PAH:n kehityksen ennustevaikutus 3 kuukautta TAVI:n jälkeen (HTP-TAVI) (HTP-TAVI)
Keuhkovaltimohypertension kehityksen ennustevaikutus 3 kuukautta transkatetrin aorttaläppäistutuksen jälkeen
Aorttastenoosi (AS) on länsimaissa yleisin läppätulehdus. AS:n esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti väestön ikääntymisen myötä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoverenpainetauti (PAH) oli yleistä TAVI-hoitoon lähetetyillä AS-potilailla ja että se oli riippumaton TAVI-kuolleisuuden ennustaja.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole tietoa PAH:n evoluutiosta ja ennustearvosta mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (vertailumenetelmä). PAH voi joko taantua TAVI:n jälkeen tai jatkaa etenemistä läppäpatian hoidosta huolimatta, mikä johtaa refraktoriseen oikean sydämen vajaatoimintaan, joka voi johtaa kuolemaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, joilla on PAH ennen TAVI-menettelyä ja 3 kuukauden seurantakäynnillä (PAH-pysyvyys) on suurempi riski sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole PAH:ta 3 kuukauden kohdalla tai joilla on merkittävä väheneminen. PAH (PAH-regressio).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PAH:n evoluution ennustevaikutusta TAVI-hoidon jälkeen 424 potilaalla oikean sydämen katetrointia käyttävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aortan ahtauma
- TAVI-merkintä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe oikean sydämen katetrointiin
- Raskaus
- Vapautensa menettäneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei keuhkovaltimon hypertensiota ennen TAVI:ta
Tälle potilasryhmälle ei ole tehty toimenpiteitä.
|
|
|
Muut: Keuhkovaltimoverenpaine ennen TAVI:ta
Tässä ryhmässä oikean sydämen katetrointi tehdään 3 kuukautta TAVI:n jälkeen PAH:n (persistenssi tai regressio) arvioimiseksi.
|
Oikean sydämen katetrointi tehdään potilaille, joilla on PAH ennen TAVI:ta (3 kuukautta TAVI:n jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai kuoleman vuoksi mistä tahansa syystä (yhdistetty päätepiste)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Aika ennen ensimmäistä tapahtumaa (sairaalaan joutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä)
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAH:n jälkeinen kehitys leikkausta edeltävän PAH:n tyypin mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
PAPm (keskimääräinen keuhkovaltimopaine) -mittaus
|
Vuosi 2
|
|
Pre-TAVI PAH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosi 0
|
Prosentteina ja PAH-tyypin mukaan (pre-TAVI)
|
Vuosi 0
|
|
Sairaalavapaa eloonjääminen sydämen vajaatoiminnassa kolmen PAH-tyypin joukossa (pre-TAVI)
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen
|
Vuosi 2
|
|
Ennuste (eloonjääminen ilman sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi) potilailla, joiden PAH korjasi TAVI:n jälkeisen, potilaille, joilla ei ollut ennen TAVIa PAH
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen
|
Kuukausi 3
|
|
PAH-mittaustekniikoiden yhteensopivuus: kaikukardiografia ja oikean sydämen katetrointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
PAPm (keskimääräinen keuhkovaltimopaine) -mittaus (kaikukardiografia tai oikean sydämen katetrointi)
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Durand, MD, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/093/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean sydämen katetrointi
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisTukkoisuus, nenäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaCentre for Addiction and Mental HealthRekrytointiMasennus | Masennustila | Vakava masennusjaksoKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminenItalia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat