Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun arviointi (SF-36) potilailla, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen (Qol-Hypopara)

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Elämänlaadun arviointi (SF-36) potilailla, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen

Jatkuva hypoparatyreoosi on aliarvioitu, mutta vakava komplikaatio täydellisessä kilpirauhasen poistossa. Tutkijoiden hypoteesi on, että lisäkilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden mielenterveys on heikentynyt verrattuna potilaisiin, joilta on poistettu kilpirauhasen vajaatoiminta. Tutkijat arvioivat elämänlaatua SF-36-tutkimuksen avulla verrattuna vertailupopulaatioon potilaista, joilta oli poistettu kilpirauhanen, mutta joilla ei ollut tätä komplikaatiota. Myös äänenlaatua, sydän- ja verisuoniriskiä, ​​munuaisten toimintaa ja virtsan litiaasin ilmaantuvuutta arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva hypoparatyreoosi on aliarvioitu, mutta vakava komplikaatio täydellisessä kilpirauhasen poistossa. Tässä retrospektiivisessä, havainnollisessa, monikeskustutkimuksessa tutkijat arvioivat elämänlaatua SF-36-tutkimuksen avulla verrattuna potilaiden kontrollipopulaatioon, joilta oli poistettu kilpirauhanen, mutta joilla ei ollut tätä komplikaatiota. Kuuden Ranskan keskuksen (Angers, Le Mans, Limoges, Nancy, Nantes, la Pitié-Salpétrière) ja "Hypoparathyroïdisme France" -yhdistyksen potilaisiin otettiin yhteyttä postitse. Ensisijainen päätetapahtuma oli mielenterveys. Fyysiset ja globaalit elämänlaatupisteet arvioitiin toissijaisina päätepisteinä. Potilaille lähetettiin myös lääketieteellisiä ja VHI-tutkimuksia. Myös äänenlaatua, sydän- ja verisuoniriskiä, ​​munuaisten toimintaa ja virtsan litiaasin ilmaantuvuutta arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Chu Angers
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Limoges
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHU Nancy
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Chu Nantes
      • Paris, Ranska, 75013
        • AP-HP La pitié Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu hypoparatyreoosipotilaista, joilla on hypoparathyroidism France -yhdistelmä, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Potilaita, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi ja jotka olivat mukana ThyrQol- ja FOTHYR-tutkimuksissa, myös pyydetään. Nantesin yliopistollisen sairaalan endokrinologeilla on myös potilaita, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi.

Kontrollipopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto ja jotka sisältyivät ThyrQol-tutkimukseen vuosina 2014–2018, ilman myöhempää hypoparatyreoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto
  • Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta hypoparatyreoosista, joka määritellään seerumin PTH-arvoksi alle 15 pg/ml 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja jotka tarvitsevat vitamiini-kalkkilisää.
  • Ikä yli 18
  • Kyselyyn vastaaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tutkimuksen aikana
  • Alle 18-vuotias tai täysi-ikäinen huoltaja
  • Potilaat, joilla on vitamiini-kalkkilisää ilman seerumin PTH-mittausta
  • Muu kuin leikkauksen jälkeinen hypoparatyreoosi syy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypoparatyreoosipotilaat
Potilaat, joilla on jatkuva hypoparatyreoosi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen, kun seerumin PTH on alle 15 pg/ml 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vitamiini-kalkkilisän tarve.
Muut: Ei-interventiotutkimus
Ei-interventiotutkimus
Kontrollipotilaat, joilla ei ole hypoparatyreoosia
Muut: Ei-interventiotutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
SF36 (Short Form 36) -tutkimuksessa määritellyt henkisen elämänlaadun pisteet
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen laatupisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kohteet SF36 (Short Form 36) -kyselystä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Globaali elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kohteet SF36 (Short Form 36) -kyselystä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Äänen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
VHI (Voice Handicap Index) -tutkimuksen kohteita
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Munuaisten toiminnan laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Seerumin kreatiniini ja puhdistumaannos
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtsan litiaasin esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Seerumin kreatiniini ja puhdistumaannos
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Määritelty iskeemiseksi kardiopatiaksi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Angers
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Limoges
Pitié-Salpêtrière Hospital
Centre Hospitalier le Mans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC19_0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa