Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten terveyttä ja yksilöllistä elämäntapaa parantavien ratkaisujen (profiilien) tarjoaminen sydän- ja verisuonitauteihin

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health

Henkilökohtaisten terveyttä ja yksilöllisiä elämäntapoja parantavien ratkaisujen (profiilien) tarjoaminen sydän- ja verisuonitauteihin (CVD)

Ehdotetun projektin tavoitteena on arvioida elämäntapojen ja käyttäytymisen itseseuranta- ja ePersuasive-työkalun käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja noudattamista, jonka tavoitteena on parantaa: 1) ruokavalion/ravitsemuksen noudattamista (<1500 mg natriumia/vrk ja alle 10 % päivittäinen vapaa sokerin saanti), fyysinen aktiivisuus (PA) (150 minuuttia kohtalaista PA/viikko) ja uniohjeet (7-8 tuntia unta/vrk) – ja 2) säätelevät systolisen verenpaineen ja glukoosin alenemista 3 %. lähtötasosta tutkimuksen loppuun 2 kuukauden jälkeen (tutkimuksellinen tavoite) 20 hypertensio- tai diabetespotilaan otoksessa. Tutkimuksessa hyödynnetään Step-Wedge Designia, jossa 20 potilasta jaetaan 4 kiilaan (5 potilasta kussakin kiilassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NYU- ja/tai Bellevue-potilas
  • Diagnoosi HTN ja esidiabetes/diabetes
  • Täytyy olla englantia puhuvia
  • Älypuhelimen omistus ja ovat valmiita käyttämään sitä TrialX-sovelluksen lataamiseen, joka on ilmainen osallistujille
  • Täytyy olla ambulatorinen

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta;
  • eivät pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon, joka sisältää itsevalvonnan käyttämällä englanninkielistä ohjelmistoa (esim. korjaamattoman näkövamman, lukutaidoton, ei-englanninkielisen, dementian vuoksi);
  • olet raskaana, yrität tällä hetkellä tulla raskaaksi tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana
  • ovat laitoshoidossa (esim. hoitokodissa tai henkilökohtaisessa hoitolaitoksessa tai ne, jotka ovat vangittuina ja joilla on rajoitettu määräysvalta itsehallinnossa)
  • ovat olleet tai suunnittelevat sille bariatrista leikkausta tutkimuksen aikana
  • sinulla on ollut sydänsairaus, munuaissairaus tai retinopatia (pitkä diagnosoimattoman T2D:n poissulkemiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiila 1 - Vaihe 1
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 1 - Vaihe 2
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 1 - Vaihe 3
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 1 - Vaihe 4
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 1 - Vaihe 5
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 2 – Vaihe 1
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 2 - Vaihe 2
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 2 - Vaihe 3
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 2 - Vaihe 4
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 2 - Vaihe 5
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 3 - Vaihe 1
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 3 – Vaihe 2
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 3 – Vaihe 3
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 3 – Vaihe 4
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 3 – Vaihe 5
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 4 - Vaihe 1
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 4 – Vaihe 2
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 4 - Vaihe 3
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, jossa tutkimusassistentti antaa pamfletteja, jotka sopivat kaikkiin ruokavalioon/ravitsemussuosituksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, 10 tutkittavalle, joilla on samanaikainen HTN ja T2D.
Kokeellinen: Kiila 4 - Vaihe 4
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt
Kokeellinen: Kiila 4 - Vaihe 5
Käyttäytyminen: Lifestyle Management
Käyttää passiivista kaikkialla esiintyvää tunnistusta FitBitin kautta 1) oppiakseen käyttäytymisprofiileja koehenkilöiltä, ​​joilla on pre-HTN/HTN ja/tai esi-diabetes/diabetes 2) antaa henkilökohtaisia ​​suosituksia mobiilipohjaisen viestisovelluksen kautta, mikä lisää todennäköisyyttä osallistua terveelliseen ruokavalioon. /ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja unikäytännöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjien hyväksyntä mitataan ruokavalion ja ravinnon noudattamisena Terveellisen syömisen kyselyn avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden mittaa kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen ja metabolisen ekvivalentin laskemiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Azizi Seixas, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoja pyyntöjen lähettämisestä ja tietojen käyttämisestä löytyy osoitteesta (Linkki toimitettava).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa