Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMS-986156, ipilimumabi ja nivolumabi stereotaktisen kehon sädehoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen keuhko-/rinta- tai maksasyöpä

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ipilimumabin tai nivolumabin vaiheen I/II tutkimus BMS-986156:lla ja hypofraktioitu stereotaktinen sädehoito potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan antiglukokortikoidi-indusoidun tuumorinekroositekijäreseptorin (GITR) agonistisen monoklonaalisen vasta-aineen BMS-986156 (BMS-986156) sivuvaikutuksia ja parasta annosta annettuna yhdessä ipilimumabin ja nivolumabin kanssa stereotaktisen kehon säteilyn kanssa tai ilman sitä. terapiaa ja nähdä, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on keuhko-/rinta- tai maksasyövä, joka on levinnyt muualle kehoon. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten BMS-986156, ipilimumabi ja nivolumabi, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Stereotaktinen kehon sädehoito käyttää erikoislaitteita potilaan paikantamiseen ja säteilyn antamiseen kasvaimiin erittäin tarkasti. Tämä menetelmä voi tappaa kasvainsoluja pienemmillä annoksilla lyhyemmässä ajassa ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Vielä ei tiedetä, toimiiko BMS-986156:n, ipilimumabin ja nivolumabin antaminen stereotaktisen sädehoidon kanssa tai ilman sitä paremmin potilaiden hoidossa, joilla on keuhko-/rinta- tai maksasyöpiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää BMS-986156:n turvallinen annos ja annosta rajoittava toksisuus (DLT) (30 mg vs. [vs. 100 mg) yhdistettynä ipilimumabiin (3 mg/kg) potilaille, joilla on metastaattinen syöpä.

II. Ipilimumabin (3 mg/kg) turvallisuus- ja toksisuusprofiilin arvioiminen BMS-986156:n (30 tai 100 mg) kanssa annettuna yhdessä stereotaktisen sädehoidon (SBRT) kanssa, joka kohdistuu 1–4 MAKSALesioon metastaattista syöpää sairastaville potilaille.

III. Ipilimumabin (3 mg/kg) turvallisuus- ja toksisuusprofiilin arvioiminen BMS-986156:n (30 tai 100 mg) kanssa annettuna yhdessä SBRT:n kanssa kohdentaen 1–4 keuhkovaurioon metastaattista syöpää sairastavilla potilailla.

IV. Nivolumabin (480 mg) turvallisuus- ja toksisuusprofiilin määrittäminen BMS-986156:n (30 mg) kanssa yhdessä SBRT:n kanssa kohdistaen 1–4 MAKSALesioon metastaattista syöpää sairastaville potilaille.

V. Määrittää nivolumabin (480 mg) turvallisuus- ja toksisuusprofiilin BMS-986156:n (30 mg) kanssa annettuna yhdessä SBRT:n kanssa kohdentaen 1-4 LUNG-leesiota metastaattista syöpää sairastaville potilaille.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää ipilimumabihoidon antituumorivaikutus BMS-986156:lla (30 tai 100 mg) sekä nivolumabilla BMS-986156:lla (30 mg) SBRT-hoidolla 1-4 keuhkovauriossa sekä SBRT-käsitellyssä leesiossa että ei-säteilytetyssä kasvaimia.

II. Ipilimumabihoidon kasvainten vastaisen vaikutuksen määrittäminen BMS-986156:lla (30 tai 100 mg) tai ilman sitä sekä nivolumabin BMS-986156:lla (30 mg) SBRT-hoidolla 1-4 maksavauriossa sekä SBRT-käsitellyssä leesiossa että ei-säteilytetyssä kasvaimia.

III. Säteilyttämättömien kasvainten vasteen ja etenemisen vertaaminen ipilimumabilla varustetun BMS-986156:n ja nivolumabin BMS-986156:n välillä käyttämällä sekä immuunivastekriteeriä (irRC) että vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio (V) 1.1.

IV. Arvioida kasvaimeen liittyvien ja systeemisten immuunibiomarkkerien ennakoivaa mahdollista arvoa hoidon tehokkuuden ja toksisuuden ennustamisessa.

V. Arvioida, korreloivatko luuston massa, neutrofiilit, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja kasvaimen massa kliinisten tulosten ja haittatapahtumien kanssa.

VI. Sen arvioiminen, voiko kasvaimen kinetiikka yhdessä kliinisten korrelaatioiden kanssa auttaa määrittämään hoitovasteen.

VII. Arvioida, korreloiko kasvaimen mutaatiotaakka parantuneiden kliinisten tulosten ja vastekriteerien kanssa.

YHTEENVETO: Tämä on anti-GITR-agonistisen monoklonaalisen vasta-aineen BMS-986156 faasin I, annoskorotustutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus. Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat saavat ipilimumabia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Syklin 5 päivästä 1 alkaen (päivä 85) potilaat saavat nivolumabia IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

RYHMÄ II: Potilaat saavat ipilimumabia IV 90 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Jakson 2 päätyttyä potilaille suoritetaan SBRT päivinä 29-32 4 fraktiolle tai päivinä 29-40 10 fraktiolle. Alkaen syklin 5 päivästä 1 (päivä 85), patentit saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

RYHMÄ III: Potilaat saavat nivolumabi IV:tä 30 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaille tehdään myös SBRT 30-45 minuutin aikana päivinä 1-4 4 fraktiolle tai päivinä 1-12 10 fraktiolle. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 nivolumabisyklin ja enintään 4 anti-GITR-agonistisen monoklonaalisen vasta-aineen BMS-986156 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein, sitten 2-4 kuukauden välein vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologinen vahvistus kiinteästä metastaattisesta syövästä, jossa on vähintään yksi metastaattinen tai primaarinen leesio maksassa tai keuhkoissa/rintakehässä, paitsi ryhmässä 1.
  • Potilailta, jotka ovat saaneet aiempia systeemisiä syöpähoitoja, vaaditaan 5 lääkkeen puoliintumisajan tai 4 viikon välein, kumpi on lyhyempi, ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Huomautus: potilaat, joilla on anaplastinen kilpirauhanen, vapautetaan näistä kriteereistä sairauden nopean kehityksen vuoksi
  • Kaikilla potilailla on oltava vähintään yksi metastaattinen tai primaarinen leesio keuhkoissa/rintakehässä tai maksassa, joka sijaitsee anatomisessa paikassa, joka on soveltuva SBRT-hoitoon 50 Gy:llä 4 fraktiossa tai 60 Gy:llä 10 fraktiossa, paitsi ryhmä 1.
  • Toistuva säteilytys aiemmin säteilytetyillä alueilla on sallittua hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky > 60 %)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl (EI koske potilaita, joilla on Gilbertin oireyhtymä) (kasvutekijöiden tai verensiirron käyttö näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) < 2,5 x normaalin yläraja (kasvutekijöiden tai verensiirron käyttö näiden vaatimusten saavuttamiseksi on ei sallittu 2 viikkoa ennen opintoihin ilmoittautumista)
  • Valkosolujen määrä (WBC) >= 2500/uL (kasvutekijöiden käyttö tai verensiirto näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/uL (kasvutekijöiden käyttö tai verensiirto näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Verihiutaleet >= 75 000 (kasvutekijöiden tai verensiirron käyttö näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl (kasvutekijöiden käyttö tai verensiirto näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Kreatiniini = < 2,0 x normaalin yläraja (ULN) (kasvutekijöiden käyttö tai verensiirto näiden vaatimusten saavuttamiseksi ei ole sallittua 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä tarkistamaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen suostumus ennen hoidon aloittamista
  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja, otetaan mukaan niin kauan kuin heillä ei ole metastaattisiin aivovaurioihin liittyviä neurologisia oireita ja jotka eivät tarvitse tai saa systeemistä kortikosteroidihoitoa, > 10 mg/vrk 14 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista (=< 10 mg steroidia, esim.: prednisonia, on sallittu). Potilaat, joilla on stabiileja aivometastaaseja (kliinisesti ja radiografisesti) >= 4 viikon ajan, ilmoittautua protokollaan.
  • Potilaat, joilla on aiemmin edennyt immunoterapia, kuten ipilimumabi, anti-PD-I, anti-PDL-1 tai talimogeeni laherparepvec (T-VEC), ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava autoimmuunisairaus hoitavan hoitajan harkinnan mukaan: potilaat, joilla on ollut aktiivinen vakava tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) ja autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma, systeeminen etenevä skleroosi (skleroderma), systeeminen lupus erythematosus tai autoimmuuninen vaskuliitti (esim. Wegenerin granulomatoosi) jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
  • Aktiivinen divertikuliitti, vatsansisäinen absessi, maha-suolikanavan (GI) tukos, vatsan karsinomatoosi tai muut tunnetut suolen perforaation riskitekijät
  • Mikä tahansa taustalla oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee tutkimuslääkkeen antamisesta vaarallista tai hämärtää haittatapahtumien tulkintaa: esim. tila, johon liittyy toistuva ripuli tai krooniset ihosairaudet, äskettäinen leikkaus tai paksusuolen biopsia, josta potilas ei ole toipunut, tai osittaisia ​​hormonaalisia elinten puutteita
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C, jonka ei ole dokumentoitu olevan stabiili
  • Mikä tahansa ei-onkologinen rokotehoito, jota käytetään tartuntatautien ehkäisyyn (enintään kuukauden ajan ennen minkä tahansa ipilimumabi-annosta tai sen jälkeen)
  • Samanaikainen hoito jollakin seuraavista: IL-2, interferoni tai muut ei-tutkimukselliset immunoterapia-ohjelmat; sytotoksinen kemoterapia; immunosuppressiiviset aineet; muut tutkimusterapiat; tai systeemisten kortikosteroidien krooninen käyttö ipilimumabihoidon aikana (kunhan steroidikorvaus on huomattavasti suurempi kuin mitä fysiologiseen korvaamiseen tarvitaan, eli kilpirauhasen vajaatoiminnassa)
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on tehtävä raskaustesti 4 viikon välein ja WOCBP:n raskaustestin on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia [HCG]) 24 tunnin sisällä ennen Immunoterapialääkkeiden (ipilimumab/nivolumab/BMS-986156) aloittamiseen asti, hoidon aikana ja 160 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen JÄLKEEN sinun ei tule tulla raskaaksi tai imettää. Kun kyseessä on miesosallinen, hoidon aikana ja 220 päivää viimeisen immunoterapiaannoksen JÄLKEEN, sinun ei tule synnyttää lasta (kondomin käyttö on pakollista, vaikka se olisi vasektomoitu) tai luovuttaa siittiöitä. Katso ehkäisyohjeet pöytäkirjasta
  • Aiempi tai nykyinen immuunikatosairaus tai aiempi hoito, joka heikentää immuunitoimintaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Aiempi allogeeninen kantasolusiirto
  • Potilaat, jotka eivät sietäneet aikaisempia immuno-onkologisia (IO) lääkkeitä, tulee sulkea pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (ipilimumabi, BMS-986156, nivolumabi)
Potilaat saavat ipilimumabia IV 90 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Syklin 5 päivästä 1 alkaen (päivä 85) potilaat saavat nivolumabia IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-GITR MoAb BMS-986156
  • BMS 986156
  • BMS-986156
  • GITR Agonist BMS-986156
  • TNFRSF18 Agonist BMS-986156
Kokeellinen: Ryhmä II (ipilimumabi, BMS-986156, SBRT, nivolumabi)
Potilaat saavat ipilimumabia IV 90 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Jakson 2 päätyttyä potilaille suoritetaan SBRT päivinä 29-32 4 fraktiolle tai päivinä 29-40 10 fraktiolle. Alkaen syklin 5 päivästä 1 (päivä 85), patentit saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-GITR MoAb BMS-986156
  • BMS 986156
  • BMS-986156
  • GITR Agonist BMS-986156
  • TNFRSF18 Agonist BMS-986156
Kokeellinen: Ryhmä III (nivolumabi, BMS-986156, SBRT)
Potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan ja anti-GITR-agonistista monoklonaalista vasta-ainetta BMS-986156 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaille tehdään myös SBRT 30-45 minuutin aikana päivinä 1-4 4 fraktiolle tai päivinä 1-12 10 fraktiolle. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 nivolumabisyklin ja enintään 4 anti-GITR-agonistisen monoklonaalisen vasta-aineen BMS-986156 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-GITR MoAb BMS-986156
  • BMS 986156
  • BMS-986156
  • GITR Agonist BMS-986156
  • TNFRSF18 Agonist BMS-986156

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosrajoittavien toksisten ilmiöiden (DLT) määrä
Aikaikkuna: Seurannan mediaanikesto 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Arvioida BMS-986156:n annosta (30 mg vs 100 mg) ja annosrajoittavia myrkytyksiä (DLT), kun sitä yhdistetään ipilimumabiin (3 mg/kg), sekä arvioida DLT:itä, kun BMS-986156:ta annetaan yhdistelmänä ipilimumabin (3 mg/kg) tai nivolumabin (480 mg) kanssa SABR:lla
Seurannan mediaanikesto 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi SBRT:n ja palliatiivisen sädehoidon suorittaminen
Aikaikkuna: Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Tutki SBRT:n ja palliatiivisen sädehoidon antikasvaintoimintaa.
Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Immuunivasteeseen liittyvä kasvainvaste
Aikaikkuna: Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Eri immunoterapiasuunnitelmien immuunivasteiden määrä SABR:lla tai ilman; Täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja vakaata tautia (SD) arviointi
Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Alueen ulkopuolisen (abscopaan) sairauden hallintataso (ACR)
Aikaikkuna: Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Potilaan kasvaimen muutos hoidon aloittamisen jälkeen ja potilaan esiintyvä sairauden kontrolli kentän ulkopuolella.
Mediaani seuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Sivukenttävaste (Abscopaalinen) vastausprosentti (ARR)
Aikaikkuna: Seurannan mediaanikesto 32,3 kuukautta (95 % luottamusväli 8,6–56,0)
Arvioi osittaisen vastauksen (PR) ja täydellisen vastauksen (CR) määriä
Seurannan mediaanikesto 32,3 kuukautta (95 % luottamusväli 8,6–56,0)
Tumori­taakka: Sairauden hallintataso
Aikaikkuna: Mediaaniseuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)
Täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja vakaatilan (SD) arviointi
Mediaaniseuranta-aika 32,3 kuukautta (95 % CI 8,6–56,0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joe Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Tilaa