Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoositoleranssi ja tyypin 2 diabeteksen ehkäisy polyyrttivalmisteella (Phase-1)

lauantai 19. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Heikentynyt glukoositoleranssi ja tyypin 2 diabeteksen ehkäisy itämaisen lääketieteen moniyrttiformulaatiolla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena protokollana on kehittää luonnollinen lääke diabetes mellituksen ehkäisemiseksi esidiabeettisessa tilassa ja kehittää moniyrttiformulaatioiden tehokkuutta vaiheiden II, III ja IV suorittamiseksi. Sen tarkoituksena oli myös nähdä glukoositoleranssin ja heikentyneen paastoglukoosin sekä heikentyneen glukoositoleranssin taso esidiabeettisen ja diabeettisen välillä arvioidakseen mahdollista hyötyä insuliiniresistenssin ja -herkkyyden hoidossa. Nähdäksesi diabeteksen (DM) ehkäisyn ja DM:n puhkeamisen pysäyttämisen / viivästymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kliininen koetutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ennaltaehkäisymahdollisuuksia esidiabeetikoilla ja ehkäistä diabetes mellituksen puhkeamista. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan vapaaehtoisia noudattaen Helsingin kliinisiä tutkimuksia koskevaa julistusta.

Vapaaehtoiset seulotaan heikentyneen glukoositoleranssin tai paastoglukoosin heikkenemisen varalta tai heillä on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Seulonnassa esidiabeetikot ja varhain alkavat diabeetikot, joilla ei ole aikaisemmin ollut hoitoa jne., ryhmitellään A- ja B-kategorioihin.

Biokemialliset arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, ja sitä seuraa kolmen viikon interventio ja biomarkkerien arviointi ja kuudennella viikolla lisäarviointia varten.

Kerätyt tiedot arvioidaan ensisijaisen ulostulon ja toissijaisen ulostulon suhteen. tilastollinen analyysi tehdään. Osallistujia seurattiin vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Bahawalpur, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punjab
      • Khairpur Tamewali, Punjab, Pakistan, 63060
        • Hashmi Dawakhana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • yhteisön näytteet saadaan Bahawalpurin alueelta
  • Mallikaupunki A, B ja
  • Bahawalpurin piirin syrjäiset alueet, jotka koostuvat Khairpur Tamewalin kaupungin väestöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-59
  • Heikentynyt paastoglukoosi (100-125 mg/dl)
  • Heikentynyt glukoositoleranssi (140-199 mg/dl) 2h-75gm OGTT
  • Diabeteshistoria ensimmäisen asteen yhteydessä yhteen sairauteen
  • Suurella riskillä, BMI > 35 %
  • Varhain alkava diabeetikko / vahingossa seulonnassa (glukoosi > 200 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisdialyysissä;
  • akuutti tai parantumaton sairaus tai vakava mielisairaus;
  • viimeisimmän sepelvaltimotapahtuman historia viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • viimeaikainen akuutti lääketieteellinen ongelma tai joutuminen sairaalaan;
  • muut vakavat sairaudet, jotka vaativat toimenpiteitä/hoitoa
  • hänellä on huono lyhytaikainen ennuste (odotettu kuolema < 2 vuoden kuluttua);
  • aikoo matkustaa yli 6 viikkoa 6 viikon interventiojakson aikana; tai
  • jos maksan/munuaisten/sydämen toiminta on heikentynyt
  • iäkkäät DM-potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkitystä / interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A Prediabeettinen lumelääke
Ryhmä esidiabeetikoita, jotka saivat lumelääkettä kuuden viikon ajan
Ryhmä B Prediabeettinen testi
Ryhmä Prediabeettisia, jotka saavat polyyrttiä / testikandidaattia 900 mg kahteen jaettuun annokseen kuuden viikon ajan
Ravintolisä: Polyyrttikoostumus
Testiehdokkaalle annetaan suun kautta ennen ateriaa/ateriaa jaettuna kahteen annokseen
Ryhmä C diabetestesti
Diabetes mellituksen varhainen puhkeaminen, joka saa moniyrttivalmistetta 1800 mg kahteen annokseen jaettuna kuuden viikon ajan
Ravintolisä: Polyyrttikoostumus
Testiehdokkaalle annetaan suun kautta ennen ateriaa/ateriaa jaettuna kahteen annokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosinsietokyky (FGT)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
paastoglukoosin sietokyvyn parantaminen (<100mg/dl)
kuusi viikkoa
Glukoositoleranssi (GT)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
parantaa suun glukoosin sietokykyä (<140 mg/dl)
kuusi viikkoa
HB-A1c
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
glykoituneen hemoglobiinin (HB-A1c) prosentuaalinen paraneminen <6 %
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
seerumin kolesterolitaso (mg/dl)
kuusi viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Seerumin triglyseridit (mg/dl)
Kuusi viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Seerumin matalatiheyksiset lipidit (LDL) (mg/dl)
Kuusi viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin korkeatiheyksiset lipidit (HDL) (mg/dl)
kuusi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toiminnot
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (mg/dl)
kuusi viikkoa
Maksan toiminta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
seerumin glutamaatti-oksaloasetaattitransaminaasi (SGOT) (mg/dl)
kuusi viikkoa
Maksan toiminta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Alkalinen fosfataasi (ALP)
kuusi viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Seerumin kreatiniini (mg/dl)
kuusi viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Veren ureatyppi (mg/dl)
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamia University of Bahawalpur

Yhteistyökumppanit

Hashmi Herbal Pharma (HHP) Registered Bahawalpur

Tutkijat

  • Päätutkija: H A Sattar Hashmi, M.Phil, scholar
  • Opintojohtaja: Dr K A.Ansari, Ph.D, AP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hashmi5767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Polyyrttikoostumus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa