- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04047472
Tutkimus brolusitsumabin tehosta ja turvallisuudesta vs. Aflibercept kiinalaisilla potilailla, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Kahdentoista kuukauden, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, monikeskus, vaihe III, kaksihaarainen tutkimus, jossa verrataan brolusitsumabin tehoa ja turvallisuutta 6 mg:n verrattuna afliberseptiin kiinalaisilla potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Broliutsitsumabin vertaaminen afliberseptiin kiinalaisilla potilailla, joilla on hoitamaton aktiivinen suonikalvon uudissuonittuminen (CNV) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) seurauksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
397
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100050
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100191
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kiina, 400038
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kiina, 400042
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Kiina, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Kiina, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 410015
- Novartis Investigative Site
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- Novartis Investigative Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Novartis Investigative Site
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing City, Jiangsu, Kiina, 210000
- Novartis Investigative Site
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Novartis Investigative Site
-
Yixing, Jiangsu, Kiina, 214299
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun City, Jilin, Kiina, 130041
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang City, Liaoning, Kiina, 110000
- Novartis Investigative Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710004
- Novartis Investigative Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250004
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030002
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Aktiiviset suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) leesiot, jotka vaikuttavat tutkittavan silmän keskeiseen osakenttään AMD:stä
- CNV:n kokonaispinta-ala > 50 % leesion kokonaisalueesta tutkimussilmässä seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen silmänsisäinen tai silmänympärysinfektio tai aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (esim. tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, endoftalmiitti, tarttuva blefariitti, uveiitti) tutkimussilmässä lähtötilanteessa.
- Fibroosin tai maantieteellisen surkastumisen aiheuttama tutkittavan silmän keskiosakenttä
- Kontrolloimaton glaukooma tutkimussilmässä, joka määritellään silmänpaineeksi (IOP) >25 mmHg
- Aikaisempi hoito millä tahansa anti-VEGF-lääkkeellä tutkimussilmässä.
- Aikaisempi hoito millä tahansa hyväksytyllä tai tutkittavalla lääkkeellä neovaskulaariseen AMD:hen tutkimussilmässä.
Muita protokollakohtaisia sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Brolusitsumabi 6 mg
|
Koehenkilöt saavat brolusitsumabia 3 x 4 vrk viikkoon 8 saakka, minkä jälkeen 12 v/8 v viikkoon 40 tai 44 asti sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
|
Active Comparator: Aflibercept 2 mg
|
Koehenkilöt saavat Afliberceptia 3 x 4v viikkoon 8 asti, jonka jälkeen q8w viikkoon 40 asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
|
Osoittaa, että brolutsitsumabi 6 mg ei ole huonompi kuin aflibersepti 2 mg suhteessa BCVA:n muutokseen
|
Lähtötilanne viikkoon 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ajanjaksolla 36–48
|
Osoittaa, että brolutsitsumabi 6 mg ei ole huonompi kuin aflibersepti 2 mg suhteessa BCVA:n muutokseen
|
Lähtötilanne ajanjaksolla 36–48
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saivat hoitoa 12 viikon välein brolusitsumabihaarassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida q12w-potilaiden osuutta (1 injektio 12 viikon välein) viikkoon 48 asti brolucitsumabi 6 mg -hoitoryhmässä"
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat hoitojakson 12 viikon välein (q12w) viikolla 48 potilaista, jotka eivät tarvitse 8 viikon välein brolucitsumabihaarassa
Aikaikkuna: Viikko 16, viikko 20 ja viikko 48
|
Arvioimaan jokaisen 12 viikon (q12w) syklin (viikolla 16 ja viikolla 20) ensimmäisen hoito-ohjelman ennustearvo q12w-hoito-ohjelman ylläpitämiseksi
|
Viikko 16, viikko 20 ja viikko 48
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Keskimääräinen muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikosta 4 viikolle 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Lähtötilanne viikosta 4 viikolle 48
|
Keskimääräinen muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikosta 12 viikolle 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Lähtötilanne viikosta 12 viikolle 48
|
Niiden potilaiden osuus, joiden paras oikea näöntarkkuus on 15/10/5 kirjainta tai enemmän
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus on 73 kirjainta tai enemmän kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden paras korjattu näöntarkkuus on 15/10/5 kirjainta tai enemmän
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Muutos keskiosakentän paksuudessa yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Keskimääräinen muutos Keski-osakentän paksuudessa yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikosta 36 viikolle 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Lähtötilanne viikosta 36 viikolle 48
|
Keskimääräinen muutos Keski-osakentän paksuudessa yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikosta 4 viikolle 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Lähtötilanne viikosta 4 viikolle 48
|
Muutos keskialakentässä Paksuus-neurosensorinen verkkokalvo
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustasosta viikkoon 48 asti
|
Muutos suonikalvon uudissuonittumisleesion alueella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 48
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on verkkokalvonsisäistä ja/tai verkkokalvonsisäistä nestettä (keskikenttä)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti, erityisesti viikolla 16 ja 48
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso viikkoon 48 asti, erityisesti viikolla 16 ja 48
|
Käyntien määrä, kun verkkokalvonsisäistä ja verkkokalvonsisäistä nestettä ei ole samanaikaisesti saatavilla (keskikenttä)
Aikaikkuna: Viikon 36 - 48 välisenä aikana
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Viikon 36 - 48 välisenä aikana
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on subretinaalista nestettä (keskikenttä)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on intraretinaalista nestettä (keskikenttä)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on verkkokalvon alapuolista pigmenttiepiteelin nestettä (keskikenttä)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
|
Arvioida brolucitsumabin 6 mg tehoa suhteessa afliberseptiin 2 mg ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia
|
Perustaso viikkoon 48 asti
|
Muutos keskiosakentän paksuudessa yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
|
Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:aan afliberseptiin ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia. Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:n afliberseptiin vastaavan hoitovaiheen lopussa.
|
Perustaso viikkoon 16 asti
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on verkkokalvonsisäistä ja/tai verkkokalvonsisäistä nestettä (keskikenttä)
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:aan afliberseptiin ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia. Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:n afliberseptiin vastaavan hoitovaiheen lopussa.
|
Viikolla 16
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat 8 viikon injektion
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:aan afliberseptiin ajanjakson aikana arvioimalla anatomisten parametrien muutoksia. Arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin tehoa suhteessa 2 mg:n afliberseptiin vastaavan hoitovaiheen lopussa.
|
Viikolla 16
|
Muutos aiheen raportoimissa tuloksissa (Visual Function Questionnaire-25) kokonais- ja alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 24 ja 48 asti
|
Näkötoimintoihin liittyvien koehenkilöiden raportoimien tulosten arvioimiseksi 6 mg:n brolucitsumabihoidon jälkeen verrattuna afliberseptiin 2 mg.
VFQ-25 sisältää 25 kysymyksen sarjan, jotka liittyvät visioon tai näköhäiriöön liittyviin tunteisiin.
Vastaukset valitaan mahdollisten vastausten numeroidun luettelon joukosta, joiden arvot lopulta koodataan uudelleen ja muunnetaan asteikolla 0-100.
Kunkin ala-asteikon kohdista lasketaan keskiarvo yhteen, jolloin saadaan 12 alaasteikkopistettä.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan laskemalla näköön kohdistettujen alaasteikkopisteiden keskiarvo, yleistä terveysluokituskysymystä lukuun ottamatta.
|
Perustaso viikoille 24 ja 48 asti
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen lääkevasta-ainestatus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), viikot 4, 12, 24, 36 ja 48 (tutkimuksen lopussa)
|
Broliutsitsumabin 6 mg:n immunogeenisuuden arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), viikot 4, 12, 24, 36 ja 48 (tutkimuksen lopussa)
|
Farmakokineettiset parametrit: Cmax ensimmäisen 6 mg:n brolucitsumabi-annoksen jälkeen koehenkilöiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
PK-arvo otetaan 6 tuntia injektion jälkeen päivänä 1, ensimmäisen 6 mg:n brolutsitsumabiannoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukossa, jotta voidaan arvioida brolucitsumabin Cmax (maksimipitoisuus) annoksella 6 mg yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
Farmakokineettiset parametrit: Tmax ensimmäisen 6 mg:n brolutsitsumabiannoksen jälkeen koehenkilöiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
PK-arvo otetaan 6 tuntia injektion jälkeen päivänä 1, ensimmäisen brolutsitsumabin 6 mg:n annoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukossa, jotta voidaan arvioida brolutsitsumabin Tmax (aika maksimipitoisuuteen) annoksella 6 mg yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
Farmakokineettiset parametrit: AUClast ensimmäisen 6 mg:n brolutsitsumabiannoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukolla
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
PK-arvo 6 tuntia injektion jälkeen päivänä 1, ensimmäisen 6 mg:n brolucitsumabi-annoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukossa, jotta voidaan arvioida brolucitsumabin AUClast (käyrän alla oleva pinta-ala viimeiseen validoituun mitattavaan plasmapitoisuuteen) annoksella 6 mg yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
Farmakokineettiset parametrit: AUCinf ensimmäisen 6 mg:n brolucitsumabi-annoksen jälkeen koehenkilöiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
PK-arvo 6 tuntia injektion jälkeen päivänä 1, ensimmäisen 6 mg:n brolutsumabiannoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukossa, jotta voidaan arvioida 6 mg:n brolucitsumabin AUCinf (käyrän alla oleva kokonaisaltistus) yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
Farmakokineettiset parametrit: puoliväli ensimmäisen 6 mg:n brolucitsumabi-annoksen jälkeen koehenkilöiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
PK-arvo otetaan 6 tuntia injektion jälkeen päivänä 1, ensimmäisen 6 mg:n brolutsitsumabiannoksen jälkeen koehenkilöiden alajoukossa, jotta voidaan arvioida 6 mg:n brolutsitsumabin Thalf (aika puoliintumisajan eliminoitumiseen) yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRTH258A2307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja.
Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brolusitsumabi 6 mg
-
Hangzhou Grand Biologic Pharmaceutical, Inc.Peking Union Medical College HospitalTuntematon
-
Dr. Yannis RaftopoulosHeron TherapeuticsRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuuttiYhdysvallat
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalValmis
-
Zoltan PatakyUniversity of Geneva, SwitzerlandValmis
-
Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine...Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaAlzheimer's Drug Discovery FoundationAktiivinen, ei rekrytointiMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Neurokäyttäytymisoireet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | TDP-43 Proteinopatiat | Proteostaasin puutteet | Dementia | Kielihäiriöt | Viestintähäiriöt | Frontotemporaalinen... ja muut ehdotItalia
-
St Vincent's University Hospital, IrelandUniversity College Dublin; Health Research Board, IrelandValmisUniapnea, obstruktiivinenIrlanti
-
University of AarhusHerning Hospital; Central Jutland Regional HospitalValmis
-
Kelly AllisonNovo Nordisk A/SLopetettu
-
Somerset PharmaceuticalsValmis