Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity ortoosi lapsille, joilla on nuijajalka

lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Scott Van Valin, Medical College of Wisconsin

Räätälöity ortoosi lapsille, joilla on nuijajalka Ponsetin valun jälkeen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden, räätälöidyn nilkkajalkaortoosin (AFO) käyttöä, joka on luotu 3D-skannauksella ja jossa lapsia hoidetaan lampijalkoihin. AFO asetetaan standardi Mitchell-kenkään jäykistyksen aikana Ponsetin valun jälkeen. Tutkijat olettavat, että Ponseti-valun jälkeen räätälöityjen AFO:iden käyttöönotto Ponseti-tuetuksella parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja toiminnallisia tuloksia sekä johtaa harvempiin pahenemisvaiheisiin verrattuna Mitchell-kenkien standardikiinnitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 12 kuukautta vanha (ei ikärajaa)
  • siihen ei liity neuromuskulaarista sairautta
  • käsitelty Ponseti-valulla
  • idiopaattinen molemminpuolinen tai yksipuolinen lampijalka
  • ei muita synnynnäisiä jalan epämuodostumia
  • ei aikaisempia avoimia leikkauksia epämuodostuman hoitamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin leikkaushoitoa
  • ei käsitelty Ponseti-valulla
  • taustalla oleva oireyhtymä
  • neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mitchell-kenkä + AFO
Ryhmä saa normaalit Mitchell-kengät mukautetun ortopedisen sisäosan mukana.
Laite: Nilkka-jalan ortoosi (AFO)
Interventioryhmä saa mukautetun AFO:n käytettäväksi tavallisessa Mitchell-kengässään.
Ei väliintuloa: Normaali Mitchell-kenkä (ohjaus - vakiohoito)
Ryhmä saa normaalin hoidon, joka sisältää jäykistyksen tavallisilla Mitchell-kengillä (ei mukautettuja ortoosia). Potilaat saisivat tämän hoidon tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihoidon toiminnallisten tulosten arviointi Dimeglio-pisteillä
Aikaikkuna: Kerätään, kun käynti, kun kipsi kiinnitetään, käynti, kun kipsi poistetaan, sitten 2 viikon, 12 viikon, 24 viikon jäykistys
Arvioitu Dimeglio-pisteiden muutosten perusteella. Dimeglio-pisteytysjärjestelmässä käytetään 20 pisteen järjestelmää (20 on ankarin ja
Kerätään, kun käynti, kun kipsi kiinnitetään, käynti, kun kipsi poistetaan, sitten 2 viikon, 12 viikon, 24 viikon jäykistys
Ahdinmukaisuuden arvioimiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)
Mitattu Mitchell-kenkään sijoitetulla anturilla
24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)
Arvioidaan hoitotekijöitä, jotka vaikuttavat ahdin noudattamiseen vanhempien kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)
Arvioi syitä vanhempien kyselylomakkeiden huonoon noudattamiseen. Kyselylomakkeissa kysytään kipsistä, ihovaurioiden esiintymisestä, hoitohistoriasta, tukitiedoista, tukien käyttämättä jättämisen syistä ja tukien luistamisesta
24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi demografisia tekijöitä, jotka vaikuttavat vanhempainkyselyn mukaisuuteen
Aikaikkuna: 24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)
Alkuperäisessä kyselylomakkeessa kysytään vanhempien demografisista tekijöistä selvittääkseen, mitkä tekijät voivat vaikuttaa hammasraudan hoitomyöntyvyyteen
24 viikkoa (kiinnityshoidon alusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Van Valin, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1246407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen Talipes Equinovarus

Kliiniset tutkimukset Nilkka-jalan ortoosi (AFO)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa