Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ennaltaehkäisevä hoito kolorektaalisyövän adjuvantissa (POLAR-A)

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Egetis Therapeutics

Vaiheen 3, kaksoissokko, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus PledOxista, jota käytettiin modifioidun FOLFOX6:n (5-FU/FA ja oksaliplatiini) päälle estämään kemoterapia-indusoimaa perifeeristä neuropatiaa (CIPN) potilaiden adjuvanttihoidossa, joilla on vaihe III tai Korkean riskin vaiheen II paksusuolen syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PledOx oksaliplatiinin aiheuttaman kroonisen kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisyyn potilailla, joilla on vaiheen III tai korkean riskin vaiheen II kolorektaalisyöpä (CRC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus PledOxilla oksaliplatiinin aiheuttaman kroonisen CIPN:n ehkäisemiseksi potilailla, joilla on vaiheen III tai korkean riskin vaiheen II paksusuolen syöpä (CRC).

CRC-potilaat, joille on tarkoitettu adjuvanttimuunneltua FOLFOX6 (mFOLFOX6) -kemoterapiaa enintään 6 kuukauden ajan, satunnaistetaan suhteessa 1:1 yhteen kahdesta hoitohaarasta:

  • Käsivarsi A: PledOx (5 µmol/kg) + mFOLFOX6-kemoterapia
  • Käsivarsi B: lumelääke + mFOLFOX6-kemoterapia

Ennen 2.3.2020 tutkimuslääke (IMP; ts. PledOx tai lumelääke) annettiin suonensisäisellä (i.v.) infuusiolla kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä. IMP:tä ei pitänyt antaa, jos mFOLFOX6:ta ei annettu potilaalle.

Jos potilas myöhemmin lopettaa oksaliplatiinin käytön, 5-FU/folinaatti- ja IMP-hoitoa voidaan jatkaa.

2. maaliskuuta alkaen kaikkien potilaiden on lopetettava IMP, mutta he voivat jatkaa mFOLFOX6:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenuis Aalst
      • Bonheiden, Belgia
        • Imelda GI Clinical Research Center
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Liège, Belgia
        • Chu Liege
      • Mechelen, Belgia
        • Az Sint Maarten
      • Roeselare, Belgia
        • AZ Delta
      • Yvoir, Belgia
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Espanja
        • Granvia de L´Hospitalet 199-203
      • Madrid, Espanja
        • H.G.U.Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja
        • Centro Integral Oncologico
      • Majadahonda, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Univ Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Quironsalud Valencia
  • Italia
      • Cremona, Italia
        • Oncologia Istituti Ospitalieri
      • Meldola - FC, Italia
        • Irccs Irst
      • Monza, Italia
        • Hospital San Gerardo
      • Napoli, Italia
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Pavia, Italia
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Ponderano, Italia
        • Ospedale degli Infermi
      • Reggio Emilia, Italia
        • IRCCS azienda Ospedaliera S Maria Nuova
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
  • Japani
      • Fukuoka, Japani
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japani
        • Kyushu University Hospital
      • Kawasaki, Japani
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Nagoya, Japani
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japani
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japani
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japani
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Sapporo, Japani
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Shizuoka, Japani
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japani
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Toyoake, Japani
        • Fujita Health University Hospital
  • Korean tasavalta
      • Anyang-si, Korean tasavalta
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dong-A University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Brest Cedex 2, Ranska
        • Clinique Pasteur-Lanroze
      • LYON Cedex 03, Ranska
        • Hôpital Edouard Herriot - HCL
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée - Unité de recherche clinique
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Montbéliard, Ranska
        • Hôpital Nord Franche-Comté Site du Mittan
      • Nice, Ranska
        • CHU Nice L'Archet 2
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Ranska
        • Clinique Ste Anne
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa
        • Hämatolgisch-onkologische Praxis Augsburg
      • Dresden, Saksa
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Saksa
        • Onkozentrum Dresden
      • Gütersloh, Saksa
        • Onkodok GmbH / Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Munchen, Saksa
        • Klinikum Neuperlach
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • KMUH: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  • Tšekki
      • Benesov, Tšekki
        • Nemocnice Benesov
      • Horovice, Tšekki
        • Nemocnice Horovice
      • Nová Ves pod Plesi, Tšekki
        • Nemocnice Na Pleši
      • Prague, Tšekki
        • Onkologická Klinika 1. Lf Uk A Tn
      • Prague 2, Tšekki
        • General University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust - Broomfield Hospital
      • North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Tyneside General Hospital
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mount Vernon Cancer Centr
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyviä arviointeja ja valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  2. Mies tai nainen iältään ≥18 vuotta.
  3. Patologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma mukaan lukien: vaiheen III syöpä (mikä tahansa T N1,2 M0) tai vaiheen II syöpä (T3,4 N0 M0).
  4. Potilaalle on tehty parantava (R0) kirurginen resektio 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  5. Potilaalla on leikkauksen jälkeinen karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) ≤1,5 ​​x normaalin yläraja (ULN, nykyisillä tupakoitsijoilla CEA-taso ≤2,0 x ULN on sallittu).
  6. Ei aikaisempaa syövän vastaista hoitoa CRC:hen paitsi sädehoitoa tai samanaikaista kemosädehoitoa, jossa käytetään pelkkää fluoripyrimidiiniä paikallisen peräsuolen syövän hoitoon.
  7. Potilaalle on määrätty enintään 6 kuukauden oksaliplatiinipohjainen kemoterapia ja ilman patologisia löydöksiä ennen oksaliplatiinihoitoa paikallisen käytännön mukaisesti tehdyssä neurologisessa tutkimuksessa.
  8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  9. Riittävät hematologiset parametrit: hemoglobiini ≥100 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 x 109 /l, verihiutaleet ≥100 x 109 /l.
  10. Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma >50 cm3/min Cockcroftin ja Gaultin kaavalla tai mitattuna.
  11. Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (paitsi tiedossa olevan Gilbertin oireyhtymän tapauksessa); aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤3 x ULN.
  12. Veren mangaani (Mn) lähtötaso <2,0 x ULN.
  13. Potilailla, joilla on ollut diabetes mellitus, HbA1c ≤7 %.
  14. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP).
  15. Miehillä ja WOCBP:llä riittävän ehkäisymenetelmän (oraaliset ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen laite tai kirurgisesti steriili) käyttö tutkimuslääkkeen käytön aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki todisteet metastasoituneesta taudista.
  2. Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version (NCI-CTCAE) v.4.03 mukaan > Grade 1 aiemmasta syövän vastaisesta hoidosta (mukaan lukien sädehoito), paitsi hiustenlähtö.
  3. Mikä tahansa neuropatian aste mistä tahansa syystä.
  4. Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, korjaamaton suolitukos, maksa- tai munuaissairaus).
  5. Krooninen infektio tai hallitsematon vakava sairaus, joka aiheuttaa immuunikatoa. Potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen hepatiitti B, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat oireettomia ja akuutti ja aktiivinen HBV-infektio voidaan sulkea pois.
  6. Mikä tahansa kohtaushistoria.
  7. Kirurginen viilto, joka ei ole parantunut.
  8. Tunnettu yliherkkyys jollekin mFOLFOX6:n aineosalle ja soveltuvin osin kemoterapian yhteydessä käytettäville hoidoille tai jollekin näiden tuotteiden apuaineista.
  9. Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai karsinooma in situ) 5 vuoden sisällä, ellei potilas ole ollut taudista vapaa kyseisestä muusta pahanlaatuisuudesta vähintään 2 vuoden ajan.
  10. Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos.
  11. Aiemmin olemassa oleva neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin, Alzheimerin, Huntingtonin tauti) tai hermo-lihassairaus (esim. multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, polio, perinnöllinen hermo-lihassairaus).
  12. Vakava psykiatrinen häiriö (vakava masennus, psykoosi), alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö.
  13. Potilaat, joilla on ollut toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos tai perinnöllinen perhe.
  14. Geneettisen tai familiaalisen neuropatian historia.
  15. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  16. Raskaus, imetys tai haluttomuus käyttää ehkäisyä.
  17. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä asettaa potilaan kohtuuttoman riskin.
  18. Aikaisempi altistuminen mangafodipiirille tai kalmangafodipiirille.
  19. Hitsaajat, kaivostyöntekijät tai muut työntekijät ammateissa (nykyisessä tai entisessä), joissa korkea Mn-altistuminen on todennäköistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PledOx (5 µmol/kg)
Calmangafodipir 5 µmol/kg
Lääke: Kalmangafodipiiri (5 µmol/kg)
PledOxia annetaan potilaille i.v. infuusio, mFOLFOX6-kemoterapian lisäksi. PledOx on liuos 20 ml:n kerta-annoksen lasipulloissa.
Muut nimet:
  • PledOx
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % natriumkloridia 20 ml:n pulloissa
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan samaa reittiä kuin PledOx (i.v. infuusio). Placebo on liuos 20 ml:n kerta-annoksen lasipulloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikea tai vaikea krooninen kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus (keskivaikea tai vaikea krooninen CIPN), jotka saivat 3 tai 4 pisteen vähintään 1 neljästä ensimmäisestä syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän neurotoksisuus-13 kohdan ala-asteikosta (FACT/GOG-NTX-13) eli FACT/GOG-NTX-4) 9 kuukautta ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen (ts. PledOx tai lumelääke annettuna päivänä 1, mFOLFOX6-kemoterapian sykli 1). FACT/GOG-13-kyselylomake sisältää 13 kohtaa, jotka mittaavat neurotoksisuuden oireiden vakavuutta ja vaikutusta viimeisen 7 päivän aikana. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("vähän"), 2 ("jonkin verran"), 3 ("melko vähän") tai 4 ("erittäin paljon"). Nämä 13 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa tulosta. FACT/GOG-NTX-4 on 4 kohdan alaasteikko, joka kohdistuu käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuteen, pistelyyn tai epämukavuuteen.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lievä, keskivaikea tai vaikea krooninen kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus (lievä, keskivaikea tai vaikea krooninen CIPN), jotka saivat pisteet 2, 3 tai 4 vähintään yhdessä neljästä ensimmäisestä kohdasta syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän neurotoksisuus-13 kohdan ala-asteikossa (FACT/GOG) -NTX-13; eli FACT/GOG-NTX-4) 9 kuukautta ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen (ts. PledOx tai lumelääke annettuna päivänä 1, mFOLFOX6-kemoterapian sykli 1). FACT/GOG-13-kyselylomake sisältää 13 kohtaa, jotka mittaavat neurotoksisuuden oireiden vakavuutta ja vaikutusta viimeisen 7 päivän aikana. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan 0 ("ei ollenkaan"), 1 ("vähän"), 2 ("jonkin verran"), 3 ("melko vähän") tai 4 ("erittäin paljon"). Nämä 13 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–52, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa tulosta. FACT/GOG-NTX-4 on 4 kohdan alaasteikko, joka kohdistuu käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuteen, pistelyyn tai epämukavuuteen.
9 kuukautta
Herkkyys kylmien esineiden kosketukselle
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Herkkyyden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kylmien esineiden kosketukseen mFOLFOX6-kemoterapian 2. päivänä, sykli 4 (sykli on 14 päivää), kylmäherkkyyskyselyllä arvioituna. Kylmäherkkyys arvioitiin 0 (ei ollenkaan) 10 (niin huono kuin voit kuvitella).
Perustaso ja 8 viikkoa
Oksaliplatiinin kumulatiivinen annos kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Keskimääräinen kumulatiivinen oksaliplatiiniannos annettu potilasta kohti mFOLFOX6-kemoterapian aikana, 9 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
9 kuukautta
Tärinäherkkyys lateraalisessa Malleolussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tärinän tunteessa lateraalisessa malleolussa (vasemmalla ja oikealla) käyttämällä asteittaista äänihaarukkaa 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta. Kun äänihaarukkaa lyötiin peukalon palloa vasten, äänihaarukan pohja asetettiin sopivan luupinnan päälle (esim. lateraalinen malleolus vasemmalle ja oikealle) ja potilasta pyydettiin ilmoittamaan hetki, jolloin tärinää ei enää havaittu. Voimakkuus, jolla potilas ei enää havainnut tärinää, raportoidaan asteikolla 0 (minimipistemäärä, joka edustaa maksimivärähtelyn amplitudia) 8:aan (maksimipistemäärä, joka edustaa pienintä tärinän amplitudia).
Perustaso ja 9 kuukautta
Pahin kipu käsissä tai jaloissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viime viikon pahimmassa käsien tai jalkojen kivussa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (Numeric Rating Scale; Asteikkoalue 0–10; 0 = ei kipua, 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella), klo. 9 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Perustaso ja 9 kuukautta
Toiminnallinen vajaatoiminta (ei-dominoivassa kädessä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
Keskimääräinen muutos perustasosta ajassa, joka kuluu uritetun Pegboardin viimeistelyyn ei-dominoivalla kädellä, 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta
Perustaso ja 9 kuukautta
Potilaat, joilla on taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Analyysi suunniteltiin 24 kuukauden ikään, mutta se tehtiin saatavilla olevien tietojen perusteella 31. elokuuta 2020, koska sponsori päätti tutkimuksen ennenaikaisesti
Potilaat, joilla on sairausvapaa eloonjääminen.
Analyysi suunniteltiin 24 kuukauden ikään, mutta se tehtiin saatavilla olevien tietojen perusteella 31. elokuuta 2020, koska sponsori päätti tutkimuksen ennenaikaisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egetis Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Solasia Pharma K.K.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PP06489
  • 2017-004707-43 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kalmangafodipiiri (5 µmol/kg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa