Perioperatív epidurális blokk és dexametazon a hasnyálmirigyrák-sebészetben
2025. július 30. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
A perioperatív epidurális blokk és a dexametazon hatása a hasnyálmirigyrák-műtéten átesett betegek kimenetelére: 2×2-es faktoros, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A hasnyálmirigyrák továbbra is pusztító betegség, amelynek átlagos 5 éves túlélési aránya körülbelül 3-5%.
Korábbi retrospektív vizsgálatok kimutatták, hogy a perioperatív epidurális blokk és/vagy a dexametazon a rákműtét után javult kimenetelhez kapcsolódik.
Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a perioperatív epidurális blokk és/vagy a dexametazon hatását a hasnyálmirigyrák műtétet követő betegek hosszú távú túlélésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasnyálmirigyrák a negyedik vezető oka a rákkal összefüggő halálozásoknak a világon, és a becslések szerint 2030-ban a második lesz. Reszekálható hasnyálmirigyrákos betegeknél a radikális műtét az első vonalbeli terápia. A klinikai eredmények azonban még a radikális reszekció után is rosszak maradnak, mivel a posztoperatív morbiditás előfordulása eléri az 50%-ot, az 5 éves túlélési arány pedig 30% alatt marad.
Nagy intraabdominális műtéten átesett betegeknél az epidurális blokk előnyökkel járhat az afferens nociceptív ingerek blokkolásával, jobb fájdalomcsillapítással, csökkenti az opioidfogyasztást és enyhíti a stresszválaszt. Ezek a hatások segíthetnek az immunrendszer működésének megőrzésében. Egyes retrospektív tanulmányok kimutatták, hogy az epidurális blokk a rák késleltetett kiújulásával/áttétekkel és a rákműtét utáni túlélés javulásával jár.
Az alacsony dózisú dexametazont gyakran használják a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére. A retrospektív vizsgálatokból származó legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a perioperatív dexametazon hatással lehet a rákműtét utáni hosszú távú kimenetelre is. Például a tüdőrák műtéten átesett betegeknél az intraoperatív dexametazon a kiújulásmentes és az általános túlélés javulásával jár. Hasonló eredményekről számoltak be hasnyálmirigyrák műtét utáni betegeknél is.
A kutatók azt feltételezik, hogy a perioperatív epidurális blokk és a dexametazon javíthatja a betegek túlélését radikális hasnyálmirigy-műtét után. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a perioperatív epidurális blokk és/vagy a dexametazon javíthatja-e a hasnyálmirigyrák műtét utáni betegek 2 éves túlélését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥45 és <90 év;
- Klinikailag reszekálható vagy esetleg reszekálható hasnyálmirigyrákként diagnosztizálták, és radikális műtétet terveznek;
- Beleegyezett, hogy epidurális blokkot és posztoperatív, beteg által irányított fájdalomcsillapítást kapjon;
- Beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Nem reszekálható hasnyálmirigyrák klinikai bizonyítéka, vagy biopsziát terveznek;
- Korábbi hasnyálmirigyrákos műtét, amelynek kiújulása vagy áttét miatt újraműtétet kell végrehajtani;
- Más szerv(ek) elsődleges rosszindulatú daganatával komplikált, akár korábban, akár jelenleg;
- Autoimmun betegségekkel komplikált, műtét előtt glükokortikoidokat vagy egyéb immunszuppresszánsokat kap;
- Súlyos demencia, nyelvi akadály, kóma vagy végstádiumú betegségek miatt nem tudja befejezni a műtét előtti értékelést;
- Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C), súlyos veseelégtelenség (szérum kreatinin >442 µmol/L vagy vesepótló kezelés szükségessége), vagy az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása ≥V；
- Ellentmondások az epidurális érzéstelenítéssel kapcsolatban, beleértve a gerinc fejlődési rendellenességeit, gerincműtétet, véralvadási zavart, fertőzés gyanúját a szúrás helyén vagy súlyos deréktáji fájdalmat;
- Egyéb, a tanulmányi részvételre alkalmatlannak ítélt feltételek;
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban a betegek általános érzéstelenítést kapnak, epidurális blokk és műtéti dexametazon nélkül.
A műtét után a beteg által vezérelt intravénás fájdalomcsillapítást nyújtják.
|
|
|
Kísérleti: Epidurális blokk
Ebben a csoportban a betegek kombinált epidurális általános érzéstelenítést kapnak (0,375% ropivacain az epidurális blokkhoz), periperatív dexametazon nélkül.
A beteg által vezérelt epidurális fájdalomcsillapítást műtét után nyújtják.
|
A műtét során epidurális blokkot (0,375% ropivakainnal) végeznek.
A műtét után beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás (0,12% ropivakain és 0,5 mikrogramm/ml szufentanil keverékével) történik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dexametazon
Ebben a csoportban a betegek dexametazonot (10 mg) kapnak az anesztézia indukciója előtt és az általános érzéstelenítés előtt, epidurális blokk nélkül.
A műtét után a beteg által vezérelt intravénás fájdalomcsillapítást nyújtják.
|
A dexametazont (10 mg) intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Epidurális blokk+dexametazon
A csoport betegei dexametazon (10 mg) az anesztézia indukciója előtt és kombinált epidurális általános érzéstelenítés előtt (0,375% ropivacain az epidurális blokkhoz).
A beteg által vezérelt epidurális fájdalomcsillapítást műtét után nyújtják.
|
A műtét során epidurális blokkot (0,375% ropivakainnal) végeznek.
A műtét után beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás (0,12% ropivakain és 0,5 mikrogramm/ml szufentanil keverékével) történik.
Más nevek:
A dexametazont (10 mg) intravénásan adják be az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 éves teljes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
2 éves teljes túlélés
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Posztoperatív gyomor-bélrendszeri szövődmények.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A posztoperatív gyomor-bélrendszeri szövődmények aránya.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Általános posztoperatív szövődmények.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A teljes posztoperatív szövődmények aránya.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A 30 napos halálozási arány.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Életminőség 1 és 2 éves túlélőknél.
Időkeret: A műtét utáni első és második év végén.
|
Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ)-PAN26 értékeli.
Ez egy 26 tételből álló kérdőív, amely a hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó 9 tünetet és 5 érzelmi nehézséget értékel.
Minden elem 0-tól 100-ig terjed.
A magas pontszámok rosszabb tüneteket és rosszabb életminőséget jeleznek.
|
A műtét utáni első és második év végén.
|
|
Kórházi visszavétel a műtét után 2 éven belül.
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
A kórházi visszafogadás aránya a műtétet követő 2 éven belül.
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
|
2 éves progressziómentes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
A rák progresszióját a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) irányelv 1.1-es verziója szerint értékelik.
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív alvásminőség: Numerikus értékelési skála
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik napon 8-10 óra között.
|
A szubjektív alvás minőségét a Numerikus Értékelési Skála (NRS, egy 11 pontos skála) értékeli, ahol a 0 a legjobb alvást, a 10 pedig a legrosszabb alvást jelzi.
|
A műtét utáni első, második és harmadik napon 8-10 óra között.
|
|
A fájdalom erőssége (nyugalomban és mozgás közben): Numerikus értékelési skála
Időkeret: A műtét utáni első, második és harmadik napon 8-10 óra között.
|
A fájdalom súlyosságát Numeric Rating Scale (NRS, 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelzi) segítségével értékelik.
|
A műtét utáni első, második és harmadik napon 8-10 óra között.
|
|
A műtét utáni ambuláció ideje.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni ambuláció ideje.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
A műtét utáni orális bevétel ideje.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni orális bevétel ideje.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Chae BK, Lee HW, Sun K, Choi YH, Kim HM. The effect of combined epidural and light general anesthesia on stress hormones in open heart surgery patients. Surg Today. 1998;28(7):727-31. doi: 10.1007/BF02484619.
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Exadaktylos AK, Buggy DJ, Moriarty DC, Mascha E, Sessler DI. Can anesthetic technique for primary breast cancer surgery affect recurrence or metastasis? Anesthesiology. 2006 Oct;105(4):660-4. doi: 10.1097/00000542-200610000-00008.
- Kamisawa T, Wood LD, Itoi T, Takaori K. Pancreatic cancer. Lancet. 2016 Jul 2;388(10039):73-85. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00141-0. Epub 2016 Jan 30.
- Chen W, Sun K, Zheng R, Zeng H, Zhang S, Xia C, Yang Z, Li H, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chin J Cancer Res. 2018 Feb;30(1):1-12. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.01.01.
- Waurick R, Van Aken H. Update in thoracic epidural anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Jun;19(2):201-13. doi: 10.1016/j.bpa.2004.12.001.
- Biki B, Mascha E, Moriarty DC, Fitzpatrick JM, Sessler DI, Buggy DJ. Anesthetic technique for radical prostatectomy surgery affects cancer recurrence: a retrospective analysis. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):180-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f5b73.
- Tsui BC, Rashiq S, Schopflocher D, Murtha A, Broemling S, Pillay J, Finucane BT. Epidural anesthesia and cancer recurrence rates after radical prostatectomy. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):107-12. doi: 10.1007/s12630-009-9214-7.
- Cummings KC 3rd, Xu F, Cummings LC, Cooper GS. A comparison of epidural analgesia and traditional pain management effects on survival and cancer recurrence after colectomy: a population-based study. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):797-806. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824674f6.
- Gottschalk A, Ford JG, Regelin CC, You J, Mascha EJ, Sessler DI, Durieux ME, Nemergut EC. Association between epidural analgesia and cancer recurrence after colorectal cancer surgery. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):27-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181de6d0d.
- Wuethrich PY, Hsu Schmitz SF, Kessler TM, Thalmann GN, Studer UE, Stueber F, Burkhard FC. Potential influence of the anesthetic technique used during open radical prostatectomy on prostate cancer-related outcome: a retrospective study. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):570-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e4f6ec.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Fitzsimmons D, Johnson CD, George S, Payne S, Sandberg AA, Bassi C, Beger HG, Birk D, Buchler MW, Dervenis C, Fernandez Cruz L, Friess H, Grahm AL, Jeekel J, Laugier R, Meyer D, Singer MW, Tihanyi T. Development of a disease specific quality of life (QoL) questionnaire module to supplement the EORTC core cancer QoL questionnaire, the QLQ-C30 in patients with pancreatic cancer. EORTC Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1999 Jun;35(6):939-41. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00047-7.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Kunicka JE, Talle MA, Denhardt GH, Brown M, Prince LA, Goldstein G. Immunosuppression by glucocorticoids: inhibition of production of multiple lymphokines by in vivo administration of dexamethasone. Cell Immunol. 1993 Jun;149(1):39-49. doi: 10.1006/cimm.1993.1134.
- Koch M, Garden OJ, Padbury R, Rahbari NN, Adam R, Capussotti L, Fan ST, Yokoyama Y, Crawford M, Makuuchi M, Christophi C, Banting S, Brooke-Smith M, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Nimura Y, Figueras J, DeMatteo RP, Buchler MW, Weitz J. Bile leakage after hepatobiliary and pancreatic surgery: a definition and grading of severity by the International Study Group of Liver Surgery. Surgery. 2011 May;149(5):680-8. doi: 10.1016/j.surg.2010.12.002. Epub 2011 Feb 12.
- Wente MN, Bassi C, Dervenis C, Fingerhut A, Gouma DJ, Izbicki JR, Neoptolemos JP, Padbury RT, Sarr MG, Traverso LW, Yeo CJ, Buchler MW. Delayed gastric emptying (DGE) after pancreatic surgery: a suggested definition by the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Surgery. 2007 Nov;142(5):761-8. doi: 10.1016/j.surg.2007.05.005.
- Call TR, Pace NL, Thorup DB, Maxfield D, Chortkoff B, Christensen J, Mulvihill SJ. Factors associated with improved survival after resection of pancreatic adenocarcinoma: a multivariable model. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):317-24. doi: 10.1097/ALN.0000000000000489.
- Huang WW, Zhu WZ, Mu DL, Ji XQ, Nie XL, Li XY, Wang DX, Ma D. Perioperative Management May Improve Long-term Survival in Patients After Lung Cancer Surgery: A Retrospective Cohort Study. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1666-1674. doi: 10.1213/ANE.0000000000002886.
- Perez-Gonzalez O, Cuellar-Guzman LF, Soliz J, Cata JP. Impact of Regional Anesthesia on Recurrence, Metastasis, and Immune Response in Breast Cancer Surgery: A Systematic Review of the Literature. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):751-756. doi: 10.1097/AAP.0000000000000662.
- Conroy T, Bachet JB, Ayav A, Huguet F, Lambert A, Caramella C, Marechal R, Van Laethem JL, Ducreux M. Current standards and new innovative approaches for treatment of pancreatic cancer. Eur J Cancer. 2016 Apr;57:10-22. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.026. Epub 2016 Feb 4.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155.
- Yeo CJ, Cameron JL. Prognostic factors in ductal pancreatic cancer. Langenbecks Arch Surg. 1998 Apr;383(2):129-33. doi: 10.1007/s004230050104.
- Winter JM, Cameron JL, Campbell KA, Arnold MA, Chang DC, Coleman J, Hodgin MB, Sauter PK, Hruban RH, Riall TS, Schulick RD, Choti MA, Lillemoe KD, Yeo CJ. 1423 pancreaticoduodenectomies for pancreatic cancer: A single-institution experience. J Gastrointest Surg. 2006 Nov;10(9):1199-210; discussion 1210-1. doi: 10.1016/j.gassur.2006.08.018.
- Heerkens HD, Tseng DS, Lips IM, van Santvoort HC, Vriens MR, Hagendoorn J, Meijer GJ, Borel Rinkes IH, van Vulpen M, Molenaar IQ. Health-related quality of life after pancreatic resection for malignancy. Br J Surg. 2016 Feb;103(3):257-66. doi: 10.1002/bjs.10032. Epub 2015 Nov 19.
- Ohtsuka T, Yamaguchi K, Chijiiwa K, Kinukawa N, Tanaka M. Quality of life after pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Am J Surg. 2001 Sep;182(3):230-6. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00709-7.
- Guay J. The effect of neuraxial blocks on surgical blood loss and blood transfusion requirements: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):124-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.013.
- Haughom BD, Schairer WW, Nwachukwu BU, Hellman MD, Levine BR. Does Neuraxial Anesthesia Decrease Transfusion Rates Following Total Hip Arthroplasty? J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9 Suppl):116-20. doi: 10.1016/j.arth.2015.01.058. Epub 2015 Jun 3.
- Wang J, Guo W, Wu Q, Zhang R, Fang J. Impact of Combination Epidural and General Anesthesia on the Long-Term Survival of Gastric Cancer Patients: A Retrospective Study. Med Sci Monit. 2016 Jul 8;22:2379-85. doi: 10.12659/msm.899543.
- Grandhi RK, Lee S, Abd-Elsayed A. The Relationship Between Regional Anesthesia and Cancer: A Metaanalysis. Ochsner J. 2017 Winter;17(4):345-361.
- Giles AJ, Hutchinson MND, Sonnemann HM, Jung J, Fecci PE, Ratnam NM, Zhang W, Song H, Bailey R, Davis D, Reid CM, Park DM, Gilbert MR. Dexamethasone-induced immunosuppression: mechanisms and implications for immunotherapy. J Immunother Cancer. 2018 Jun 11;6(1):51. doi: 10.1186/s40425-018-0371-5.
- Yu HC, Luo YX, Peng H, Kang L, Huang MJ, Wang JP. Avoiding perioperative dexamethasone may improve the outcome of patients with rectal cancer. Eur J Surg Oncol. 2015 May;41(5):667-73. doi: 10.1016/j.ejso.2015.01.034. Epub 2015 Feb 19.
- Singh PP, Lemanu DP, Taylor MH, Hill AG. Association between preoperative glucocorticoids and long-term survival and cancer recurrence after colectomy: follow-up analysis of a previous randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i68-73. doi: 10.1093/bja/aet577. Epub 2014 Feb 27.
- Sandini M, Ruscic KJ, Ferrone CR, Warshaw AL, Qadan M, Eikermann M, Lillemoe KD, Fernandez-Del Castillo C. Intraoperative Dexamethasone Decreases Infectious Complications After Pancreaticoduodenectomy and is Associated with Long-Term Survival in Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2018 Dec;25(13):4020-4026. doi: 10.1245/s10434-018-6827-5. Epub 2018 Oct 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
- Glükokortikoidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-99
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .