Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSA-rekonstruktio laserfenestraatiolla TEVARin ​​aikana (LLTEVAR)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vasemman subclavian valtimon rekonstruktio laseravusteisella fenestrationilla rintakehän endovaskulaarisen aortan korjaustoimenpiteen aikana tyypin B aortan dissektiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in situ laseravusteisen fenestraation toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta vasemmalla subklaviavaltimoon rintavaltimon endovaskulaarisen korjaustoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden käden prospektiivinen tutkimus. Kaikki potilaat, joilla on tyypin B aortan dissektio (TBAD), joiden proksimaalinen repeytyskohta sijaitsee suunnilleen lähellä vasenta subclavian valtimoa, ja vasemman solkiluun alaisen valtimon rekonstruktio on tarpeen, sisällytetään tähän tutkimukseen. Rintavaltimon endovaskulaarisen korjaustoimenpiteen (TEVAR) aikana vasen subclavian valtimo rekonstruoidaan laseravusteisella fenestrationilla ja fenestroitu stentti peitetään stenteillä (fluency, viabhan, lifestream).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Kaichuang Ye

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen;
  • Tyypin B aortan leikkaus;
  • Vasen subclavian valtimo tulee rekonstruoida TEVAR-toimenpiteen aikana.
  • Potilas on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan vaadittuja seurantakäyntejä, testausaikataulua ja lääkitysohjelmaa;

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote < 5 vuotta;
  • Potilaat tarvitsevat avokirurgisen korjauksen aorttasairauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEVAR-hoitoa sairastavat TBAD-potilaat
In situ laseravusteinen fenestration vasemmalle subklaviavaltimoon TEVAR-toimenpiteen aikana TBAD:lle.
Menettely: In situ laseravusteinen fenestration
In situ laseravusteinen fenestration vasemmalle subklaviavaltimoon TEVAR-toimenpiteen aikana tyypin B aortan dissektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus kaikista syistä johtuvista uusista interventioista, kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja merkittävistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vapaus kaikista syistä johtuvista uusista interventioista, kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja merkittävistä haittatapahtumista
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aorttasairauksiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aorttasairauksiin liittyvä kuolleisuus
12 kuukautta
Sisävuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisävuodon ilmaantuvuus
12 kuukautta
Sisävuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sisävuodon ilmaantuvuus
24 kuukautta
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Tekninen onnistumisprosentti
Toimenpiteen aikana
Haarojen stenttien avoimuusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haarojen stenttien avoimuusaste
12 kuukautta
Haarojen stenttien avoimuusaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Haarojen stenttien avoimuusaste
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAL01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin B aortan leikkaus

Kliiniset tutkimukset In situ laseravusteinen fenestration

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa