Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin hyväksyttyjen lääkkeiden arviointi monilääkeresistenssin tuberkuloosin ja fluorokinoloniresistenssin yhdistelmähoito-ohjelmissa (endTB-Q) (endTB-Q)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Médecins Sans Frontières, France
endTB-Q Clinical Trial on vaiheen III, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, non-inferiority, usean maan tutkimus, jossa arvioidaan kahden uuden, kokonaan suun kautta otettavan, lyhennetyn hoito-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta monilääkeresistenssin tuberkuloosin (MDR-TB) hoitoon. ) joilla on fluorokinoloniresistenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, usean maan kattava tutkimus, jossa arvioidaan uusien yhdistelmähoitojen tehokkuutta fluorokinoloniresistentin MDR-TB:n hoidossa.

Tutkituissa hoito-ohjelmissa yhdistettiin äskettäin hyväksyttyjä lääkkeitä bedakiliinia ja delamanidia olemassa olevien Mycobacterium tuberculosis -bakteerien vastaisten lääkkeiden (linetsolidi ja klofatsimiini) kanssa. Tutkimukseen osallistuu rinnakkain 1 kokeellinen ja 1 standardihoitoverrokki, suhteessa 2:1. Satunnaistaminen ositetaan TB-taudin fenotyypin mukaan. Kokeellisessa ryhmässä hoito kestää 24 tai 39 viikkoa; kesto määrätään tuberkuloosin laajuuden mukaan. Kontrolliryhmässä hoito annetaan WHO:n ohjeiden (ja paikallisen käytännön) mukaisesti. kesto vaihtelee. Kokeiluun osallistuminen molemmissa käsissä kestää vähintään viikkoon 73 ja viikkoon 104 asti.

Non-inferiority määritetään koehaaralle, jos yksipuolisen 97,5 %:n luottamusvälin alaraja suotuisan tuloksen eron ympärillä kontrolli- ja koehaarojen välillä on suurempi tai yhtä suuri kuin -12 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

323

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Pune, Intia
        • Aundh Chest Hospital
  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • National Center for Tuberculosis Problems
      • Nur-Sultan, Kazakstan
        • State Municipal Enterprise on the right of economic management "City Centre of Phthisiopulmonology" of Nur-sultan city's administration
  • Lesotho
      • Maseru, Lesotho
        • Partners In Health Lesostho
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • The Indus Hospital
      • Kotri, Pakistan
        • Institute of Chest Disease,
  • Peru
      • Lima, Peru, 1390
        • Centro de Investigación del Hospital Nacional Hipólito Unanue
      • Lima, Peru
        • Centro de Investigación de Enfermedades Neumológicas del Hospital Nacional Sergio Bernales
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Lung Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Pham Ngoc Thach Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on dokumentoitu keuhkotuberkuloosi, joka johtuu M. tuberculosis -kannoista, jotka ovat resistenttejä rifampiinille (RIF) ja jotka eivät ole herkkiä fluorokinoloneille validoidun nopean molekyylitestin mukaan.
  2. on ≥15-vuotias;
  3. On valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä: Premenopausaalisten naisten tai naisten, joiden viimeiset kuukautiset olivat edellisen vuoden aikana ja joita ei ole steriloitu, on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää (esim. hormonaalista ehkäisymenetelmää ja estemenetelmää), ellei heidän kumppaninsa hänelle on tehty vasektomia; miesten, joille ei ole tehty vasektomiaa, on suostuttava käyttämään kondomia;
  4. Antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle; lisäksi paikallisten lakien mukaan alaikäisiksi katsottujen potilaiden laillisen edustajan olisi myös annettava suostumus;
  5. Asuu opiskeluhenkilöstön sijoitettavissa olevassa asunnossa ja odottaa jäävänsä alueelle opiskelun ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Onko tiedossa allergioita tai yliherkkyyttä jollekin tutkimuslääkkeelle; 2. Tiedetään olevansa raskaana tai hän ei halua tai pysty lopettamaan lapsen imetystä; 3. ei pysty noudattamaan hoito- tai seuranta-aikataulua; 4. Onko hänellä jokin sairaus (sosiaalinen tai lääketieteellinen), joka sivuston päätutkijan mielestä tekisi tutkimukseen osallistujan turvattomaksi; 5. a. Hän on altistunut (saanut lääkkeen vähintään 30 päivää) viimeisen viiden vuoden aikana bedakiliinille, delamanidille, linetsolidille tai klofatsimiinille, tai hänellä on todistettu tai todennäköinen resistenssi bedakiliinille, delamanidille, linetsolidille tai klofatsimiinille (esim. DR-TB-indeksitapaus, joka kuoli tai joutui hoidon epäonnistumiseen bedakiliinia, delamanidia, linetsolidia tai klofatsamiinia sisältävän hoidon jälkeen tai jolla oli resistenssi jollekin luetelluista lääkkeistä); altistuminen muille tuberkuloosilääkkeille ei ole poissulkemisen syy.

b. On saanut toisen linjan lääkkeitä 15 päivää tai enemmän ennen seulontakäyntiä nykyisessä MDR/RR-TB-hoitojaksossa. Poikkeuksia ovat:

  1. potilaat, joiden hoito on epäonnistunut WHO:n määritelmän mukaan ja joille harkitaan uuden hoito-ohjelman valitsemista;
  2. potilaat, jotka aloittavat uuden hoito-ohjelman sen jälkeen, kun he ovat olleet "kadonneet seurantaan" WHO:n määritelmän mukaan ja
  3. potilaat, joiden epäillään hoidon epäonnistumista (mutta ei vahvistettu WHO:n määritelmän mukaan), joille harkitaan uutta hoito-ohjelmaa ja joille CAC:n (Clinical Advisory Committee) kuuleminen vahvistaa kelpoisuuden.

6. Siinä on yksi tai useampi seuraavista:

  • Hemoglobiini < 7,9 g/dl;

  • Korjaamattomat elektrolyyttihäiriöt:

    • Yhteensä kalsium
    • kalium
    • Magnesium
  • Seerumin kreatiniini > 3 x ULN;
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥3 x ULN;
  • Kokonaisbilirubiini ≥ 3 x ULN;

  • Albumiini

    7. Onko sinulla sydänriskitekijöitä, jotka on määritelty seuraavasti:

  • Kahden EKG:n aritmeettinen keskiarvo, joiden korkein QTcF-aika on suurempi tai yhtä suuri kuin 450 ms. Uudelleentestaus kelpoisuuden arvioimiseksi uudelleen sallitaan käyttämällä suunnittelematonta käyntiä seulontavaiheen aikana.
  • Todisteet kammioiden esikiihotuksesta (esim. Wolff Parkinson Whiten oireyhtymä);

  • Elektrokardiografiset todisteet jommastakummasta:

    • Täydellinen vasemman nipun haaralohko tai oikeanpuoleisen nipun haaralohko; TAI
    • Epätäydellinen vasemman nipun haarakatkos tai oikeanpuoleinen haarakatkos ja QRS-kompleksin kesto > 120 ms vähintään yhdessä EKG:ssä;
  • Tahdistimen implantti;
  • Sydämen vajaatoiminta;
  • Todisteet toisen tai kolmannen asteen sydäntukosta;
  • Bradykardia, joka määritellään alle 50 bpm:n sinustaajuudella;
  • Pitkä QT-oireyhtymä henkilökohtainen tai suvussa;
  • Henkilökohtainen rytmihäiriöinen sydänsairaus, lukuun ottamatta sinusarytmiaa;

  • Henkilökohtainen pyörtymisen historia (esim. sydämen pyörtyminen, ei sisällä vasovagaalisista tai epileptisista syistä johtuvaa pyörtymistä).

    8. osallistuu parhaillaan toiseen lääkevalmisteen tutkimukseen;

    9. Käyttääkö mitään lääkitystä, joka on vasta-aiheinen tutkimusohjelman lääkkeiden kanssa ja jota ei voida lopettaa (korvaamalla tai ilman) tai vaatii yli 2 viikkoa kestävän poistumisjakson.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endTB-Q: BeDeCLi 24 tai 39 viikkoa
endTB-Q-ohjelma: bedakiliini-delamanid-linetsolidi-klofatsimiini (BeDeCLi). Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, jaetaan 24 tai 39 viikon pituiseen kestoon osallistujan TB-taudin fenotyypin mukaan. Osallistujilla voi kestää jopa 32 viikkoa 24 viikon hoito-ohjelman kaikkien annosten suorittamiseen ja jopa 47 viikkoa 39 viikon hoito-ohjelman kaikkien annosten suorittamiseen. Koe-annostelu perustuu suun kautta ja painoon.
Lääke: Bedaquiliini 100 MG
Bedakiliini: 400 mg QD x 2 viikkoa, jonka jälkeen 200 mg 3 x viikossa
Muut nimet:
  • TMC207
Lääke: Delamanid 50 MG oraalinen tabletti
Delamanidi: 100 mg BID
Lääke: Klofatsimiini 100 MG oraalinen kapseli
Klofatsamiini: 100 mg QD
Lääke: Linezolid 600 mg Tab
Linetsolidi: 600 mg QD viikkoon 16 asti, jonka jälkeen 300 mg QD tai 600 mg 3 x/viikko toissijaisen satunnaistamisen mukaan
Active Comparator: endTB-Q: Ohjausvarsi
endTB-Q on valvontaohjelma, joka on suunniteltu Maailman terveysjärjestön viimeisimpien ohjeiden mukaan.
Lääke: Kontrollihaaran MDR-TB-ohjelma, suunniteltu uusimpien WHO:n ohjeiden mukaisesti
Kontrolliryhmän MDR-TB-hoito, joka on suunniteltu uusimpien WHO:n ohjeiden mukaisesti (voi sisältää bedakviliinin, delamanidin, linetsolidin, klofatsamiinin tai kaikki nämä lääkkeet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikko 73 Tehokkuus: Viikolla 73 suotuisan tuloksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen

Myönteisen tuloksen saaneiden osallistujien osuus viikolla 73. Osallistujan tulos luokitellaan suotuisaksi viikolla 73, jos tulosta ei ole luokiteltu kielteiseksi ja jokin seuraavista on totta:

  1. Kaksi viimeistä viljelytulosta ovat negatiivisia. Nämä kaksi viljelmää on otettava yskösnäytteistä, jotka on kerätty erillisillä käynneillä, viimeistään viikon 65 ja 73 välillä;
  2. Viimeinen viljelytulos (viikkojen 65 ja 73 välillä kerätystä yskösnäytteestä) on negatiivinen; ja joko ei ole muuta perustason jälkeistä viljelytulosta tai toiseksi viimeinen viljelytulos on positiivinen laboratorion ristikontaminaation vuoksi; ja bakteriologinen, radiologinen ja kliininen kehitys on suotuisa;
  3. Viikon 65 ja 73 välisenä aikana kerätystä yskösnäytteestä ei ole viljelytulosta tai viljelytulos on positiivinen laboratorion ristikontaminaation vuoksi; ja viimeisin kulttuuritulos on negatiivinen; ja bakteriologinen, radiologinen ja kliininen kehitys on suotuisa.
Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikon 104 tehokkuus: Viikon 104 suotuisan tuloksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen

Myönteisen tuloksen saaneiden osallistujien osuus viikolla 104. Osallistujan tulos luokitellaan suotuisaksi viikolla 104, jos tulosta ei ole luokiteltu kielteiseksi ja jokin seuraavista on totta:

  1. Kaksi viimeistä kulttuuria ovat negatiivisia. Näiden kahden viljelmän on oltava yskösnäytteistä, jotka on kerätty erillisillä käynneillä, viimeistään viikon 97 ja 104 välillä;
  2. Viimeinen viljelytulos (viikkojen 97 ja 104 välillä kerätystä yskösnäytteestä) on negatiivinen; ja joko ei ole muuta perustason jälkeistä viljelytulosta tai toiseksi viimeinen viljelytulos on positiivinen laboratorion ristikontaminaation vuoksi; ja bakteriologinen, radiologinen ja kliininen kehitys on suotuisa;
  3. Viikon 97 ja viikon 104 välisenä aikana kerätystä yskösnäytteestä ei ole viljelytulosta tai viljelytulos on positiivinen laboratorion ristikontaminaation vuoksi; ja viimeisin kulttuuritulos on negatiivinen; ja bakteriologinen, radiologinen ja kliininen kehitys on suotuisa.
Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Varhainen hoitovaste (kulttuurimuunnos)
Aikaikkuna: Viikko 8 satunnaistamisen jälkeen
  1. Niiden potilaiden osuus, joiden viljelmän muunnos arvioitiin MGIT-järjestelmässä (ja mahdollisuuksien mukaan LJ): 2 peräkkäistä negatiivista viljelmää näytteistä, jotka on kerätty kahdella eri käynnillä; jos kahden negatiivin välillä on puuttuva tai kontaminoitunut viljelmä, konversion määritelmä täyttyy edelleen;
  2. Aika viljelmän muuntumiseen: arvioitu MGIT-järjestelmässä (ja LJ, jos mahdollista): aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen kahdesta peräkkäisestä negatiivisesta viljelmästä; jos kahden negatiivin välillä on puuttuva tai kontaminoitunut viljelmä, konversion määritelmä täyttyy edelleen;
  3. Muutos ajassa positiivisuuteen (TTP) MGIT:ssä ensimmäisten 8 viikon aikana.
Viikko 8 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 73 Epäonnistuminen/relapse
Aikaikkuna: Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen

Niiden osallistujien osuus, joiden hoito epäonnistui/relapsi. Osallistujan tulos luokitellaan epäonnistuneeksi/relapsiksi viikolla 73, jos:

  1. Kokeellisessa ryhmässä yhden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  2. Kontrolliryhmässä kahden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  3. Uuden MDR-TB-hoidon aloittaminen määrätyn tutkimusohjelman päätyttyä ja ennen viikkoa 73;
  4. Ainakin yksi kahdesta viimeisestä viljelmästä, viimeisin viikkojen 65 ja 73 välillä, on positiivinen ristikontaminaation puuttuessa;
  5. Viimeinen viljelytulos viikkojen 65 ja 73 välillä on negatiivinen; ja: ei ole muuta lähtötilanteen jälkeistä viljelytulosta tai toiseksi viimeinen viljely on positiivinen ristikontaminaation vuoksi; ja bakteriologinen, radiologinen tai kliininen kehitys on epäsuotuisa;
  6. Viljelytulosta ei ole viikkojen 65 ja 73 välillä tai se on positiivinen ristikontaminaation vuoksi; ja: uusin kulttuuri on negatiivinen; ja bakteriologinen, radiologinen tai kliininen kehitys on epäsuotuisa.
Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 104 Epäonnistuminen/relapse
Aikaikkuna: Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen

Niiden osallistujien osuus, joiden hoito epäonnistui/relapsi. Osallistujan tulos luokitellaan epäonnistuneeksi/relapsiksi viikolla 104, jos:

  1. Kokeellisessa ryhmässä yhden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  2. Kontrolliryhmässä kahden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  3. Uuden MDR-TB-hoito-ohjelman aloittaminen määrätyn tutkimusohjelman päätyttyä ja ennen viikkoa 104;
  4. Ainakin yksi kahdesta viimeisestä viljelmästä, viimeisin viikkojen 97 ja 104 välillä, on positiivinen ristikontaminaation puuttuessa;
  5. Viimeinen viljelytulos viikkojen 97 ja 104 välillä on negatiivinen; ja: ei ole muuta lähtötilanteen jälkeistä viljelytulosta tai toiseksi viimeinen viljely on positiivinen ristikontaminaation vuoksi; ja bakteriologinen, radiologinen tai kliininen kehitys on epäsuotuisa;
  6. Viljelytulosta ei ole viikkojen 97 ja 104 välillä tai se on positiivinen ristikontaminaation vuoksi; ja: uusin kulttuuri on negatiivinen; ja bakteriologinen, radiologinen tai kliininen kehitys on epäsuotuisa.
Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 73 Selviytymistä
Aikaikkuna: Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Viikon 73 kohdalla mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden osuus
Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 104 Selviytyminen
Aikaikkuna: Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Viikolla 104 mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden osuus
Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 73 AE ja SAE
Aikaikkuna: Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia ja minkä tahansa asteen vakavia haittavaikutuksia (SAE) 73 viikon kuluttua
Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 104 AE ja SAE
Aikaikkuna: Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia ja minkä tahansa asteen vakavia haittavaikutuksia (SAE) 104 viikon kuluttua
Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 73 AESIs
Aikaikkuna: Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) 73 viikon kuluttua
Viikko 73 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 104 AESIs
Aikaikkuna: Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) 104 viikossa
Viikko 104 satunnaistamisen jälkeen
Viikon 39 tehokkuus: Niiden osallistujien osuus, joilla on myönteinen tulos viikolla 39
Aikaikkuna: Viikko 39 satunnaistamisen jälkeen

Myönteisen tuloksen saaneiden osallistujien osuus viikolla 39. Osallistujan tulos luokitellaan suotuisaksi viikolla 39, jos kaikki viljelytulokset viikkojen 36 ja 39 välisenä aikana kerätyistä näytteistä ovat negatiivisia eikä tulosta ole luokiteltu kielteiseksi.

Osallistujan tulos luokitellaan epäsuotuisaksi viikolla 39 seuraavissa tapauksissa:

  1. Kokeellisessa ryhmässä yhden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  2. Kontrolliryhmässä kahden tai useamman lääkkeen lisääminen tai korvaaminen;
  3. Kuolema mistä tahansa syystä;
  4. Ainakin yksi viljelytulos (viikon 36 ja 39 välisenä aikana kerätystä näytteestä) on positiivinen;
  5. Potilasta ei voida arvioida, koska viimeinen saatavilla oleva viljelytulos on näytteestä, joka on kerätty ennen viikkoa 36;
Viikko 39 satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Médecins Sans Frontières, France

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Epicentre
Partners in Health
Interactive Research and Development
Socios En Salud, Peru
University of San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Guglielmetti, MD, Médecins Sans Frontières, France
  • Päätutkija: Carole Mitnick, Sc.D, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSF ERB-1761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset Bedaquiliini 100 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa