- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04025840
Perioperatiivinen epiduraalisalpaus ja deksametasoni haimasyöpäkirurgiassa
Perioperatiivisen epiduraalisalpauksen ja deksametasonin vaikutus haimasyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden tuloksiin: 2 × 2:n satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien aiheuttaja maailmassa, ja sen arvioidaan olevan toinen vuonna 2030. Potilaille, joilla on resekoitava haimasyöpä, radikaali leikkaus on ensisijainen hoito. Kliiniset tulokset pysyvät kuitenkin huonoina jopa radikaalin resektion jälkeen, koska leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ilmaantuvuus on jopa 50 % ja 5 vuoden eloonjäämisaste alle 30 %.
Potilaille, joille tehdään suuri vatsansisäinen leikkaus, epiduraalisalpauksesta voi olla etuja estämällä afferentit nosiseptiiviset ärsykkeet, parantamalla kivunlievitystä, vähentämällä opioidien kulutusta ja lievittämällä stressivastetta. Nämä vaikutukset voivat olla hyödyllisiä immuunijärjestelmän toiminnan säilyttämisessä. Jotkut retrospektiiviset tutkimukset osoittivat, että epiduraalisalpaus liittyy viivästyneeseen syövän uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin ja parantuneeseen eloonjäämiseen syöpäleikkauksen jälkeen.
Pieniä annoksia deksametasonia käytetään usein estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Viimeaikaiset todisteet retrospektiivisistä tutkimuksista viittaavat siihen, että perioperatiivinen deksametasoni voi vaikuttaa myös pitkän aikavälin tuloksiin syöpäleikkauksen jälkeen. Esimerkiksi potilailla, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus, leikkauksensisäinen deksametasoni liittyy parantuneeseen uusiutumattomaan ja kokonaiseloonjäämiseen. Samanlaisia tuloksia on raportoitu myös potilailla haimasyöpäleikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että perioperatiivinen epiduraalisalpa ja deksametasoni voivat parantaa potilaiden selviytymistä radikaalin haimaleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko perioperatiivinen epiduraalisalpa ja/tai deksametasoni parantaa haimasyövän leikkauksen jälkeisten potilaiden 2 vuoden eloonjäämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥45 ja <90 vuotta;
- Kliinisesti diagnosoitu resekoitavaksi tai mahdollisesti resekoitavaksi haimasyöväksi ja jolle on määrä tehdä radikaali leikkaus;
- Sopinut saavansa epiduraalisalkun ja leikkauksen jälkeisen potilaan kontrolloiman analgesian;
- Suostui osallistumaan tutkimukseen ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen näyttö ei-leikkauskelvottomasta haimasyövästä tai suunnitelma biopsian tekemiseen;
- Aiempi haimasyövän leikkaus, joka on suunniteltu uudelleenleikkaukseen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden vuoksi;
- Komplisoitunut primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen kanssa muissa elimissä, joko aiemmin tai tällä hetkellä;
- Komplisoitunut autoimmuunisairauksiin, saa joko glukokortikoideja tai muita immunosuppressantteja ennen leikkausta;
- Ei pysty suorittamaan preoperatiivista arviointia vaikean dementian, kielimuurien, kooman tai loppuvaiheen sairauksien vuoksi;
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >442 µmol/l tai munuaiskorvaushoidon tarve) tai American Society of Anesthesiologists -luokitus ≥V;
- Epiduraalipuudutuksen ristiriidat, mukaan lukien selkärangan epämuodostumat, selkäydinleikkaukset, hyytymishäiriöt, epäilty infektio pistokohdassa tai vaikea alaselän kipu;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle;
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän ryhmän potilaat saavat yleisen anestesian, ilman epiduraalista lohkoa ja perioperatiivista deksametasonia.
Potilaan hallitsema laskimonsisäinen analgesia annetaan leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Epiduraalilohko
Tämän ryhmän potilaat saavat yhdistetyn epiduraalianestesian (0,375% ropivakaiinia epiduraalilohkolle) ilman perioperatiivista deksametasonia.
Potilaan hallitsema epiduraalinen analgesia annetaan leikkauksen jälkeen.
|
Epiduraalisalpaus (0,375 % ropivakaiinia) suoritetaan leikkauksen aikana.
Potilaan kontrolloima epiduraalikipulääke (0,12 % ropivakaiinin ja 0,5 mikrogrammaa/ml sufentanyylin seoksella) annetaan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deksametasonia
Tämän ryhmän potilaat saavat deksametasoni (10 mg) ennen anestesian induktiota ja yleistä anestesiaa ilman epiduraalialohkoa.
Potilaan hallitsema laskimonsisäinen analgesia annetaan leikkauksen jälkeen.
|
Deksametasoni (10 mg) annetaan laskimoon ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epiduraalilohko+deksametaoni
Potilaat Tämä ryhmä saa deksametasonia (10 mg) ennen anestesian induktiota ja yhdistetty epiduraali-anestesia (0,375% ropivakaiini epiduraalilohkolle).
Potilaan hallitsema epiduraalinen analgesia annetaan leikkauksen jälkeen.
|
Epiduraalisalpaus (0,375 % ropivakaiinia) suoritetaan leikkauksen aikana.
Potilaan kontrolloima epiduraalikipulääke (0,12 % ropivakaiinin ja 0,5 mikrogrammaa/ml sufentanyylin seoksella) annetaan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
Deksametasoni (10 mg) annetaan laskimoon ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan komplikaatiot.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisten maha-suolikanavan komplikaatioiden määrä.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeiset kokonaiskomplikaatiot.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden yleisyys.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kaikesta syystä johtuva 30 päivän kuolleisuus.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
1- ja 2-vuotiaiden eloonjääneiden elämänlaatu.
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen vuoden lopussa leikkauksen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionaire (EORTC QLQ)-PAN26.
Se on 26 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan 9 haimasyöpään liittyvää oireita ja 5 tunnevaikeutta.
Jokainen kohde skaalataan 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat huonompia oireita ja huonompaa elämänlaatua.
|
Ensimmäisen ja toisen vuoden lopussa leikkauksen jälkeen.
|
|
Takaisin sairaalaan 2 vuoden sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalaan takaisinoton määrä 2 vuoden sisällä leikkauksesta.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Syövän eteneminen arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -ohjeen version 1.1 mukaisesti.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Klo 8-10 ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11-pisteinen asteikko, jossa 0 ilmaisee parasta unta ja 10 huonointa unta).
|
Klo 8-10 ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivun vaikeusaste (levossa ja liikkeessä): Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Klo 8-10 ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Kivun vakavuus arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 11 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 pahinta kipua).
|
Klo 8-10 ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika ambulaatioon leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Aika ambulaatioon leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Suun kautta otettava aika leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Suun kautta otettava aika leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Chae BK, Lee HW, Sun K, Choi YH, Kim HM. The effect of combined epidural and light general anesthesia on stress hormones in open heart surgery patients. Surg Today. 1998;28(7):727-31. doi: 10.1007/BF02484619.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Exadaktylos AK, Buggy DJ, Moriarty DC, Mascha E, Sessler DI. Can anesthetic technique for primary breast cancer surgery affect recurrence or metastasis? Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):660-4. doi: 10.1097/00000542-200610000-00008.
- Kamisawa T, Wood LD, Itoi T, Takaori K. Pancreatic cancer. Lancet. 2016 Jul 2;388(10039):73-85. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00141-0. Epub 2016 Jan 30.
- Chen W, Sun K, Zheng R, Zeng H, Zhang S, Xia C, Yang Z, Li H, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chin J Cancer Res. 2018 Feb;30(1):1-12. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.01.01.
- Waurick R, Van Aken H. Update in thoracic epidural anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):201-13. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.001.
- Biki B, Mascha E, Moriarty DC, Fitzpatrick JM, Sessler DI, Buggy DJ. Anesthetic technique for radical prostatectomy surgery affects cancer recurrence: a retrospective analysis. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):180-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f5b73.
- Tsui BC, Rashiq S, Schopflocher D, Murtha A, Broemling S, Pillay J, Finucane BT. Epidural anesthesia and cancer recurrence rates after radical prostatectomy. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):107-12. doi: 10.1007/s12630-009-9214-7.
- Cummings KC 3rd, Xu F, Cummings LC, Cooper GS. A comparison of epidural analgesia and traditional pain management effects on survival and cancer recurrence after colectomy: a population-based study. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):797-806. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824674f6.
- Gottschalk A, Ford JG, Regelin CC, You J, Mascha EJ, Sessler DI, Durieux ME, Nemergut EC. Association between epidural analgesia and cancer recurrence after colorectal cancer surgery. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):27-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de6d0d.
- Wuethrich PY, Hsu Schmitz SF, Kessler TM, Thalmann GN, Studer UE, Stueber F, Burkhard FC. Potential influence of the anesthetic technique used during open radical prostatectomy on prostate cancer-related outcome: a retrospective study. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):570-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e4f6ec.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Fitzsimmons D, Johnson CD, George S, Payne S, Sandberg AA, Bassi C, Beger HG, Birk D, Buchler MW, Dervenis C, Fernandez Cruz L, Friess H, Grahm AL, Jeekel J, Laugier R, Meyer D, Singer MW, Tihanyi T. Development of a disease specific quality of life (QoL) questionnaire module to supplement the EORTC core cancer QoL questionnaire, the QLQ-C30 in patients with pancreatic cancer. EORTC Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1999 Jun;35(6):939-41. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00047-7.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Kunicka JE, Talle MA, Denhardt GH, Brown M, Prince LA, Goldstein G. Immunosuppression by glucocorticoids: inhibition of production of multiple lymphokines by in vivo administration of dexamethasone. Cell Immunol. 1993 Jun;149(1):39-49. doi: 10.1006/cimm.1993.1134.
- Koch M, Garden OJ, Padbury R, Rahbari NN, Adam R, Capussotti L, Fan ST, Yokoyama Y, Crawford M, Makuuchi M, Christophi C, Banting S, Brooke-Smith M, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Nimura Y, Figueras J, DeMatteo RP, Buchler MW, Weitz J. Bile leakage after hepatobiliary and pancreatic surgery: a definition and grading of severity by the International Study Group of Liver Surgery. Surgery. 2011 May;149(5):680-8. doi: 10.1016/j.surg.2010.12.002. Epub 2011 Feb 12.
- Wente MN, Bassi C, Dervenis C, Fingerhut A, Gouma DJ, Izbicki JR, Neoptolemos JP, Padbury RT, Sarr MG, Traverso LW, Yeo CJ, Buchler MW. Delayed gastric emptying (DGE) after pancreatic surgery: a suggested definition by the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Surgery. 2007 Nov;142(5):761-8. doi: 10.1016/j.surg.2007.05.005.
- Call TR, Pace NL, Thorup DB, Maxfield D, Chortkoff B, Christensen J, Mulvihill SJ. Factors associated with improved survival after resection of pancreatic adenocarcinoma: a multivariable model. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):317-24. doi: 10.1097/ALN.0000000000000489.
- Huang WW, Zhu WZ, Mu DL, Ji XQ, Nie XL, Li XY, Wang DX, Ma D. Perioperative Management May Improve Long-term Survival in Patients After Lung Cancer Surgery: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1666-1674. doi: 10.1213/ANE.0000000000002886.
- Perez-Gonzalez O, Cuellar-Guzman LF, Soliz J, Cata JP. Impact of Regional Anesthesia on Recurrence, Metastasis, and Immune Response in Breast Cancer Surgery: A Systematic Review of the Literature. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):751-756. doi: 10.1097/AAP.0000000000000662.
- Conroy T, Bachet JB, Ayav A, Huguet F, Lambert A, Caramella C, Marechal R, Van Laethem JL, Ducreux M. Current standards and new innovative approaches for treatment of pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2016 Apr;57:10-22. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.026. Epub 2016 Feb 4.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155.
- Yeo CJ, Cameron JL. Prognostic factors in ductal pancreatic cancer. Langenbecks Arch Surg. 1998 Apr;383(2):129-33. doi: 10.1007/s004230050104.
- Winter JM, Cameron JL, Campbell KA, Arnold MA, Chang DC, Coleman J, Hodgin MB, Sauter PK, Hruban RH, Riall TS, Schulick RD, Choti MA, Lillemoe KD, Yeo CJ. 1423 pancreaticoduodenectomies for pancreatic cancer: A single-institution experience. J Gastrointest Surg. 2006 Nov;10(9):1199-210; discussion 1210-1. doi: 10.1016/j.gassur.2006.08.018.
- Heerkens HD, Tseng DS, Lips IM, van Santvoort HC, Vriens MR, Hagendoorn J, Meijer GJ, Borel Rinkes IH, van Vulpen M, Molenaar IQ. Health-related quality of life after pancreatic resection for malignancy. Br J Surg. 2016 Feb;103(3):257-66. doi: 10.1002/bjs.10032. Epub 2015 Nov 19.
- Ohtsuka T, Yamaguchi K, Chijiiwa K, Kinukawa N, Tanaka M. Quality of life after pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Am J Surg. 2001 Sep;182(3):230-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00709-7.
- Guay J. The effect of neuraxial blocks on surgical blood loss and blood transfusion requirements: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):124-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.013.
- Haughom BD, Schairer WW, Nwachukwu BU, Hellman MD, Levine BR. Does Neuraxial Anesthesia Decrease Transfusion Rates Following Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9 Suppl):116-20. doi: 10.1016/j.arth.2015.01.058. Epub 2015 Jun 3.
- Wang J, Guo W, Wu Q, Zhang R, Fang J. Impact of Combination Epidural and General Anesthesia on the Long-Term Survival of Gastric Cancer Patients: A Retrospective Study. Med Sci Monit. 2016 Jul 8;22:2379-85. doi: 10.12659/msm.899543.
- Grandhi RK, Lee S, Abd-Elsayed A. The Relationship Between Regional Anesthesia and Cancer: A Metaanalysis. Ochsner J. 2017 Winter;17(4):345-361.
- Giles AJ, Hutchinson MND, Sonnemann HM, Jung J, Fecci PE, Ratnam NM, Zhang W, Song H, Bailey R, Davis D, Reid CM, Park DM, Gilbert MR. Dexamethasone-induced immunosuppression: mechanisms and implications for immunotherapy. J Immunother Cancer. 2018 Jun 11;6(1):51. doi: 10.1186/s40425-018-0371-5.
- Yu HC, Luo YX, Peng H, Kang L, Huang MJ, Wang JP. Avoiding perioperative dexamethasone may improve the outcome of patients with rectal cancer. Eur J Surg Oncol. 2015 May;41(5):667-73. doi: 10.1016/j.ejso.2015.01.034. Epub 2015 Feb 19.
- Singh PP, Lemanu DP, Taylor MH, Hill AG. Association between preoperative glucocorticoids and long-term survival and cancer recurrence after colectomy: follow-up analysis of a previous randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i68-73. doi: 10.1093/bja/aet577. Epub 2014 Feb 27.
- Sandini M, Ruscic KJ, Ferrone CR, Warshaw AL, Qadan M, Eikermann M, Lillemoe KD, Fernandez-Del Castillo C. Intraoperative Dexamethasone Decreases Infectious Complications After Pancreaticoduodenectomy and is Associated with Long-Term Survival in Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2018 Dec;25(13):4020-4026. doi: 10.1245/s10434-018-6827-5. Epub 2018 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Glukokortikoidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-99
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen blokkaus
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Zongxun LinValmis
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Fascia Iliaca Block | Lannepleksusblokki | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis