Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolomiikan käyttö endometriumin biomarkkerien tunnistamiseen IRPL:lle ja RIF:lle in vitro -hedelmöityksen jälkeen (ENDOMETAB)

perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Angers

Metabolomiikan käyttö kohdun limakalvon biomarkkerien tunnistamiseen toistuvassa raskauden katoamisessa ja toistuvissa implantaatiohäiriöissä koeputkihedelmöityksen jälkeen.

Se on tapaus-verrokkitutkimus, joka koostuu kolmesta ryhmästä: 2 tapausryhmää (RIF ja IRPL), jotka on jo muodostettu osana olemassa olevaa tutkimusprojektia, ja 1 kontrolliryhmä, joka sisältää potilaat, joille tehdään ART-hoito miesten hedelmättömyyden vuoksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 2 tapausryhmää kontrolliryhmään metabolomisten allekirjoitusten tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat suunnitelleet yksikeskisen, tapauskontrollin, retro- ja prospektiivisen tutkimuksen vertaillakseen kohdun limakalvon metabolomiikkaprofiilia kolmessa potilasryhmässä. Kaksi tapausryhmää (RIF ja IRPL) on jo muodostettu ja kohdun limakalvo- ja verinäytteet on jo otettu osana olemassa olevaa tutkimusprojektia. Nykyinen protokolla koskee kontrolliryhmää, johon kuuluvat potilaat, joille tehdään ART-hoito miesten hedelmättömyyden vuoksi.

Tutkimus sisältää kolme ryhmää. Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joilla on ollut RIF IVF-ET:n jälkeen. RIF määritellään kliinisen raskauden saavuttamatta jättämiseksi (sikiön sydämen aktiivisuus 6-7 raskausviikolla (GA)) vähintään 3 eri siirrosta vähintään neljästä hyvälaatuisesta alkiosta (tuore tai pakastettu).

Toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on ollut IRPL, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden menetykseksi, jotka tapahtuivat ennen 14 raskausviikkoa. Varhaiset raskauden menetykset, jotka on diagnosoitu ennen ultraäänitutkimusta, otetaan mukaan.

Kolmanteen ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään ART-hoito miesten hedelmättömyyden vuoksi.

Tutkimusprotokolla esitellään ja selitetään kaikille vertailuryhmään kuuluville potilaille rutiinikonsultoinnin aikana ennen hoitoa. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, ottavat yhteyttä osastolle ohjelmoidakseen inkluusiokäynnin jonkun osaston hoitavan lääkärin kanssa, jonka aikana otetaan veri- ja kohdun limakalvonäytteet. Inkluusiokäynti tapahtuu Angersin yliopistollisen sairaalan lisääntymislääketieteen osastolla noin kuukautiskierron päivänä 21 (implantaatioikkunan keskellä, joka tapahtuu 19. ja 23. kiertopäivän välillä, päivä 1 on ensimmäinen kuukautispäivä ).

Metabominen analyysi suoritetaan saman protokollan mukaisesti kaikille näytteille (tutkimus- ja kontrolliryhmät)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49000
        • Angers University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 (sisältää) ja 40 vuoden (ei sisällä) välillä.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen
  • Potilaat, joille tehdään ART miehen hedelmättömyyden vuoksi: mieskumppani, jolla on vaikea oligoastenospermia tai atsoospermia.
  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa lapsettomuutta tai muita hedelmättömyyden riskitekijöitä kuin miespuolinen tekijä.
  • Potilaat, joilla on normaali hedelmättömyyden perustutkimus ennen ART-hoitoa (3. päivän seerumi FSH, LH, estradioli ja AMH; antaalirakkuloiden määrä; hysterosonografia tai hysterosalpingografia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa.

  • Tärkeimmät potilaat, jotka ovat kansakunnan osastoja.

    • Potilaat, joilta on riistetty vapaus rikossyytteiden perusteella tai siviilioikeudellisista syistä.
    • Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat.
    • Potilaat laillisen suojan alaisina.
    • Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomakkeita.
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin (joka kattaa kaikki hoidot).
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin interventiotutkimusprojekteihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tapausryhmä RIF
verinäytteitä, endometriumin solujen analysointia
Muut: metabolomiikka analyysi
kerätä verinäytteitä ja endometriumin soluja
KOKEELLISTA: Tapausryhmä IRPL
verinäytteitä, endometriumin solujen analysointia
Muut: metabolomiikka analyysi
kerätä verinäytteitä ja endometriumin soluja
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
verinäytteitä, endometriumin solujen analysointia
Muut: metabolomiikka analyysi
kerätä verinäytteitä ja endometriumin soluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi endometriumin näytteet massaspektrometrialla käyttämällä Biocrates-sarjaa (mittaa 188 metaboliittia)
Aikaikkuna: 1 päivä
Vertaamaan kohdun limakalvon metabolomiikkaprofiilia potilailla, joilla on RIF tai IRPL IVF-ET:n jälkeen, potilaisiin, joille tehdään avusteista lisääntymistekniikkaa (ART) miesten hedelmättömyyden vuoksi, jotta nähdään, onko metaboliiteissa merkittäviä laadullisia tai kvantitatiivisia eroja tai molempia.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi verinäyte tavallisella biologisella tutkimuksella ja endometriuminäyte massaspektrometrialla käyttämällä Biocrates-sarjaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Vertaa endometriumin soluihin perustuvia metabolomiikkaprofiileja verinäytteisiin perustuviin profiileihin ja vertailla profiileja kahden ryhmän (RIF ja IRPL) välillä. Jos eroa on, analysoi sen takana olevia mekanismeja.
1 päivä
Analysoi endometriumin näytteet massaspektrometrialla käyttämällä Biocrates-sarjaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Analysoida endometriumin metabolomiikkaprofiilia hedelmättömyyden etiologian mukaan IVF-ET:n jälkeen RIF-potilaiden ryhmässä (endometrioosi, pieni munasarjareservi, munasarjojen monirakkulatauti…).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCB n°2018-A01871-54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva implantaatiovirhe

Kliiniset tutkimukset metabolomiikka analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa