Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-intervention tehokkuus syöpään liittyvään väsymykseen

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Äskettäin kehitetyn online-intervention tehokkuus syöpään liittyvän väsymyksen lievittämisessä potilailla ja selviytyneillä

Tämä kokeilu tutkii, kuinka hyvin Untire-sovelluksen interventio vähentää syöpäpotilaiden ja selviytyneiden syöpään liittyvää väsymystä. Untire-sovellus keskittyy teemoihin, joiden on todettu aiheuttavan syöpään liittyvää väsymystä tai edistävän sitä. Se voi tarjota tietoa ja vinkkejä elämäntapojen parantamiseen, antaa harjoituksia keholle ja mielelle energiatason nostamiseksi, tarjota viikoittaisia ​​raportteja edistymisen mittaamiseksi ja tarjota pääsyn online-tukiyhteisöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida älypuhelinpohjaisen sovelluksen (Untire-sovelluksen) kautta toimitetun online-monitieteellisen psykologisen koulutusohjelman tehokkuutta potilaiden ilmoittaman syöpäpotilaiden ja selviytyneiden väsymyksen vähentämisessä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää Untire-sovelluksen käytön ja potilaiden ilmoittaman väsymyksen vaikeusasteen alenemisen välinen annos-vastesuhde.

II. Voit selvittää, vaikuttavatko masennusoireet positiivisiin ja negatiivisiin vaikutuksiin Untire-sovelluksen vaikutusten kanssa väsymyksen vaikeusasteeseen.

III. Tutkia geneettisten markkerien (yhden nukleotidin polymorfismien) ja persoonallisuuden ominaisuuksien ennakoivaa arvoa Untire-sovelluksen tehokkuuden kannalta potilaiden ilmoittaman väsymyksen vähentämisessä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat käyttävät Untire-käsittelyä lähtötilanteen jälkeen 6 kuukauden ajan.

ARM II: Potilaat käyttävät Untire-sovellusinterventiota 3–6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat syöpään liittyvän väsymyksen klinikalle tai psykiatrinen onkologian klinikalle alustavaan konsultaatioon
  • Potilaat, jotka puhuvat ja lukevat englantia
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä arvioimaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka suostuvat noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Potilaat, joilla on Untire-sovellusohjelmistoa tukeva älypuhelin tai tabletti
  • Potilaat arvioivat nykyisen väsymyksen vakavuuden kohtalaiseksi tai vaikeaksi (= tai > 4 asteikolla 0-10), arvioituna osana klinikan seulontamenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapausraportti muodollisen ajatteluhäiriön (esim. skitsofrenia) diagnoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Arm I (rengastamaton sovellus)
Potilaat käyttävät Untire-sovellusinterventiota lähtötilanteen jälkeen 6 kuukauden ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä Untire-sovellusta lähtötilanteen jälkeen enintään 6 kuukautta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä Untire-sovellusta 3-6 kuukauden kuluttua
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II (renkaaton sovellus)
Potilaat käyttävät Untire-sovellusinterventiota 3–6 kuukauden kuluttua.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä Untire-sovellusta lähtötilanteen jälkeen enintään 6 kuukautta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä Untire-sovellusta 3-6 kuukauden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan ilmoittamassa väsymyksen vaikeusasteessa, joka on arvioitu tarkistuslistan yksilöllisen voiman (CIS) avulla välillä T0 ja T1
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
Intervention vaikutusta väsymykseen analysoidaan yleistetyllä lineaarisella mallilla, joka sisältää riippuvaisena muuttujana CIS-20:n summapistemäärän T1:ssä, CIS-20:n summapisteen T0:ssa kovariaattina ja ryhmänä (interventio vs. jonotuslistakontrolli). itsenäinen muuttuja.
Perusaika jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät yhteensä, joina potilas kirjautui sovellukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Väsymysmuutos T0:n ja T1:n välillä interventioryhmässä ja T1:n ja T2:n välillä jonotuslistan kontrolliryhmässä syötetään riippuvaiseksi muuttujaksi useissa regressiomalleissa, ja ryhmäallokaatio kovariaattina. Erilliset mallit lasketaan mukaan lukien erilaiset sovellusten käyttömittarit, jotka on arvioitu väliltä T0 -T1 interventioryhmälle ja T1-T2 vertailuryhmän osalta itsenäisenä muuttujana. Nämä mallit lasketaan lisäksi väsymyksen ja sovelluksen käytön muutoksille T0:n ja T2:n välillä vain interventiohaarassa oleville potilaille.
Jopa 6 kuukautta
Sovelluksessa suoritettujen toimintojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Väsymysmuutos T0:n ja T1:n välillä interventioryhmässä ja T1:n ja T2:n välillä jonotuslistan kontrolliryhmässä syötetään riippuvaiseksi muuttujaksi useissa regressiomalleissa, ja ryhmäallokaatio kovariaattina. Erilliset mallit lasketaan mukaan lukien erilaiset sovellusten käyttömittarit, jotka on arvioitu väliltä T0 -T1 interventioryhmälle ja T1-T2 vertailuryhmän osalta itsenäisenä muuttujana. Nämä mallit lasketaan lisäksi väsymyksen ja sovelluksen käytön muutoksille T0:n ja T2:n välillä vain interventiohaarassa oleville potilaille.
Jopa 6 kuukautta
Sovelluksen suoritettujen arvioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Väsymysmuutos T0:n ja T1:n välillä interventioryhmässä ja T1:n ja T2:n välillä jonotuslistan kontrolliryhmässä syötetään riippuvaiseksi muuttujaksi useissa regressiomalleissa, ja ryhmäallokaatio kovariaattina. Erilliset mallit lasketaan mukaan lukien erilaiset sovellusten käyttömittarit, jotka on arvioitu väliltä T0 -T1 interventioryhmälle ja T1-T2 vertailuryhmän osalta itsenäisenä muuttujana. Nämä mallit lasketaan lisäksi väsymyksen ja sovelluksen käytön muutoksille T0:n ja T2:n välillä vain interventiohaarassa oleville potilaille.
Jopa 6 kuukautta
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa (delta-NA) välillä T0-T1
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
Ensisijaiselle tavoitteelle kuvattu lineaarinen malli toistetaan.
Perusaika jopa 3 kuukautta
Muutos positiivisessa vaikutuksessa (delta (PA) välillä T0-T1).
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
Ensisijaiselle tavoitteelle kuvattu lineaarinen malli toistetaan.
Perusaika jopa 3 kuukautta
Muutos masennusoireissa (delta-depr) välillä T0 ja T1
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
Ensisijaiselle tavoitteelle kuvattu lineaarinen malli toistetaan.
Perusaika jopa 3 kuukautta
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Persoonallisuuden piirteet ja niiden vuorovaikutus ryhmän kanssa lisätään itsenäisinä muuttujina ensisijaisen tavoitteen osalta kuvattuun lineaariseen malliin.
Jopa 6 kuukautta
Genotyypit
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Genotyypit dikotomisoidaan (vähemmistöalleelien esiintyminen kiinnostavassa geenissä) ja lisätään kovariaatteina ja vuorovaikutuksessa ryhmän kanssa malleihin.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cobi J Heijnen, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0175 (M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02992 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa