Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston vaste ruokaärsykkeisiin: fMRI-muutokset ahmimishäiriön kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan CBT:n vaikutusta hermovasteisiin ahmimisärsykkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joiden BMI >/=25 kg/m2 ja BED, satunnaistetaan joko 16 viikon yksitellen CBT-interventioon (n=20) tai jonotuslistakontrolliin (WL; n=20). Molemmille ryhmille tehdään veren happitasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) lähtötilanteessa ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen. Skannausten aikana osallistujat suorittavat seuraavat tehtävät: 1) ruokakohtainen pysäytysmerkkitehtävä (SST) ja 2) käsikirjoituspohjainen kuva ahmivasta ruoasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka täyttävät syömishäiriötutkimuksen haastattelussa diagnosoidut BED:n DSM-5-kriteerit
  2. Ikäraja 18-45 vuotta
  3. BMI >/=25 kg/m2
  4. Premenopausaalinen
  5. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  6. Oikeakätinen

  7. Tukikelpoisia naispotilaita ovat:

    • Ei raskaana, todisteena negatiivinen virtsan mittatikun raskaustesti
    • Ei-imettävä
    • Kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen, tai he suostuvat jatkamaan hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen aikana
  8. Ymmärtää ja olla valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelytapoja ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paino > 158,8 kg (350 lbs skannerin painorajoitusten vuoksi)
  2. Vatsan leveys selällään (kädet ristissä) > 70 cm tai sagitaalihalkaisija > 50 cm (skannerin mittarajoitusten vuoksi)
  3. raskaana tai imetät (tai suunnittelet raskautta seuraavan 5 kuukauden aikana)
  4. Todisteet psykiatrisesta häiriöstä, joka häiritsee merkittävästi jokapäiväistä elämää
  5. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  6. Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes tai A1C > 6,5 %
  7. Painonpudotuslääkkeiden tai muiden ruumiinpainoon vaikuttavien aineiden (esim. suun kautta otettavat glukokortikoidit, toisen sukupolven antipsykoottiset lääkkeet) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  8. Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  9. Itse ilmoittama alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien riskialtis juominen (nykyinen ≥ 14 alkoholijuomaa viikossa)
  10. Itse ilmoittama laittomien huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  11. Ortopediset olosuhteet, metalliset insertit, sydämentahdistin, klaustrofobia tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä magneettikuvausta
  12. ≥ 10 lb painon pudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
  13. Bariatrisen leikkauksen historia (tai suunnitelmat sitä varten).
  14. Näkö-, kuulo- tai muu heikkeneminen, joka voi vaikuttaa tehtävän suorittamiseen
  15. Epilepsia tai muu aivovaurio
  16. Osallistuminen BED:n yksilölliseen psykoterapiaan edellisten 3 kuukauden aikana
  17. Kyvyttömyys osallistua hoitoon ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  18. Mikä tahansa vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
16 viikon kognitiivinen käyttäytymisterapia interventio ahmimishäiriöön
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio koostuu viikoittaisista 50 minuutin yksittäisistä tapaamisista 16 viikon ajan ahmimishäiriön kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan koulutetun kliinikon kanssa.
Muut: Odotuslistan hallinta
16 viikkoa jonotuslistalla, sitten osallistujille tarjotaan 16 viikon kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Käyttäytyminen: Odotuslista
Jonotuslistaryhmällä on 16 viikon jonotuslistajakso. Jonotusajan jälkeen heille tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) vaste elintarvikekohtaiseen pysäytyssignaalitehtävään
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
BOLD fMRI (hermo-) vaste korkeakalorisille ruokavihjeille ruokakohtaisen pysäytyssignaalitehtävän aikana kiinnostavilla palkitsemisalueilla. Palkintoalueet sisälsivät BOLD-vasteen prefrontaalisen aivokuoren, orbitofrontaalisen aivokuoren, insulan, ventraalisen tegmentaalisen alueen ja ventraalisen striatumin yhdistelmän
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Veren happitasosta riippuva (BOLD) funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) -vaste ahmimissyömiskäsikirjoituspohjaiseen kuviin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
ROHKEA fMRI-vaste ahmimisjaksojen kuvauksiin käsikirjoituspohjaisten kuvien aikana (kontrasti palkitsemisalueilla ruoan ja neutraalien ärsykkeiden välillä). Palkkioalueet sisälsivät BOLD-vasteen yhdistelmän prefrontaalisessa aivokuoressa, orbitofrontaalisessa aivokuoressa, insulassa, ventraalisella tegmentaalialueella ja ventraalisessa striatumissa.
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimisen jaksot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Jaksojen lukumäärän muutos syömishäiriötutkimuskyselystä mitattuna. Suuremmat arvot tarkoittavat enemmän jaksoja.
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Palkkiopohjainen syöminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos mitattuna palkitsemisperusteisesta syömisasteikosta. Arvoalue 0–52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palkkioon perustuvaa syömishalua.
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Ruokavalion esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Itseraportti mitattuna syömiskartoituskyselystä. Pisteiden vaihteluväli 0-16. Korkeammat pisteet osoittavat, että syömisen esto on korkeampi.
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 829018
  • 5K23NR017209-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa