Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja bupivakaiinin kainalo-BPB-seosliuosten pitoisuus plasmassa [PCLBAxMix] (PCLBAxMix)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Pecs

Plasman lidokaiinin ja bupivakaiinin pitoisuuksien vertailu ultraääniohjatun kainalolähestymisen jälkeen olkavartalon lohkoon, jota käytetään eri laimeiden seosliuosten kanssa yläraajan traumakirurgiassa

Paikallispuudutusaineiden annoksia voidaan pienentää käyttämällä ultraääniohjausta. Seosratkaisujen käytön edut ja haitat ovat kiistanalaisia. Plasman pitoisuuksia ei ole tutkittu tähän mennessä tällaisissa olosuhteissa, joten tutkijat uskovat, että tämä on ensimmäinen työ, joka osoittaa, kuinka lidokaiini muuttaa plasman bupivakaiinin pitoisuutta sen jälkeen, kun kainalosta käsiteltiin olkapääpunosta eri laimennettujen ja sekoitettujen liuosten kanssa. traumapotilaiden raajakirurgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 30 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III aikuispotilasta, joille on määrä tehdä käden ja kyynärvarren elektiivinen tai hätäleikkaus ultraääniohjatun (UG) brachial plexus block (BPB) -leikkauksen yhteydessä, on tarkoitus osallistua tähän satunnaistettuun prospektiiviseen havainnointiin. tutkimus yliopiston tutkimuseettisen lautakunnan hyväksynnän jälkeen, Pécsin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, Unkari. Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa suunnitelluista BPB-tekniikoista ja leikkauksista, minkä jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimuskoordinaattori suunnittelee jakavan tutkimukseen osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään (lidokaiini, bupivakaiini ja seosliuos) lidokaiinin ja bupivakaiinin pitoisuuden mukaan seosliuoksessa.

Sama anestesiologi suunnittelee suorittavan standardoidun UG Axillary-supraclavicular (AX-SC) -menetelmän verenpaineeseen steriileissä olosuhteissa. Standardoitu annos on 0,4 ml/kg, ja tavoiteltu maksimoitu kerta-annoksen tilavuus on 30 ml.

Verinäytteet otetaan 0-ajankohdassa (välittömästi verenpaineruiskeen antamisen jälkeen) ja 30, 60, 240 ja 480 minuuttia sen jälkeen. Plasman pitoisuudet määritetään, tulokset kerätään ja analysoidaan.

Tavanomaisessa seurannassa elintärkeitä parametreja kerätään tietoja paikallispuudutusaineiden (LA) vaikutusten alkamisajasta ja kestosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7632
        • University of Pécs, Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esilääkittämätön potilas, jolle on varattu käden ja kyynärvarren elektiivinen tai hätäleikkaus ultraääniohjatun BPB:n alla

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltiin jatkuvaa ääreishermokatetritekniikkaa tai molemminpuolista estoa, tai potilas kieltäytyi osallistumasta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät psyykkiset olosuhteet, jotka häiritsevät suostumusta tai arviointia; olemassa oleva krooninen kiputila tai päivittäinen analgeettien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö; rauhoittava tai analgeettinen esilääkitys; olemassa olevat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat brachial plexukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Lidokaiini brachial plexus salpaa 0,4 ml/kg 0,66 % liuosta
Lääke: Lidokaiini brachial plexus block
Yhdistetty kainalo-supraclavicular lähestymistapa brachial plexus lidokaiinin kanssa
Muut nimet:
  • Lidocain-EGIS 1 % OGYI-T-3047/03
Active Comparator: Bupivakaiini
Bupivakaiini brachial plexus salpaa 0,4 ml/kg 0,33 % liuosta
Lääke: Bupivakaiini brachial plexus block
Yhdistetty kainalo-supraclavikulaarinen lähestymistapa brachial plexukseen bupivakaiinin kanssa
Muut nimet:
  • Marcaine 5 mg/ml Astra Zeneca OGYI-T 6496/14
Active Comparator: Seos
Seos brachial plexus salpaa 0,4 ml/kg 0,33 % bupivakaiinia ja 0,33 % lidokaiiniliuosta
Lääke: Seos brachial plexus block
Yhdistetty kainalo-supraclavikulaarinen lähestymistapa brachial plexus -seosliuoksella, jossa on 20 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 10 ml lidokaiinia 1 %
Muut nimet:
  • Lidocain-EGIS 1 % ja Marcaine 5 mg/ml Astra Zeneca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman maksimipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
Bupivakaiinin ja lidokaiinin pitoisuudet plasmassa 0-8 tuntia injektion jälkeen
0-8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusajat
Aikaikkuna: 0-0,5 tuntia
Paikallispuudutusaineiden alkamisajat
0-0,5 tuntia
Kesto
Aikaikkuna: 1-24 tuntia
Paikallispuudutusaineiden vaikutuksen kesto
1-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert G Almasi, PhD. habil, University of Pecs, Medical School, Pain Medicine Dept.of Anesth Int Care
  • Päätutkija: Barbara Rezman, MD, University of Pecs, Medical School, Dept.of Anesth Int Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6634 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsivamma

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa