Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden arviointi apuvälineenä magneettikuvauksen valmistelussa (VR MRI)

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: John Jacob, British Columbia Children's Hospital

Virtuaalitodellisuuden arviointi apuvälineenä magneettikuvauksen (MRI) valmistelussa

Tämän pilottihankkeen tavoitteena on saada näyttöä sen selvittämiseksi, voidaanko virtuaalitodellisuusinterventiolla vähentää ahdistusta ja valmistaa lapsia tehokkaasti rauhoittamattomiin MRI-arviointeihin. Tutkimuksessa verrataan nykyisiä toimitustapoja tekokäyttäytymisarvioinnin avulla ja tutkitaan interventiokomponenttien hyväksyttävyyttä ja käyttökelpoisuutta, mukaan lukien mahdolliset sitoutumisen esteet tai käyttäytymisen muutokset, joilla voi olla ei-toivottuja seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 50 % lapsipotilaista kokee kohonnutta ahdistusta ja ahdistusta ennen uusia lääketieteellisiä toimenpiteitä. Tämä ongelma on äärimmäisen tärkeä, koska se ei vaikuta pelkästään potilaiden kokemuksiin ja liittyy psyykkisiin ja fysiologisiin vaikeuksiin, vaan se voi vaikuttaa lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuteen, sairaalahoidon kestoon ja resurssien käyttöön – joilla kaikilla on taloudellisia vaikutuksia sekä perheisiin että perheisiin. terveydenhuoltojärjestelmä. Erityisesti lääketieteellisten toimenpiteiden aikana ahdistuneisuus voi aiheuttaa noudattamatta jättämistä tai tahattomia liikkeitä, jotka usein johtavat toimenpiteen epäonnistumiseen tai huonoon kuvanlaatuun, mikä edellyttää useita yrityksiä tai rauhoitteen käyttöä halutun kuvanlaadun saavuttamiseksi diagnoosia varten.

Potilaan rauhoittamisella on useita myöhempiä vaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt haittatapahtumien mahdollisuus sekä erikoistuneen kliinisen henkilöstön tarve (esim. Anestesiologit, anestesiahoidon jälkeiset sairaanhoitajat jne.), lääkkeet ja pidempi toimenpiteen jälkeinen seuranta. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että negatiiviset toimenpiteen jälkeiset kliiniset tulokset lisääntyvät, kuten lisääntynyt kivun havaitseminen, lisääntynyt lääkkeiden kulutus, unen ja syömisen väheneminen, ahdistuneisuus ja lisääntynyt potilaiden yleinen tyytymättömyys.

Child Life Specialists (CLS) on erikoiskoulutettuja henkilöitä, jotka työskentelevät potilaiden ja perheiden kanssa parantaakseen potilaiden kokemuksia stressiä aiheuttavien lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten lääketieteellisen kuvantamisen, aikana. Toimenpidevalmistelu CLS:llä MRI:tä varten sisältää altistuksen MRI-simulaattorille. MRI-simulaattori näyttää ja kuulostaa samalta kuin todellinen MRI, mutta siitä puuttuu magneetti ja siten toiminnallisuus oikeiden kuvien ottamiseksi. On ehdotettu, että tämäntyyppinen rauhoittamaton valmisteluohjelma voi vähentää ahdistusta ja ahdistusta, mikä lopulta vähentää sedaatiota.

Vaikka pääsy CLS-valmisteluohjelmiin on parantunut, on olemassa kapasiteettirajoituksia ja sosioekonomisia kustannuksia aiheutuu siitä, että tämä tuki on saatavilla vain paikan päällä BC Children's Hospitalissa. Kirjallisuudessa ja vanhemmat ovat toistuvasti todenneet liikenteen esteet lasten tyydyttämättömien terveystarpeiden lähteeksi sekä maaseutu- että kaupunkiväestössä. Tämä on merkittävää, koska hoitaja ei voi saada lastaan ​​MRI-simulaattoriin, he menettävät mahdollisuuden rauhoittamattomaan magneettikuvaukseen. Näin ollen resurssit ja komplikaatioriski kasvavat. Sellaisenaan virtuaalitodellisuusohjelma pystyy lisäämään pääsyä potilaille, jotka asuvat kaukana, jotka eivät ole liikkuvia ja jotka tarvitsevat ylimääräistä harjoittelua ilman perinteiseen sairaalasimulaatioon liittyviä taloudellisia ja fyysisiä rajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avoin rekrytointi 4–18-vuotiaille osallistujille

Huomaa, että tämä tutkimus ei sisällä diagnostista MRI:tä. Osallistujia ei tarvitse varata diagnostiseen magneettikuvaukseen osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkinen vamma
  • merkittävä näkö- ja kuulovaurio
  • kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
  • kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
  • kasvojen tai pään haavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tässä osassa osallistujat saavat 45 minuuttia valmistautumista käyttämällä simuloitua virtuaalitodellisuuskokemusta, joka on suunniteltu yhteistyössä Medical Imaging and Child Life Specialists -asiantuntijoiden kanssa.
VR-interventio perustuu kokemukselliseen oppimiseen ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, jolloin käyttäjä tarkkailee onnistunutta suorituskykyä ja simulaatiota, joka kannustaa jäljittelyyn ja vahvistaa menestystä arvioinnissa. Kaikille osallistujille suoritetaan simulaatioarviointi pääkelalla.
Active Comparator: Pila MRI
Tässä käsivarressa osallistujat saavat 45 minuuttia valmistautumista standardinmukaisella hoitosimulaattorilla, jonka suorittaa Child Life Specialist
Vale-MRI:n tekee Child Life Specialist nykyisen hoitosuunnitelman mukaan, joka koostuu lasten altistamisesta MRI-simulaattorille, lääketieteellisille laitteille ja toimenpiteille. Malli-MRI sijaitsee lääketieteellisen kuvantamislaitoksen sisällä. Kaikille osallistujille suoritetaan simulaatioarviointi pääkelalla.
Muut nimet:
  • Pila MRI
Active Comparator: Vihko
Tässä käsivarressa osallistujat saavat 45 minuuttia valmistautumista käyttäen standardin mukaista MRI-valmisteluvihkoa rauhoittamattomille magneettikuvauksille.
Tavallinen MRI-valmisteluvihkonen tarjoaa pääsyn sarjaan painettuja valokuvia ja tekstiä, jotka osoittavat MRI-kokemuksen vaihe vaiheelta, mikä auttaa valmistautumaan magneettikuvaukseen. Kaikille osallistujille suoritetaan simulaatioarviointi pääkelalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motrak-arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ennustava onnistuminen sedaation välttämisessä mitataan pään liikkeenseurantajärjestelmällä, Motrak.
20 minuuttia
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kolmella aikapisteellä
Venham-kuvatestiä käytetään proseduurin ahdistuksen arvioimiseen.
5 minuuttia kolmella aikapisteellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kolmella aikapisteellä
Lyhyen tilan piirteiden ahdistuskartoitusta käytetään vanhempien ahdistuksen arvioimiseen.
5 minuuttia kolmella aikapisteellä
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 tuntia (max)
Oleskelun kesto määritellään minuutteina, joka kuluu valmistautumisjakson aloittamisesta simuloidun arvioinnin suorittamiseen. Myös segmenttien väliset ajat raportoidaan. Valmistusaika on rajoitettu 45 minuuttiin. Arviointiaika on rajoitettu 20 minuuttiin.
2 tuntia (max)
Lapsen kokema käytettävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Smileyometrillä mitataan lasten mielipiteitä valmistautumisohjelmista. Tätä täydennetään useilla avoimilla kysymyksillä valmistusmateriaaleista hauskuuden, helppokäyttöisyyden kriteerien mukaan ja kuinka hyvä oli oppia MRI-kokemuksesta.
10 minuuttia
Vanhemman käytettävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hyödyllisyys, tyytyväisyys, helppokäyttöisyys (USE) -kyselylomakkeella verrataan VR-sovellusta simuloituun MRI-kokemukseen, ja se sisältää arvioita hyödyllisyydestä, helppokäyttöisyydestä, oppimisen helppoudesta ja tyytyväisyydestä.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John Jacob, Provincial Health Services Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-00371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

3
Tilaa