPAH),
    • liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen (CHD): PAH ja samanaikainen CHD; postoperatiivinen PAH (pysyvä/ toistuva/ kehittyvä >= 6 kuukautta sepelvaltimotaudin korjaamisen jälkeen)
    • Lääkkeiden tai toksiinien aiheuttama
    • PAH liittyy HIV:hen
    • PAH liittyy sidekudossairauteen
  • Word Health Organizationin toimintaluokka (WHO FC) II–III
  • Osallistujat, joita hoidetaan endoteliinireseptorin antagonistilla (ERA) ja/tai fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE-5) estäjillä edellyttäen, että hoitoannokset ovat olleet vakaat vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, tai osallistujat, jotka eivät ole ehdokkaita näitä hoitoja
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja ilmoittautumisen yhteydessä, ja heidän on suostuttava kuukausittaisten raskaustestien tekemiseen ja luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöön (jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia) seulonnasta tutkimuslääkkeen lopettamiseen plus 30 päivää (EOS). )

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on portaaliverenpaineen, skitosomiaasin, keuhkolaskimotukoksen (PVOD) ja/tai keuhkokapillaarihemangiomatoosin aiheuttama PAH
  • Osallistujat, joilla on Eisenmengerin oireyhtymään liittyvä PAH
  • Osallistujat, joilla on kohtalainen tai suuri vasemmalta oikealle-shuntti
  • Osallistujat, joilla on syanoottisia synnynnäisiä sydänvaurioita, kuten suurien valtimoiden transpositio, truncus arteriosus, yksikammioinen sydän tai keuhkojen atresia, jossa on kammioväliseinävaurio, sekä osallistujat, joilla on Fontan-palliation
  • Osallistujat, joilla on keuhkosairauden aiheuttama keuhkoverenpainetauti
  • Aiempi hoito Uptravilla (seleksipagi) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet prostasykliiniä (epoprostenolia) tai prostasykliinianalogeja (eli treprostiniilia, iloprostia, beraprostia) 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai heidän on määrä saada mitä tahansa näistä yhdisteistä kokeen aikana
  • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aiemmat tai nykyiset epäilyt suolisto- tai suoleskelystä tai maha-suolikanavan tukkeutumisesta tutkijan arvion mukaan
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus tutkijan arvion mukaan
  • Hemoglobiini tai hematokriitti < 75 prosenttia (%) normaalialueen alarajasta
  • Tunnettu vaikea tai kohtalainen maksan vajaatoiminta
  • hypotension kliiniset merkit, jotka tutkijan arvion mukaan estävät PAH-spesifisen hoidon aloittamisen
  • Osallistujat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu yliherkkyys tutkittavalle hoidolle tai jollekin lääkevalmisteen apuaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: avoin etiketti selexipag
Ensimmäinen seleksipagin (Uptravi) annos annetaan ensimmäisen päivän illalla ja se perustuu ruumiinpainoon. Sen jälkeen seleksipagia annetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla). Seleksipagia nostetaan ensimmäisten 12 viikon aikana viikoittain aloitusannoksen verran, kunnes osallistujat saavuttavat yksilöllisen suurimman siedetyn annoksensa (iMTD) tai kunnes saavutetaan heidän peruspainoluokkaansa vastaava enimmäisannos (joka on 8 -kertaisesti vastaavan aloitusannoksen verran). Titrausta seuraa vakaa ylläpitohoitojakso viikosta 12 viikolle 16 suurimmalla siedetyllä annoksella. Tämän jälkeen osallistujia hoidetaan seleksipagilla niin kauan kuin hoidosta on osallistujille hyötyä tutkijan päätöksen mukaisesti.
Lääke: seleksipagi (Uptravi)
Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta
Muut nimet:
  • JNJ-67896049
  • ACT-293987

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala seleksipagin ja sen metaboliitin ACT-333679 yhdistettynä vakaassa tilassa annosvälillä (AUCτ, ss, yhdistetty)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
AUCτ, ss, yhdistetty määriteltiin plasman pitoisuus-aika-käyrän alla olevaksi pinta-alaksi yhden annosteluvälin aikana vakaassa tilassa. AUCτ,ss,yhdistetty laskettiin 1/38 AUCτ,ss,seleksipag plus 37/38 AUCτ,ss,ACT-333679.
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue Selexipagin annosvälillä vakaassa tilassa (AUCτ,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ACT-333679:n annosvälillä vakaassa tilassa (AUCτ,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Seleksipagin suurin havaittu plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
ACT-333679:n suurin havaittu plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Aika saavuttaa Seleksipagin suurin havaittu plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Tmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Aika saavuttaa ACT-333679:n suurin havaittu plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Tmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Seleksipagin pitoisuus vakaassa tilassa (Ctrough,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
ACT-333679:n pitoisuus vakaassa tilassa (Ctrough,ss)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Viikko 1, viikko 12: ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia aamuannoksen jälkeen. Viikot 2, 4 ja 6: ennakkoannos (viikolle 12 asti)
Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE) saaneiden osallistujien määrä (hoidon päättyminen [EOT] + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia (TESAE) (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE), jotka johtavat tutkimuslääkkeen pysyvään lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
Hoidon yhteydessä kuolleiden osallistujien määrä (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä EKG-poikkeavuuksia (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) muutos lähtötasosta EOT:hen + 3 päivää
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
Muutos lähtötasosta ajan myötä korkeudessa EOT+3 päivään
Aikaikkuna: EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+3 päivää (jopa viikko 17)
Kehon massaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta ajan myötä EOT + 3 päivään asti
Aikaikkuna: EOT+ 3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+ 3 päivää (jopa viikko 17)
Muutos seksuaalisen kypsymisen lähtötasosta (rusketusvaihe) hoidon loppuun (EOT + 3 päivää)
Aikaikkuna: EOT+ 3 päivää (jopa viikko 17)
EOT+ 3 päivää (jopa viikko 17)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Catherine Boisson, Actelion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-065A203 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-503042-42-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset seleksipagi (Uptravi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa