Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP HCC: Postitettu HCV-hoidon tukiohjelma HCC:n ehkäisyyn

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Amit Singal, University of Texas Southwestern Medical Center

STOP-HCC:n todisteisiin perustuva hepatosellulaarisen syövän ehkäisy hepatiitti C -virusinfektion hoidolla

Tavoite 1: Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan kahta strategiaa, joilla edistetään HCV-seulontaa, seurantatestausta ja hoitoa suurten ikäluokkien keskuudessa (ts. vuosina 1945-1965 syntyneet): tavoittavuus sähköisillä potilastietohälytyksillä ja palveluntarjoajan koulutuksella vs. tavoitettavuuden ja palveluntarjoajan koulutuksen sekä postitse lähetetyn opastuksen ja potilaan navigoinnin yhdistelmä.

Tavoite 2: Tutkijat arvioivat potilaiden navigointistrategioita edistääkseen seurantatestausta ja hoidon arviointia Parkland-potilaiden, jotka eivät ole suuret ikäluokat (ts. ennen vuotta 1945 tai 1965 jälkeen syntyneet), jotka ovat joko: a) HCV-vasta-ainepositiivisia, mutta jotka eivät ole suorittaneet viruskuormitustestien seurantaa tai b) HCV-viruskuormituspositiivisia ja jotka eivät ole suorittaneet kliinisen hoidon arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12386

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt vuosina 1945-1965
  • ≥ 1 avohoitokäynti 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista Parklandissa
  • ei aikaisempaa HCV-seulontaa (aiempi HCV-vasta-aine, viruskuorma tai genotyyppi).
  • mikä tahansa aktiivinen sairausvakuutus
  • puhuu espanjaa tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote alle vuoden mukaan lukien loppuvaiheen CHF, loppuvaiheen keuhkoahtaumatauti, metastaattinen syöpä ja ne, jotka ovat saaneet palliatiivisen hoidon tai saattohoidon lähetteen viimeisen vuoden aikana
  • HCC:n historia.
  • ei-englannin tai espanjan puhujat
  • ei osoitetta tai puhelinnumeroa tiedoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ryhmään 1 satunnaistetut potilaat saavat käyntipohjaisen HCV-seulonnan, jota klinikan tarjoajat tarjoavat osana tavanomaista hoitoa. Palveluntarjoajien on tunnistettava riskiryhmään kuuluvat potilaat, jotka ovat oikeutettuja HCV-seulontaan, ymmärrettävä seulonnan edut tässä populaatiossa ja tehtävä tilaukset HCV Ab -testausta varten. Jos HCV-vasta-aine on epänormaali, palveluntarjoajien on tilattava asianmukaiset seurantatestit, mukaan lukien HCV-viruskuorma, HCV-infektion vahvistamiseksi. Kun HCV on vahvistettu, palveluntarjoajien on lähetettävä potilaat fibroosin arviointiin ja hoidon arviointiin. Näitä toimia täydentävät vakiintuneet parhaiden käytäntöjen varoitukset ja terveydenhuoltomuistutukset.
Active Comparator: Postitettu tiedotus
Ryhmään 2 satunnaistetut potilaat saavat kirjallista materiaalia HCV-seulonnasta ikäluokkien keskuudessa englanniksi ja espanjaksi. Kutsu sisältää potilaskeskeisiä koulutusmateriaaleja, jotka käsittelevät HCV-riskiä suuren ikäluonnon ikäisillä sekä HCV-seulonnan hyödyistä ja riskeistä. Kutsu sisältää puhelinnumeron HCV-vasta-aineverikokeen ajankohtaa varten. Kirjalliset materiaalit kehitetään ja validoidaan espanjaksi käyttämällä espanjan kielen käännösresurssia. Kun mahdollinen aihe on tunnistettu ja satunnaistettu ryhmään 2, lähetyskutsu lähetetään postitse. Pian kirjeen jälkeen kaksikielinen potilasnavigaattori soittaa jatkopuhelun tälle mahdolliselle aiheelle. Nämä jatkopuhelut tapahtuvat 2.–4. viikolla kutsujen lähettämisen jälkeen; yhteensä enintään kolme yritystä tavoittaa potilas HCC-seulonnan helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Postitettu tiedotus
Tutkijat satunnaistavat kaikki suuret ikäluokat (noin 12 000 potilasta) käyttämällä keskitetysti ylläpidettyä tietokoneella luotua luetteloa. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta HCV-seulontastrategiasta, mukaan lukien: käyntipohjainen seulonta osana normaalia hoitoa (ryhmä 1) tai postitse lähetettävä seulontakutsu ja keskitetty potilasnavigointi (ryhmä 2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C -seulonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osuus HCV Ab:sta 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-hepatiittiseulonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus HCV Ab:sta 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
12 kuukautta
Hepatiitti C -vahvistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osuus HCV-viruskuormasta 3 kuukauden sisällä positiivisesta vasta-ainetuloksesta
3 kuukautta
C-hepatiitti Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osuus klinikalla käynneistä 6 kuukauden sisällä positiivisesta HCV-viruskuormasta
6 kuukautta
Hinta: Hinta per seulottu potilas
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kustannusten ensisijainen mitta on kustannukset Ab:n valmistumista kohti.
3 kuukautta
Hinta: Hinta per HCV-diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannusten ensisijainen mitta on kustannukset potilasta kohti, jolla on diagnosoitu HCV.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 072015-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Postitettu tiedotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa