Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEDI0382:n turvallisuus- ja siedettävyystutkimus japanilaisilla esilihavilla tai lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen IIa, satunnaistettu, rinnakkais-, kaksoissokko-, plasebokontrolloitu tutkimus MEDI0382:n turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi japanilaisilla esilihavilla tai liikalihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on riittämätön glukoosihallinta ruokavalion ja liikunnan kanssa

Tämä on vaiheen 2a tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MEDI0382:n turvallisuutta ja siedettävyyttä 100, 200 tai 300 µg:n annostasoon asti 50 µg:sta plaseboon verrattuna 48 päivän ajan japanilaisilla koehenkilöillä.

Tutkimus D5674C00001 voidaan suorittaa japanilaisilla T2DM-potilailla turvallisuuden ja siedettävyyden kohtuullisin odotuksin. Tämän tutkimuksen suunnittelussa on otettu huomioon GLP-1-reseptoriagonistien ja glukagonireseptoriagonistien tunnetut edut ja riskit sekä MEDI0382:n ei-kliinisissä tutkimuksissa havaitut transloitavissa olevat vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimusvaiheen Ⅱa tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida MEDI0382:n turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa japanilaisilla esilihavilla ja liikalihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole riittävää glukoositasapainoa ruokavaliolla ja Harjoittele. Koehenkilö, joka täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä, satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 neljään hoitohaaraan. Tämä on vaiheen IIa tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida MEDI0382:n annosaluetta ja tutkia MEDI0382:n turvallisuusprofiilia sekä verensokerin hallintaa ja painonpudotusta japanilaisilla T2DM-potilailla. Tämän tutkimuksen suunnittelussa on otettu huomioon GLP-1-reseptoriagonistien ja glukagonireseptoriagonistien tunnetut hyödyt ja riskit sekä MEDI0382:n ei-kliinisissä tutkimuksissa havaitut käännettävät vaikutukset siten, että hyöty-riskisuhde japanilaisille esilihaville ja liikalihaville potilaille T2DM:n kanssa tässä tutkimuksessa katsotaan olevan suotuisa. Annosalueen sekä turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi oikein kolmessa eri annoksessa tarvitaan 48 päivän hoitojakso. Lumeen sisällyttäminen tutkimukseen mahdollistaa haitallisten haittavaikutusten asianmukaisen perustan, glykeemisen hallinnan ja painonpudotuksen. Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyviä etuja ovat potilaan diabeteksen tarkka seuranta ja hoito diabeteslääkkeillä. Vaikka yksi mahdollisista hoidoista on lumelääke, tarvittaessa toteutetaan asianmukaista pelastushoitoa sokeritasapainon heikentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chuo-ku, Japani, 104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 103-0027
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0008
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 162-0053
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0853
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden HbA1c-arvo on 7,0–10,5 % (mukaan lukien) seulonnassa.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu T2DM
  • Henkilöt, joiden nykyinen tila ilmoittautumishetkellä (käynti 1) on naiivi huumeita käyttävä
  • BMI 24 - 40 kg/m2 (mukaan lukien) seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista tuloksista seulonnassa:
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) ≥ 2,5 × normaalin yläraja (ULN)
  • Alaniinitransaminaasi (ALT) ≥ 2,5 × ULN
  • Kokonaisbilirubiini (TBL) ≥ 2 × ULN
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 esittelyssä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella, jota on annettu viimeisten 30 päivän tai lääkkeen 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo päivässä, sc-injektio 48 päivänä.
Lääke: PlaceboA
1,0 ml nestemäistä formulaatiota injektiopulloa kohti
Lääke: PlaceboB
Injektioneste, liuos 1,0 ml:n esitäytetyssä ruiskussa.
Kokeellinen: MEDI0382 100 μg
50 μg/vrk, sc-injektio ensimmäisten 5 päivän aikana ja 100 µg/vrk, SC-injektio 43 päivänä
Lääke: MEDI0382 100 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml:n esitäytetyssä ruiskussa, 100 μg per annos, 1 annos
Lääke: MEDI0382 50 ug
Injektioneste, 1,0 ml injektiopulloa kohti, 50 ug
Kokeellinen: MEDI0382 200 μg
50 μg/vrk, SC-injektio 5 ensimmäisenä päivänä, 100 µg/vrk, SC-injektio 7 päivänä ja 200 µg/vrk, SC-injektio 36 päivänä.
Lääke: MEDI0382 100 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml:n esitäytetyssä ruiskussa, 100 μg per annos, 1 annos
Lääke: MEDI0382 50 ug
Injektioneste, 1,0 ml injektiopulloa kohti, 50 ug
Lääke: MEDI0382 200 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml esitäytetyssä ruiskussa 200 μg per annos, 1 annos
Kokeellinen: MEDI0382 300 μg
50 μg/vrk, SC-injektio ensimmäiset 5 päivää, 100 µg/vrk, SC-injektio 7 päivää, 200 µg/vrk, SC-injektio 7 päivää ja 300 µg/vrk, SC-injektio 29 päivää
Lääke: MEDI0382 100 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml:n esitäytetyssä ruiskussa, 100 μg per annos, 1 annos
Lääke: MEDI0382 50 ug
Injektioneste, 1,0 ml injektiopulloa kohti, 50 ug
Lääke: MEDI0382 200 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml esitäytetyssä ruiskussa 200 μg per annos, 1 annos
Lääke: MEDI0382 300 μg
Injektioneste, liuos 1,0 ml esitäytetyssä ruiskussa, 300 μg per annos, 1 annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 tunnin sykkeessä päivinä 20 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 20 ja 48.
Kahdenkymmenenneljän tunnin syke määritettiin ambulatorisella verenpaineen mittauslaitteella (ABPM), ja 24 tunnin sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta on esitetty päiviltä 20 ja 48.
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 20 ja 48.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (BP) päivinä 20 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 20 ja 48.
24 tunnin verenpaine määritettiin ABPM-laitteella, ja 24 tunnin systolisen verenpaineen ja 24 tunnin diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta on esitetty päivinä 20 ja 48.
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 20 ja 48.
Keskimääräinen prosenttimuutos perustasosta plasmakonsentraatiokäyrän alla olevalla glukoosialueella (AUC[0-4h]) mitattuna standardoidulla seka-ateriatestillä (MMT) päivänä 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48: 15 minuuttia ennen standardoitua ateriaa ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia (+/-5 minuuttia) standardoidun aterian nauttimisen jälkeen.
MMT suoritettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet glukoosin seurantaa varten otettiin 15 minuuttia ennen kuin potilas söi standardoidun aterian, ja näytteet otettiin aterian jälkeen 4 tunnin välein. MMT-glukoosin AUC(0-4h) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää, ja keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivänä 48 analysoitiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) -mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina.
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48: 15 minuuttia ennen standardoitua ateriaa ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia (+/-5 minuuttia) standardoidun aterian nauttimisen jälkeen.
Kehonpainon keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta 48. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1) ja päivä 48.
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta ruumiinpainossa päivänä 48 analysoitiin käyttäen ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Potilaille, jotka lopettivat IP-hoidon ennenaikaisesti, käytettiin viimeistä hoidon aikana suoritettua mittausta pelastuslääkityksestä riippumatta (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF]).
Perustaso (päivä -1) ja päivä 48.
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna elektrokardiogrammilla (EKG) päivänä 48.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 1, 6, 13, 20 ja 48: ennen annosta ja 6 tuntia (+/-15 minuuttia) annoksen jälkeen.
Digitaaliset EKG:t otettiin lähtötilanteessa sekä ennen annosta ja annoksen jälkeen päivinä 1, 6, 13, 20 ja 48. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta esitetään.
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivät 1, 6, 13, 20 ja 48: ennen annosta ja 6 tuntia (+/-15 minuuttia) annoksen jälkeen.
Potilaiden määrä, jotka kokivat haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 14 päivää viimeisen IP-annoksen jälkeen (noin 9 viikkoa).
AE:t kerättiin hoidon päivästä 1 aina 14 päivään viimeisen IP-annoksen jälkeen. Vakavia haittavaikutuksia (SAE) kerättiin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta. Sellaisten potilaiden lukumäärät, joilla oli jokin AE, mikä tahansa SAE (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapahtumat) ja IP-hoidon lopettamiseen johtaneiden potilaiden lukumäärät.
Päivä 1 - 14 päivää viimeisen IP-annoksen jälkeen (noin 9 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 48. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
HbA1c:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivänä 48 analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Potilaille, jotka keskeyttivät IP-hoidon ennenaikaisesti, tai potilaille, joilla ei ollut mittausta päivänä 48, käytettiin viimeistä lähtötilanteen jälkeistä mittausta riippumatta pelastuslääkityksestä (LOCF).
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa päivänä 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa päivänä 48 analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Potilaille, jotka keskeyttivät IP-hoidon ennenaikaisesti, tai potilaille, joilla ei ollut mittausta päivänä 48, käytettiin viimeistä lähtötilanteen jälkeistä mittausta riippumatta pelastuslääkityksestä (LOCF).
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
Fruktosamiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta 48. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fruktosamiinissa päivänä 48 analysoitiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa hoitoryhmä oli tekijä ja lähtötaso kovariaattina. Potilaille, jotka keskeyttivät IP-hoidon ennenaikaisesti, käytettiin viimeistä hoidon aikana suoritettua mittausta pelastuslääkityksestä riippumatta (LOCF).
Lähtötilanne (päivä -1) ja päivä 48 (ennakkoannostus).
Keskimääräinen muutos perustasosta hyperglykemian aikaprosentissa 24 tunnin aikana päivinä 5, 12, 19 ja 47
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät -8 - -2) ja päivät 5, 12, 19 ja 47.
Hyperglykemia määriteltiin verenglukoosiksi >7,8 mmol/L tai >140 mg/dl. Jatkuvassa glukoosin monitoroinnissa käytettiin laitetta, jonka koulutettu tutkimuspaikan henkilökunta oli asentanut olkavarteen, mittaamaan ja tallentamaan interstitiaalisia glukoositasoja 15 minuutin välein. Analyysi perustui 24 tunnin lukemiin, jotka määriteltiin ensimmäiseksi saatavilla olevaksi ajankohdaksi kelvollisella jatkuvalla glukoosimittauksen glukoosilukemalla. Hyperglykemian prosentuaalisen ajan muutos 24 tunnin aikana jatkuvan glukoositason seurantajakson viimeisestä päivästä annoksen päättymiseen kullakin annostasolla ilmoitettujen ajankohtien aikana.
Lähtötilanne (päivät -8 - -2) ja päivät 5, 12, 19 ja 47.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 24 tunnin aikana hypoglykemiassa päivinä 5, 12, 19 ja 47
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät -8 - -2) ja päivät 5, 12, 19 ja 47.
Hypoglykemia määriteltiin verenglukoosiksi <3 mmol/l tai <54 mg/dl. Jatkuvassa glukoosin monitoroinnissa käytettiin laitetta, jonka koulutettu tutkimuspaikan henkilökunta oli asentanut olkavarteen, mittaamaan ja tallentamaan interstitiaalisia glukoositasoja 15 minuutin välein. Analyysi perustui 24 tunnin lukemiin, jotka määriteltiin ensimmäiseksi saatavilla olevaksi ajankohdaksi kelvollisella jatkuvalla glukoosimittauksen glukoosilukemalla. Hypoglykemian prosentuaalisen ajan muutos 24 tunnin aikana jatkuvan glukoositason seurantajakson viimeisestä päivästä annoksen ottamisen loppuun kullakin annostasolla kyseisten aikapisteiden osalta on esitetty.
Lähtötilanne (päivät -8 - -2) ja päivät 5, 12, 19 ja 47.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aikaprosentissa hyperglykemiassa yli 5 päivän aikana 50 mikrog:n annostasolla ja 7 päivässä muilla annostasoilla
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -8 - -2) ja päivät 1 - 5, 6 - 12, 13 - 19 ja 41 - 47.
Hyperglykemia määriteltiin verenglukoosiksi >7,8 mmol/L tai >140 mg/dl. Jatkuvassa glukoosin monitoroinnissa käytettiin laitetta, jonka koulutettu tutkimuspaikan henkilökunta oli asentanut olkavarteen, mittaamaan ja tallentamaan interstitiaalisia glukoositasoja 15 minuutin välein. Analyysi perustui 24 tunnin lukemiin, jotka määriteltiin ensimmäiseksi saatavilla olevaksi ajankohdaksi kelvollisella jatkuvalla glukoosimittauksen glukoosilukemalla. Muutos hyperglykemian prosentuaalisessa ajassa viimeisestä lähtötilanteen jatkuvan glukoositason seurannan päivästä 5 päivän ajan 50 mikrogramman MEDI0382:n ja 7 päivän ajan kullakin annostasolla (titrauksen aikana) päivään 47 asti satunnaistettua ryhmää kohden.
Perustaso (päivät -8 - -2) ja päivät 1 - 5, 6 - 12, 13 - 19 ja 41 - 47.
Keskimääräinen muutos perustasosta hypoglykemian aikaprosentissa 5 päivän aikana 50 mikrog:n annostasolla ja 7 päivän muilla annostasoilla
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -8 - -2) ja päivät 1 - 5, 6 - 12, 13 - 19 ja 41 - 47.
Hyp0glykemia määriteltiin verenglukoosiksi <3 mmol/L tai <54 mg/dl. Jatkuvassa glukoosin monitoroinnissa käytettiin laitetta, jonka koulutettu tutkimuspaikan henkilökunta oli asentanut olkavarteen, mittaamaan ja tallentamaan interstitiaalisia glukoositasoja 15 minuutin välein. Analyysi perustui 24 tunnin lukemiin, jotka määriteltiin ensimmäiseksi saatavilla olevaksi ajankohdaksi kelvollisella jatkuvalla glukoosimittauksen glukoosilukemalla. Hypoglykemian prosentuaalisen ajan muutos viimeisestä lähtötilanteen jatkuvan glukoositason seurannan päivästä 5 päivän ajan 50 mikrogramman MEDI0382:n ja 7 päivän ajan kullekin satunnaistetulle annostasolle (titrauksen aikana) päivään 47 asti satunnaistettua ryhmää kohden.
Perustaso (päivät -8 - -2) ja päivät 1 - 5, 6 - 12, 13 - 19 ja 41 - 47.
MEDI0382:n keskimääräinen plasmapitoisuus (Ctrough) päivään 48 asti
Aikaikkuna: Ennen annosta otetut verinäytteet päivinä 1–6, 13, 20, 34 ja 48.
Farmakokinetiikka (PK) arvioimiseksi otettiin verinäytteitä ennen annostusta ja määritettiin MEDI0382:n Ctrough. Tulokset esitetään päiviltä 2, 5, 34 ja 48.
Ennen annosta otetut verinäytteet päivinä 1–6, 13, 20, 34 ja 48.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ADA-vastaus MEDI0382:een
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annostusta päivinä 1, 13, 20 ja 48 sekä 7 - 14 päivää viimeisen IP-annoksen antamisen jälkeen.

Niiden potilaiden lukumäärä, jotka olivat ADA-positiivisia lähtötilanteessa ja/tai lähtötilanteen jälkeen, esitetään. Pysyvä positiivinen määriteltiin positiiviseksi ≥ 2 lähtötilanteen jälkeisessä arvioinnissa (ensimmäisen ja viimeisen positiivisen positiivisen välillä oli ≥ 16 viikkoa) tai positiiviseksi viimeisessä lähtötilanteen jälkeisessä arvioinnissa. Ohimenevä positiivinen määriteltiin siten, että sillä oli vähintään yksi ADA-positiivinen arvio perustilanteen jälkeen ja joka ei täytä jatkuvasti positiivisen ehtoja.

+ve = positiivinen
Näytteet kerättiin ennen annostusta päivinä 1, 13, 20 ja 48 sekä 7 - 14 päivää viimeisen IP-annoksen antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5674C00001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset PlaceboA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa