Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen uniapnean lopettaminen äänistimulaatiolla (ESAT)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Raphael Heinzer
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että uniapneaan liittyvät happidesaturaatiot voivat aiheuttaa sydän- ja verisuonisairauksia pitkällä aikavälillä, kun taas uniapneaan liittyvät kiihotteet näyttävät aiheuttavan pääasiassa ohimenevää yöllistä verenpainetautia. Uniapneaan liittyvien happidesaturaatioiden esiintyvyyden ja suuruuden vähentämisellä voi siksi olla edullinen vaikutus uniapneaan liittyviin yhteisvaikutuksiin. Koska uniapneat päättyvät yleensä kiihottumiseen, joka mahdollistaa nielun lihasten uudelleenaktivoinnin, hoitovaihtoehtona voisi olla varhainen lyhyt herääminen apnean päättymisen ennakoimiseksi ja happidesaturaatioriskin vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää, voiko uniapnean varhainen lopettaminen äänen lähettämisen kautta saada aikaan alhaisempia happidesaturaatioita verrattuna "hoitamattomiin" uniapneoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhyiden äänistimulaatioiden vaikutus uniapneaan liittyviin desaturaatioihin

20 OSA-kohdetta rekrytoidaan ja tutkitaan polysomnografialla ja päänauhalla, joka mahdollistaa lyhyiden äänistimulaatioiden lähettämisen unen aikana. tutkimus tehdään Unen tutkimus- ja tutkimuskeskuksessa (CIRS)

Happidesaturaatioiden suuruutta apnean jälkeen verrataan äänistimulaatioiden kanssa ja ilman. Lisäksi tutkitaan erityyppisten äänistimulaatioiden vaikutuksia aivokuoren ja autonomisten reaktioiden suuruuteen sekä potilaiden subjektiivista näkemystä äänistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Jouxtens-Mézery, Vaud, Sveitsi, 1008
        • Adrien Waeber

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Apnea/hypopneaindeksi > 30/h (vakava)
  • Obstruktiivinen apneaindeksi > 15/h
  • Desaturaatioiden keskimääräinen amplitudi (diagnostisen yön aikana) ≥ 5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Havaintokuurous
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
  • Ammattikuljettajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apneat interventiolla ja ilman
Jokainen potilas on oma kontrollinsa.
Muut: Ääni stimulaatio
Lyhyet äänistimulaatiot lähetetään päänauhan kautta uniapnean aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot uniapneaan liittyvissä happidesaturaatioissa
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Erot veren happidesaturaatiossa hoidettujen ja hoitamattomien uniapneatapahtumien välillä (% SaO2:sta)
Polysomnografian yön aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnean kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Hengityksen pysähtymisen kesto mitattuna nenäkanyylilla (sekunteina)
Polysomnografian yön aikana
Aivokuoren ja aivokuoren kiihotuksiin liittyvien äänistimulaatioiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Jokainen herääminen arvioidaan polysomnografia-EEG:llä
Polysomnografian yön aikana
Autonomisiin kiihotuksiin liittyvien äänistimulaatioiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Autonomiset kiihotteet arvioidaan pulssiaallon amplitudin vaihteluilla
Polysomnografian yön aikana
Autonomisten reaktioiden suuruus (% pulssiaallon amplitudin laskusta)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Pulssiaallon amplitudin pudotuksen suuruus (% perusviivasta) erityyppisten äänistimulaatioiden seurauksena
Polysomnografian yön aikana
EEG-herätyksen kesto (sekunteina)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
EEG-herätyksen kesto (sekunteina) erityyppisten äänistimulaatioiden jälkeen
Polysomnografian yön aikana
Autonomisten reaktioiden suuruus (pulssiaallon amplitudin laskun kesto)
Aikaikkuna: Polysomnografian yön aikana
Pulssiaallon amplitudin laskun kesto erityyppisten äänistimulaatioiden jälkeen (sekunneissa)
Polysomnografian yön aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden käsitys unen aikana lähtevistä äänistä (visuaalinen analoginen asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Polysomnografiaillan jälkeinen aamu
Äänistimulaatioiden havaitseminen (määrä per yö)
Polysomnografiaillan jälkeinen aamu
Potilaiden äänien sietokyky (visuaalinen analoginen asteikko 0-10)
Aikaikkuna: Polysomnografian jälkeinen aamu
VAS-asteikko, joka heijastaa häirintää, joka liittyy heidän unensa aikana lähteviin ääniin
Polysomnografian jälkeinen aamu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Raphael Heinzer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raphael Heinzer, Pr., Centre d'investigation et de recherche sur le sommeil (CHUV)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19121997
  • 2018-02033 (Muu tunniste: Swissethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Ääni stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa