Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus allograftin eloonjäämisen ja kuvantamisen vaikutuksen ennustamiseksi munuaissiirteen saajilla.

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antoine Bouquegneau, University of Liege

Tulevaisuuden yksikeskinen havainnointitutkimus munuaissiirteen saajista Liegen CHU:ssa allograftin eloonjäämisen ennustamiseksi ja kuvantamisen vaikutuksesta kliiniseen päätöksentekoon.

Munuaisensiirron yksilöllisen lääketieteen kehittämiseksi edelleen ja elinsiirtopotilaiden tulosten parantamiseksi huomiota on kiinnitetty sellaisten varhaisten sijaispäätepisteiden määrittämiseen, jotka voivat auttaa terapeuttisia interventioita ja kliinistä päätöksentekoa.

Elinsiirtopotilaiden yksilöllisten allografttien menettämisen ja potilaiden komplikaatioiden ennustaminen edellyttäisi tietojen monimutkaista yhdistämistä, mukaan lukien: luovuttajatiedot, vastaanottajan ominaisuudet, siirteen ominaisuudet, biopsiatulokset, immunosuppressiohoito, allograftiinfektiot, akuutit munuaisvauriot, vastaanottaja immuuniprofiilit, protokolla ja syykohtaiset biopsiat ja kuvantaminen (PET/CT-kuvaus).

Tämän projektin tavoitteena on:

  1. Arvioi 18F-FDG PET/CT-kuvauksen hyödyllisyyttä munuaisensiirron saajilla, joilla epäillään akuuttia hyljintäreaktiota ja joille tehtiin siirtoneulabiopsia;
  2. Kehittää prognostinen riskipistemäärä munuaissiirteen eloonjäämisen ennustamiseksi;
  3. Arvioida kortikoidien lopettamisen vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin (hyljintäriski ja vaikutus luun mineraalitiheyteen);
  4. Arvioi komplikaatioiden tyyppi ja esiintymistiheys munuaisensiirtopopulaatiossamme

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Akuutin hylkimisreaktion havaitseminen munuaisensiirron saajilla riippuu kriittisesti seerumin kreatiniinin arvioinnista, joka on epäherkkä munuaisvaurion mitta, ja diagnoosi perustuu munuaisensiirron neulabiopsiaan, joka on invasiivinen toimenpide, johon liittyy merkittävä verenvuodon ja siirteen menetyksen riski. rajoittaa näytteenottovirhe ja/tai palvelinten välinen vaihtelu. Lisäksi toistuvat biopsiat munuaissiirteen tilan arvioimiseksi aiheuttavat haasteita, mukaan lukien käytännöllisyys ja kustannukset. Tämän seurauksena muita herkkiä ja vähemmän invasiivisia menetelmiä, mukaan lukien geeniekspression profilointi ja veri- ja virtsanäytteiden omilliset analyysit sekä in vivo -kuvaus, tutkitaan parhaillaan kliinisen aseistuksen vahvistamiseksi akuutin hyljintädiagnoosin osalta. Samoin olisi hyödyllistä ennustaa ei-invasiivisesti hyljintä munuaisensiirron saajilla, joilla on akuutti munuaisen toimintahäiriö ja epäilty akuutti hyljintä, jolloin vältetään tarpeeton siirtobiopsia.
  2. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda pisteytysjärjestelmä, joka ennustaa yksittäisten potilaiden riskin pitkäaikaiseen munuaissiirteen vajaatoimintaan.
  3. Vuodesta 2007 lähtien laitoksessamme on noudatettu protokollaa, että kortikoidit poistetaan 3 kuukauden kuluttua protokollan biopsiasta, jos hyljintäoireita ei ole osoitettu. Haluaisimme arvioida tällaisen päätöksen vaikutusta potilaidemme hylkimisriskiin ja pitkäaikaiseen allograft-tulokseen. Tutkimme myös vaikutusta luun mineraalitiheyteen kortikoidien lopettamisen jälkeen näillä potilailla.
  4. Arvioi komplikaatioiden tyyppi ja esiintymistiheys munuaisensiirtopopulaatiossamme päivittäisen kliinisen käytäntömme mukauttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Bouquegneau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat munuaisten vastaanottajat kaikista sukupuolista, jotka palkattiin vuosina 2007–2020 Centre Hospitalier Universitaire of Liegestä ja joilla on e-GFR-seuranta ja tiedot protokollasta ja syybiopsiasta vuoden kuluttua siirrosta. PET/CT-kuvaus tehdään potilaan suostumuksella protokollalle ja syykohtaisille biopsioille. Seurannassa kerätään tietoja, kuten kliinisiä, biologisia ja histologisia tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuoden 2007 jälkeen siirretty munuaisen vastaanottaja
  • Yli 18-vuotias munuaisen vastaanottaja
  • Kliiniset, biologiset, immunologiset ja seurantatiedot saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisten vastaanottajat
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on rekrytoitu vuosina 2007–2020 Centre Hospitalier Universitaire de Liegestä ja joilla on e-GFR-seuranta ja tiedot protokollasta ja syybiopsiasta vuoden kuluttua siirrosta. PET/CT-kuvaus tehdään potilaan suostumuksella protokollalle ja syykohtaisille biopsioille. Seurannassa kerätään tietoja, kuten kliinisiä, biologisia ja histologisia tietoja.
Diagnostinen testi: PET/CT-kuvaus
PET/CT-menettely suoritettiin ristikalibroiduilla Philips Gemini TF Big Bore- tai TF 16 PET/CT -järjestelmillä (Philips Medical Systems, Cleveland, OH) 201 18 minuuttia sen jälkeen, kun keskimääräinen annos 3,2 ± 0,2 MBq/kg laskimoon annettiin. ruumiinpaino 18 F-FDG. Suoritettiin pieniannoksinen kierukkamainen CT (5 mm:n viipaleen paksuus, 120 kV putken jännite ja 40 mAs putken virta-aikatuote), joka keskitettiin munuaisensiirtoon, mitä seurasi PET-skannaus kahdella sänky-asennolla, kumpikin kesti 240 sekuntia. . Kuvat rekonstruoitiin käyttäen iteratiivisia listatilan lentoaika-algoritmeja. Vaimennuksen, kuolleen ajan sekä satunnais- ja hajontatapahtumien korjauksia käytettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Hylkimisreaktion ennuste biopsioiden aikana
PET/CT-kuvauksen ennustemalli biopsian histologisten tulosten ennustamiseksi.
Hylkimisreaktion ennuste biopsioiden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allograftin eloonjäämisen todennäköisyys siirron jälkeen
Aikaikkuna: Allograftin eloonjäämisen todennäköisyys 1 vuoden kuluttua transplantaatiosta
Allograftin eloonjäämistodennäköisyys laskettu kliinisistä, histologisista, immunologisista ja toiminnallisista muuttujista, jotka on arvioitu siirtohetkellä ja biopsian ajankohtana 3 kuukauden kuluttua siirrosta.
Allograftin eloonjäämisen todennäköisyys 1 vuoden kuluttua transplantaatiosta
Hylkääminen
Aikaikkuna: Hylkimisreaktion riskin arviointi seurannan aikana potilailla, joilla kortikoidihoito on keskeytynyt 3 kuukautta elinsiirron jälkeen
Hylkäämisriski potilailla, joilla on kortikosteroidien vieroitus 3 kuukauden kuluttua.
Hylkimisreaktion riskin arviointi seurannan aikana potilailla, joilla kortikoidihoito on keskeytynyt 3 kuukautta elinsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: FRANCOIS JOURET, PhD, CHU Liege department of Nephrology-Dialysis and Transplantation, and Groupe Interdisciplinaire de Géno-protéomique Appliquée, Cardiovascular Sciences.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Liège KO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset PET/CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa