Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrätyn koulutusistunnon vaikutus patellofemoraaliseen kipuun

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: James Selfe, DSc, Manchester Metropolitan University

Toteutettavuustutkimus: Muuttaako määrätty koulutustilaisuus katastrofi-, kinesiofobia- ja kipuuskomuksia potilailla, joilla on patellofemoraalista kipua?

Toteutettavuustutkimus: Muuttaako määrätty koulutustilaisuus katastrofaalisen, kinesiofobian ja kipuuskomusten tasoa potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipu? Suunnittelu: Yhden toimipisteen toteutettavuustutkimus Tavoite: Tavoitteena on tunnistaa, parantaako muodollinen koulutustilaisuus (interventio) potilaiden tuloksia ja arvioida, voidaanko interventiota testata suuremmassa tutkimuksessa.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on polven osteoartriitin tulos - Patellofemoral) KOOS-PF. Alkuperäinen KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Urheilu/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). KOOS-PF kehitettiin arvioimaan henkilöitä tai näytteitä henkilöistä, joilla on polven etuosan kipua/patellofemoraalista kipua ja/tai patellofemoraalista nivelrikkoa (OA) tai joilla on riski saada polvipatellofemoraalinen kipu tai OA.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kivun tuhoava asteikko ja kinesiofobian Tampa-asteikko.

Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, tunnistetaan MCAS:sta (Musculoskeletal Clinical Assessment Service) Band 6:n ja 7:n toimesta, ja South Liverpoolin hoitokeskuksen Band 8 fysioterapeutti hyväksyy heidät.

Interventio: Interventio koostuu 1:1, 30 minuutin koulutustilaisuudesta, jonka toimittaa tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeutti, jolla on yli kymmenen vuoden kokemus ja joka on kiinnostunut polvi-femoraalisesta kivusta.

Koulutusistunto perustuu viimeisimmän polvilumpion kipu PFP:n tutkimukseen perustuvaan aikatauluun, jossa huomioidaan psykososiaaliset tekijät (Robertson ym. 2017). Crepitus on sana, jota käytetään kuvaamaan mitä tahansa jauhamista, narinaa, halkeilua, raastumista, murskaamista tai poksahdusta, jota esiintyy patellofemoraalisen nivelen liikkuessa (Robertson et al 2017). Käsitellään psykologisia tekijöitä, erityisesti potilaiden uskomuksia krepitukseen, krepituksen välttämistä ja muiden vaikutusta.

Interventiota tukee Barton ja Rathleff (2016) 21 kansainvälisen asiantuntijan kansainvälisen mielipiteen ja 20 PFP-diagnoosin saaneen potilaan myöhemmän katsauksen perusteella selkeyden varmistamiseksi esitteellä "Managing my patellofemoral pain".

Kesto: Masters Degree-tutkinnon aikarajoitusten puitteissa potilaita rekrytoidaan neljän kuukauden aikana. Seuranta-aikaa on neljä kuukautta ja kirjoittamiseen vielä neljä kuukautta, opintojen kokonaiskesto 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan, parantaako fysioterapiakoulutus tavanomaisen hoidon lisäksi potilaiden pisteitä katastrofien ja kinesiofobian suhteen KOOS-PF-, Pain Catastrophizing Scale- ja Tampa Scale -asteikolla mitattuna

Tavoitteet:

  1. Arvioida, onko tietyn koulutustilaisuuden järjestämisellä, jossa tarkastellaan potilaiden uskomuksia krepituksesta, kivun syistä, nivelmekaniikasta ja harjoituksen tarkoituksesta, vaikutusta katastrofaaliseen ja kinesiofobiaan.
  2. Tunnistaa, onko tutkimus toteutettavissa suuremmassa mittakaavassa, mikä mahdollistaisi toimenpiteen tehokkuuden arvioinnin. Jos tuleva tutkimus pystyisi osoittamaan, että interventio oli tehokas, tämä tarjoaisi lisänäyttöön perustuvan intervention käytettäväksi kliinisessä käytännössä.

Rekrytointi: NHS-potilaat, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelimistön kliininen arviointipalvelu (MCAS), joilla on patellofemoraalinen kipu Etelä-Liverpoolin hoitokeskuksessa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotiaat aikuiset
  • Pystyy ymmärtämään ja keskustelemaan englanniksi
  • PFP:n kliininen diagnoosi
  • Voit osallistua jopa 12 viikon fysioterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on viitteitä selkärangan tai lonkan kipuista tai joilla on mikä tahansa tibiofemoraalinen patologia ipsilateraalisella puolella.
  • Patellofemoraalisen nivelen (PFJ) OA-diagnoosi, joka on vahvistettu röntgenillä tai magneettikuvauksella (MRI).

Otoskoko: KOOS-PF-kyselylomakkeen käytöstä tutkimuksessa julkaistuja tutkimuksia on vähän. Tämän seurauksena ei ole mahdollista tehdä lopullista tutkimusta sen testaamiseksi, vaikuttaako koulutus potilaan tuloksiin vai ei. Siksi on tarpeen tehdä toteutettavuustutkimus pienellä 24 potilaan otoskoolla (kontrolli n = 12, interventio n = 12), jonka avulla kyselylomakkeen pisteiden muutoksia voidaan käyttää laskettaessa, kuinka monta potilasta tarvitaan lopullinen tutkimus, jonka avulla tutkijat voivat arvioida, vaikuttiko harjoitustoimenpide potilaan tuloksiin, mikä voisi parantaa potilaiden hoitoa. Tutkimusryhmä uskoo, että tarvittava määrä potilaita voidaan rekrytoida, sillä palvelun auditointitiedoista havaittiin, että 104 MCAS-palvelun potilasta täytti ehdotetun tutkimuksen kriteerit.

Perusmittaukset: Osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja oireiden kesto, kerätään valittujen kyselylomakkeiden perusmittausten rinnalle - KOOS-PF, Tampa-asteikko kinesiofobialle ja kivun katastrofiointiin. Kyselyt toistetaan 12 viikon kuluttua.

Interventio: Tutkimukseen rekrytoidut potilaat satunnaistetaan joko interventioon (n=12) tai kontrolliryhmään (n=12). Kontrolliryhmän osallistujille suoritetaan standardihoito.

Interventio: Interventioryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa sekä koulutusjakson.

Koulutus perustuu muiden alan johtavien tutkijoiden tuottamaan esitteeseen ja tutkii myös kivun syitä, uskomuksia kipuun, uskomuksia nivelestä tulevasta melusta, kivun vaikutusta toimintaan ja kivun vaikutuksia. muiden perheenjäsenten kokemukset ja uskomukset polvikipuista. Viikon 12 kohdalla molempien ryhmien osallistujia pyydetään toistamaan kyselyt.

Tilastollinen analyysi: Tiedoille suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi, ja johtava tutkija työskentelee MMU:n tilastoosaston kanssa tarkastellakseen muutosta valituissa kyselylomakkeissa määrittääkseen otoskoon, joka tarvitaan lopulliseen tutkimukseen, joka arvioi koulutusistunnon tehokkuutta. on potilaiden PFP-oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotiaat aikuiset
  • Pystyy ymmärtämään ja keskustelemaan englanniksi
  • PFPS:n kliininen diagnoosi
  • Voit osallistua jopa 12 viikon fysioterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on viitteitä selkärangan tai lonkan kipuista tai joilla on mikä tahansa tibiofemoraalinen patologia ipsilateraalisella puolella.
  • PFJ-nivelrikon diagnoosi, joka on vahvistettu röntgenillä tai MRI:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fysioterapia
Osallistujat saavat normaalia fysioterapiahoitoa, johon kuuluu voimaharjoituksia ja teippausta.
Normaali fysioterapiahoito
Kokeellinen: Fysioterapia + koulutus
Fysioterapia + koulutus Normaali fysioterapiahoito sekä 30 minuutin koulutus, jossa käsitellään liikkeiden pelkoa ja katastrofaalisia ajatuksia.
Normaali fysioterapiahoito
Osallistujat osallistuvat 30 minuutin koulutustilaisuuteen, jossa käsitellään liikkeen pelkoa ja katastrofaalisia ajatuksia. He saavat sitten normaalia hoitoa, johon kuuluu tarvittaessa voimaharjoituksia ja teippausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven nivelrikon tulos - Patellofemoral (KOOS-PF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
KOOS-PF on 11 pisteen, potilaiden raportoima kivun ja toiminnan tulosmitta, jossa maksimipistemäärä 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja vähimmäispistemäärä 0 osoittaa äärimmäisiä ongelmia.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
TSK on 17 kohdan potilaan raportoitu liikepelon tulosmitta. Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se osoittaa, ettei kinesiofobiaa tai se on merkityksetöntä. Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
PCS on 13 kohdan potilaan raportoima tulosmitta, jossa PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset. PCS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Selfe, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PatellofemoralPain_DEC2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvimyssy

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa