Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaussalin telelääketieteen ohjaustorni: Navigointitiedot, hoito ja turvallisuus (TECTONICS)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Leikkaussalin telelääketieteen ohjaustorni: Navigointitiedot, hoito ja turvallisuus – satunnaistettu käytännöllinen kokeilu

Lääketieteelliset virheet aiheuttavat tuhansia mahdollisesti ehkäistävissä olevia kuolemia vuosittain. Leikkaustapausten vuosittaisen kasvun myötä tarvitaan tutkimusta telelääketieteelliseen leikkaussaliin perustuvan ohjauskeskuksen mahdollisesta hyödystä riskien arvioinnissa, negatiivisten potilasratojen diagnosoinnissa, näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisessa ja tulosten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen 3 pragmaattinen kliininen tutkimus. Neljäkymmentäkahdeksan leikkaussalia satunnaistetaan päivittäin saadakseen tukea ACT:ltä vai ei. Kaikki aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat), joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä näissä leikkaussaleissa, otetaan mukaan ja heitä seurataan 30 päivää leikkauksensa jälkeen. Leikkaussalien kliiniset, jotka on satunnaistettu "interventioon", saavat päätöstukea ACT:n kliinikoilta. Leikkaussaleissa, joita ei ole satunnaistettu saamaan ACT:n päätöstukea, toimitetaan nykyinen anestesian taso. Kaikissa analyyseissä noudatetaan aikomus-to-treat -periaatetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83410

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkaus Barnesin juutalaissairaalassa St. Louisissa, MO

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitovarren standardi
Standardin hoitoryhmän leikkaussaleja valvotaan, mutta ACT-kliinikot eivät ota yhteyttä leikkaussaliin, ellei se ole kliinisesti välttämätöntä potilasturvallisuussyistä.
Kokeellinen: Anestesian valvontatornin seuranta
Anestesiologian ohjaustornin kliinikot tarjoavat lisätukea anestesiologiatiimille leikkaussalissa käyttämällä AlertWatchia ja integroimalla koneoppimisen ennustusalgoritmeja haittavaikutusten varalta.
Laite: Anestesian valvontatornin seuranta
Reaaliaikaista tietoa seurataan AlertWatch®-järjestelmän sekä potilaan EHR:n kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä haitallisia perioperatiivisia tuloksia.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kliinisesti merkittävien perioperatiivisten haitallisten tulosten arvioimiseksi
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Johnson et ai.:n postoperatiivisen kuolleisuuden määritelmä. Tämä sisältää kuoleman mistä tahansa syystä sairaalassa tai sen ulkopuolella 30 päivän sisällä indeksileikkauksesta.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty akuutiksi muutokseksi tajunnassa tai kognitiossa. Sillä on vaihteleva kulku, ja sille on ominaista tarkkaamattomuus, ajattelun epäjärjestys ja muuttunut tietoisuustaso. Laitos on kouluttanut kirurgisten tehohoitoyksiköidemme hoitohenkilökunnan arvioimaan kaikkien potilaiden postoperatiivisen deliriumin varalta käyttämällä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU).
30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty mekaaniseksi ventilaatioksi yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen tai suunnittelemattomaksi postoperatiiviseksi reintubaatioksi ja mekaaniseksi ventilaatioksi 30 päivän sisällä leikkauksesta.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Diagnosoitu, kun jokin seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy: (i) seerumin kreatiniinin nousu 50 % verrattuna leikkausta edeltävään 7 päivän kuluessa, (ii) seerumin kreatiniinin nousu > 0,3 mg/dl 48 tunnin aikana tai (iii) oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/tunti 6-12 tunnin ajan).
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201903026
  • R01NR017916 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville, koska tiedot kerätään tietoon perustuvan suostumuksen perusteella ja niitä suojaa myös NIH:n luottamuksellisuustodistus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Anestesian valvontatornin seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa