Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmeesin, potilastyytyväisyyden ja laparoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaadun vertailu

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Esra Ozbasli, Acibadem University

Robottiavusteisten potilaiden kosmeettisen, potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun vertailu verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen leikkaukseen Beningin gynekologisten häiriöiden vuoksi: tuleva tutkimus

Vertaa robottiavusteista ja tavanomaista laparoskooppista leikkausta gynekologisten sairauksien parantamiseksi kosmetiikkaa, potilastyytyväisyyttä ja elämänlaatua koskien

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus bening gynekologisten sairauksien vuoksi, ja 30 potilasta, joille tehdään perinteinen laparoskooppinen leikkaus bening gynekologisten sairauksien vuoksi. Kaikki leikkaukset suorittaa samassa sairaalassa sama kirurgi. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille soitetaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta. Sen jälkeen kun on vahvistettu, että kyselylomakkeet voidaan lähettää heille sähköpostitse, 4 kyselylomaketta lähetetään potilaille sähköpostitse. Kosmeesin, potilastyytyväisyyden ja elämänlaadun arvioimiseksi lähetetään VAS (visuaalinen analoginen asteikko), SF-12 (lyhyt muoto-12) terveyskysely, BIQ (kehonkuvakysely) ja POSAS (potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikko). potilailla 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaille, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita, kutsutaan muistutus viikon kuluttua. Potilaiden odotetaan täyttävän kyselylomakkeen täydellisesti ja tarkasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Turkki, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessamme otetaan mukaan 30 potilasta, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus gynekologisten sairauksien vuoksi, ja 30 potilasta, joille tehdään perinteinen laparoskooppinen leikkaus bening gynekologisten sairauksien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu gynekologinen sairaus
  • Potilaat, joille tehdään tavanomaista laparoskooppista leikkausta
  • Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus
  • Potilaat, joita sama kirurgi leikkauttaa sairaalassamme
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuus
  • Kiireellisen menettelyn vaatimus
  • Raskaus
  • Näkyviä aiempia vatsan arpia tai keloidia
  • Potilaan kyvyttömyys sietää Trendelenburgin asentoa tai pneumoperitoneumia
  • Potilaat, jotka ovat toisen kirurgin tai toisessa sairaalassa leikkauksessa
  • Henkinen vamma, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus ja perinteinen laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi, vastaavat neljään kyselyyn arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja kosmetiikkaa
Perinteinen laparoskooppinen leikkaus
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille tehdään perinteinen laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus ja perinteinen laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi, vastaavat neljään kyselyyn arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä, elämänlaatua ja kosmetiikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan havaitsema kosmetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on arvioida potilaan tyytyväisyyttä laparoskooppisiin viiltoarviin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille soitetaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta. Kun on vahvistettu, että kyselylomakkeet voidaan lähettää heille sähköpostitse, kyselylomakkeet lähetetään potilaille. Potilaille lähetetään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen monivalintakysely BIQ (body image questionnaire) arven arvioimiseksi. Potilaille, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita, kutsutaan muistutus viikon kuluttua. Potilaiden odotetaan täyttävän kyselylomakkeet täydellisesti ja tarkasti.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ja tarkkailijan arpiarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on arvioida potilaan tyytyväisyyttä laparoskooppisiin viiltoarviin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille soitetaan ja heille tiedotetaan tutkimuksestamme. Kun on vahvistettu, että kyselylomakkeet voidaan lähettää heille sähköpostitse, kyselylomakkeet lähetetään potilaille. Potilaille lähetetään POSAS (potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko) monivalintakyselylomakkeet arpien arvioimiseksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaille, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita, kutsutaan muistutus viikon kuluttua. Potilaiden odotetaan täyttävän kyselylomakkeet täydellisesti ja tarkasti.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittaman tyytyväisyyden vertaamiseksi käyttämällä asteikkoa nimeltä Visual Analogue scale (VAS) lähetetään potilaille sähköpostitse. Tämä on 100 mm pitkä asteikko, jossa on adjektiivikuvaukset molemmissa päätepisteissä. Siellä on lausunto, jossa selitetään, mitä oli tarkoitus mitata. Osallistujia pyydetään merkitsemään VAS 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tällä asteikolla 0 edustaa heidän arpien pahinta ja 10 parasta odotettua ulkonäköä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu robottiavusteisen leikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen leikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatua mitataan SF-12 (lyhytmuoto 12) terveyskyselyllä. Tämä on 12 kohdan lyhyt terveyskysely. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaille soitetaan ja heille tiedotetaan tutkimuksestamme. Kun olet vahvistanut, että kyselylomake voidaan lähettää heille sähköpostitse, kyselylomake lähetetään potilaille. Potilaille, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita, kutsutaan muistutus viikon kuluttua. Potilaiden odotetaan täyttävän kyselylomakkeet täydellisesti ja tarkasti.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mete Gungor, MD,Prof., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2018/8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa