Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home Visitation Enhancing Linkages Project (HELP)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Home Visitation Enhancing Linkages Project (HELP 2.0)

A small pilot randomized controlled trial (RCT) will be conducted to test the impact of an electronic screening and brief intervention (e-SBI) on reduction in substance use (measured via self-report), associated symptoms (depression and parenting stress), and improvement in home visiting retention and substance use treatment engagement.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this clinical trial is to pilot test an electronic screening and brief intervention (e-SBI) that will be adapted for use with pregnant and postpartum women in home visiting (HV) programs. The e-SBI will be tested in a small randomized trial in two home visiting sites, with 10 home visitors and 40 clients. Home visitors will be randomized to the control intervention or the e-SBI. Clients will be surveyed at baseline, and 3- and 6- month follow-up to track e-SBI impacts on reduction in substance use (measured via self-report), associated symptoms (depression and parenting stress), and improvement in home visiting retention and substance use treatment engagement.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Rekrytointi
        • Partnership to End Addiction - 485
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Dauber, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • English-speaking,
  • 18 years or older,
  • pregnant or up to 3 months postpartum,
  • newly enrolling in home visiting with a participating home visitor,
  • not currently attending substance use treatment

Exclusion Criteria:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-screening & brief intervention (e-SBI)
A two-session (20 minutes each) computer-delivered screening and brief motivational intervention targeting alcohol and drug use. Computerized screening is conducted using the ASSIST. Session 1 of the BI includes personalized feedback, readiness to change interventions, and goal setting around substance use. Session 2 will contain motivational content reinforcing engagement in home visiting and information around other challenges mothers may experience including tobacco use, postpartum depression, and intimate partner violence.
Käyttäytyminen: e-screening & brief intervention (e-SBI)
Computer-delivered screening and brief motivational intervention targeting alcohol and drug use + goal-setting and content reinforcement
Huijausvertailija: Control
The control group will receive a similar 2-session brief motivational intervention. Session 1 focuses on nutrition and healthy eating, session 2 focuses on exercising while pregnant or in the postpartum period.
Käyttäytyminen: Control e-SBI
Computer-delivered screening and brief motivational intervention targeting healthy eating and exercise

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timeline Follow Back Interview
Aikaikkuna: baseline
Calendar-based method for assessing substance use. Outcome will include self-reported days of use.
baseline
Timeline Follow Back Interview
Aikaikkuna: 3 month follow-up
Calendar-based method for assessing substance use. Outcome will include self-reported days of use.
3 month follow-up
Timeline Follow Back Interview
Aikaikkuna: 6-month follow-up
Calendar-based method for assessing substance use. Outcome will include self-reported days of use.
6-month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: baseline, 3- and 6-month follow-up
10-item scale measuring perinatal depressive symptoms. Total score range is 0-30, with depression possible with a score of 10 or higher.
baseline, 3- and 6-month follow-up
Parenting Stress Index-Short Form
Aikaikkuna: baseline, 3- and 6-month follow-up
36-item measure of stress associated with parenting. Subscales include parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child, leading to a total stress indicator. Scores are calculated as percentiles: 15-80 are typical percentiles, with clinically significant levels starting at 85 for the parent-child dysfunctional interaction subscale and 90 for all other subscales. Defensive responding is defined as a raw score below ten.
baseline, 3- and 6-month follow-up
Retention in Home Visiting
Aikaikkuna: 6 months
The number of home visits attended in the home visiting program will be mined from the home visiting program's management information system.
6 months
Treatment Services Review
Aikaikkuna: 6 months
Will use the Treatment Services Review to gather client report on attendance at any substance use treatment during the study period.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Dauber, PhD, Partnership to End Addiction (formerly CASAColumbia)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HELP 2.0
  • R34DA045831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset e-screening & brief intervention (e-SBI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa