Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

sEphB4-HSA ja RT+Chemo tai Cetux potilailla, joilla on keski- tai korkeariskinen LAHNSCC

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vaiheen I/Ib tutkimus sEphB4-HSA:sta yhdistelmänä kemoterapian tai setuksimabin ja sädehoidon kanssa potilailla, joilla on keskitason tai korkean riskin, paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä

Tämä on vaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus sEphB4-HSA:sta yhdessä kemoterapian, setuksimabin ja sädehoidon (RT) kanssa. Tarkoituksena on arvioida suurin siedetty annos (MTD), joka voidaan antaa samanaikaisesti setuksimabin ja säteilyn kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, vaiheen III tai IV A-B pään tai kaulan levyepiteelisyöpä ja joilla on ollut vähintään kymmenen pakkausvuotta tupakoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RT yhdistettynä EGFR-kohdennettuun aineeseen setuksimabi on arvokas vaihtoehto platinapohjaiselle CRT:lle, ja se on FDA:n hyväksymä LAHNSCC:n alkuhoitoon, mutta tulokset ovat edelleen epäsuotuisat. Viime aikoina EphB4 on noussut yhdeksi järkeväksi kohteeksi. Vaikka se ilmentyy minimaalisesti normaalikudoksessa, se ilmentyy voimakkaasti LAHNSCC:ssä ja se on osallisena resistenssissä sekä EGFR-kohdennettua hoitoa että RT:tä kohtaan. EphB4:n suppressio prekliinisissä olosuhteissa on lisännyt kasvaimen kuolemaa ja lisääntynyt säteilyherkkyys. Uusi aine sEphB4-HSA on fuusioproteiini, joka sitoo EphB4:n ligandin ja johtaa kasvaimen proliferaation ja angiogeneesin estoon. Se oli hyvin siedetty monoterapiana I vaiheen tutkimuksessa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu yhdessä sädehoidon tai EGFR-ohjattujen hoitojen kanssa. Yhdistetty menetelmä, jossa sEphB4-HSA lisätään tavanomaiseen hoitoon ja setuksimabiin, edustaa rationaalista ja kohdennettua lähestymistapaa tutkimukseen potilailla, joilla on korkea riski LAHNSS p16-negatiivinen, tai potilaille, joilla on runsaasti tupakointia. Lisäksi lyhyt sEphB4-HSA-monoterapiajakso lähtötilan biopsian ja toistuvan biopsian välillä ennen setuksimabihoidon aloittamista RT:llä sekä minimoi mahdollisen hoidon viiveen että mahdollistaa sEphB4-HSA-vasteen mahdollisten biomarkkerien tunnistamisen. Lopuksi kolmas valinnainen biopsia, joka tehdään, jos se on mahdollista setuksimabisäteilyn aloittamisen jälkeen, antaa meille mahdollisuuden tunnistaa säteilyherkistysmarkkereita ja mahdollisia merkkejä hoidon eskaloinnin vähentämiseksi. MTD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  3. Potilaiden on oltava valmiita suostumaan siihen, että kaksi pakollista biopsiaa otetaan lähtötilanteessa ja uudelleen viikon kuluttua sEphB4-HSA:n kyllästysannoksesta. Kolmas valinnainen biopsia otetaan, jos mahdollista, 5-10 päivää sädehoidon aloittamisen jälkeen.
  4. Ole 18-100-vuotias mies tai nainen.
  5. Patologisesti vahvistettu (primaarisesta vauriosta ja/tai alueellisista imusolmukkeista) suunielun, hypofarynksin, suuontelon, tuntemattoman primaarisen tai kurkunpään okasolusyöpä.

  6. Korkean riskin, paikallisesti kehittynyt HNSCC, joka voi sisältää mitä tahansa seuraavista AJCC 8th Editionin mukaan:

    • Vaiheen III hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8
    • Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8
    • Vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8
    • Vaiheen III nielusyöpä (p16-negatiivinen) AJCC v8 tai vaiheen III suunnielun syöpä (p16-positiivinen) syöpä ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
    • IVA-vaiheen hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8
    • IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8
    • IVA-vaiheen huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8
    • IVA-vaiheen suunielun (p16-negatiivinen) karsinooma AJCC v8 tai IVA-vaiheen suunielun syöpä (p16-positiivinen) syöpä ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
    • Vaihe IVB hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8
    • Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8
    • Vaihe IVB huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8
    • IVB-vaiheen suunielun (p16-negatiivinen) karsinooma AJCC v8 tai vaiheen IVB suunnielun syöpä (p16-positiivinen) syöpä ≥ 10 pakkausvuotta tupakointia
  7. Potilas ei ole ehdokas lopulliseen kirurgiseen resektioon

  8. Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna 28 päivän sisällä ennen alla määritellyn tutkimushoidon antamista:

    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    • Valkosolut (WBC) > 3 x 109/l
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
    • Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja
    • AST ja ALT < 2,5 x normaalin yläraja
  9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti 28 päivän kuluessa kelpoisuuden vahvistamiseksi. (Huomautus: Raskaustesti toistetaan 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä sEphB4-HAS-annosta.)
  10. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2.
  11. Lääketieteellinen onkologi ei voi saada platinapohjaista kemoterapiaa samanaikaisesti sädehoidon kanssa tai potilas kieltäytyy platinapohjaisesta kemoterapiasta.
  12. Lääketieteellisen onkologin katsotaan olevan kelvollinen saamaan setuksimabia.

  13. suostumus käyttämään asianmukaista ehkäisyä ohjeiden mukaisesti.

    • Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö seulonnasta 12 viikon ajan tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (ks. kohta 8.5).
    • Lisääntymiskykyiset miehet: kondomien käyttö seulonnasta 12 viikkoon tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen.

  14. Esikäsittelykuvaus sisältää seuraavat tiedot 28 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta:

    CT Niska (kontrasti, ellei vasta-aiheinen) CT rintakehän TAI PET-CT. Kaulan magneettikuvaus kontrastilla (ellei se ole vasta-aiheista) voi korvata kaulan CT-kuvauksen.

    Huom.: CT-kaula, joka suoritetaan säteilysuunnittelua varten ja jonka radiologi lukee, voi toimia sopivina lavastus- ja suunnittelutyökaluina.

  15. Yleishistoria ja fyysinen tutkimus säteily- tai onkologin toimesta 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  16. ENT:n tai pään ja kaulan kirurgin tarkastus, mukaan lukien laryngofaryngoskopia (peili- ja/tai kuituoptinen ja/tai suora toimenpide) 56 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  17. Hammaslääkärin arviointi ja tarvittaessa profylaksi NCCN:n ohjeiden mukaisesti suoritettu 84 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
  18. Soveltuu lopulliseen terapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva, raskaaksi tulemista yrittävä, imettävä tai kieltäytyvä käyttämästä asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan.
  2. Hallitsematon hypertensio (vaatii 3+ verenpainelääkettä hallintaan).
  3. Hypertensio seulonnassa (SBP ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg, mikä vastaa vaihetta 2 JNC 7:n mukaan).
  4. Aiempi allerginen tai infuusioreaktio setuksimabille tai sEphB4:lle.
  5. Kuumesairaus 7 päivää ennen ilmoittautumista.
  6. EGFR-ohjattujen hoitojen samanaikainen käyttö (setuksimabin lisäksi osana tätä tutkimusta), mukaan lukien erlotinibi, gefitinibi.
  7. Suuri leikkaus (lukuun ottamatta kasvainbiopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  8. Aiempi riippumaton pahanlaatuinen syöpä, joka vaatii nykyistä aktiivista hoitoa 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ihon tyvisolusyöpää, leikattua T1-T2N0M0-erilaistunutta kilpirauhassyöpää, Ta-virtsarakon syöpää, matalan tai keskitason riskin eturauhasen adenokarsinoomaa (NCCN-kriteerien mukaan) ).
  9. Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
  10. Resekoitava suuontelon ensisijainen paikka
  11. p16-positiivinen suunielun karsinooma tai tuntematon primaarinen syöpä, jotka ovat T0-3, N0-1 (AJCC 8. painos) JA ≤ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  12. Stage IVC (M1) -tauti AJCC:n 8. painoksen mukaan.
  13. Aiempi systeemisen kemoterapian saaminen tutkimussyöpään (mukaan lukien "induktio" tai "neoadjuvantti" kemoterapia) 60 päivän kuluessa diagnoosista; aiempi kemoterapia eri syöpädiagnoosin vuoksi on sallittu.

  14. Mikä tahansa vakava, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Sydän- tai aivoverisuonisairaus, esimerkiksi aivoverenkiertohäiriöt tai sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin (NYHA) aste II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai vakava sydämen rytmihäiriö, jota ei hallita lääkityksellä tai jotka voivat häiritä protokollahoitoa;
    • Merkittävä verisuonisairaus (esim. kirurgista korjausta vaativa aortan aneurysma tai äskettäinen valtimotromboosi) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
    • Keskushermoston sairauden (esim. kohtausten) historia tai todisteet fyysisestä/neurologisesta tutkimuksesta, joka ei liity syöpään, ellei sitä ole riittävästi hallinnassa lääkkeillä;
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta;
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä;
    • Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia tai joilla on aktiivinen virushepatiitti, joka määritellään positiivisiksi kvantitatiivisiksi HCV-tiittereiksi ja/tai +Hep B sAg ja +IgM anti-HepB. Varmistustutkimusta ei vaadita tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sEphB4-HSA CRT:llä

sEphB4-HSA: Aloitusannos kiinteällä annoksella 10 mg/kg alla olevan kaavion mukaan D1:n samanaikainen annos alle kaavion D15-43 mukaan ja joka toinen viikko Samanaikainen kemoterapialääke (joko sisplatiini tai karboplatiini): Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ja hoitosuunnitelma perustuu NCCN:n ohjeisiin. Näitä voidaan antaa kolmen viikon tai viikon välein säteilyjakson aikana. Osallistuja saa ensimmäisen infuusion päivänä 15 (+/- 3 päivää).

Setuksimabi:

Latausannos 400 mg/m2 päivällä D9 Samanaikainen annos 250 mg/m2 viikoittain D15± 3 päivän ikkuna

RT:

6930 cGy IMRT alkaen D15-D18
Lääke: sEphB4-HSA kemoterapialla
sEphB4-HSA on fuusioproteiini, joka yhdistää liukoisen ekstrasellulaarisen EphB4-domeenin albumiiniin, joka kohdistuu efriini B2-reseptoriin, jonka uskotaan välittävän resistenssiä EGFR-kohdennettua hoitoa kohtaan, ja toimii radioherkistäjänä tehostamalla DNA-vaurioita ja edistämällä apoptoosia. Samanaikainen kemoterapialääke (joko sisplatiini tai karboplatiini): Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, ja hoitosuunnitelma perustuu NCCN:n ohjeisiin. Näitä voidaan antaa kolmen viikon tai viikon välein säteilyjakson aikana. Osallistuja saa ensimmäisen infuusion päivänä 15 (+/- 3 päivää).
Lääke: Setuksimabi
Latausannos 400 mg/m2 päivällä D9 Samanaikainen annos 250 mg/m2 viikoittain D15± 3 päivän ikkuna
Säteily: Sädehoito
6930 cGy IMRT alkaen D15-D18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on, esiintyykö annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT).
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Vaikea setuksimabiin liittyvä ihottuma määritellään Lacouture 2010 -kriteerien69 mukaan, eli > 20 näppylää tai märkärakkulaa TAI > 5 punoitus- tai turvotusaluetta < 1 cm (tämä on luokka 3A) tai > 20 näppäilyä/pustules TAI > 5 punoitusta tai turvotusta < 1 cm JA kipu, kutina tai vaikutus tunteisiin tai toimintaan (tämä on yleisesti käytetty kriteeri erityisesti EGFR-estäjiin, kuten setuksimabiin, liittyvän ihottuman luokittelussa).
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida sEphB4-HSA:n lisäämisen vaikutusta säteilyyn ja setuksimabiin äskettäin diagnosoidussa EGFR:ää ilmentävässä LAHNSCC:ssä ja raskaan tupakoinnin historiassa paikalliseen alueelliseen sairauteen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kasvaimen vaste arvioidaan osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva sairaus hoidon alussa mittaamalla koon muutos (ja/tai FDG-aviditeetti) TT:llä (ja/tai PET/CT:llä). LRC lasketaan ajanjaksona lokoregionaalisen hoidon päättymisestä taudin uusiutumiseen ensisijaisessa paikassa tai kaulassa.
13 viikkoa
Arvioida sEphB4-HSA:n lisäämisen vaikutusta säteilyyn ja setuksimabiin äskettäin diagnosoidussa EGFR:ää ilmentävässä LAHNSCC:ssä ja raskaan tupakoinnin historiassa etäkontrolliin
Aikaikkuna: 13 viikkoa
DC lasketaan ajanjaksona lokoregionaalisen hoidon päättymisestä taudin uusiutumiseen muussa kuin ensisijaisessa paikassa tai kaulassa.
13 viikkoa
Arvioida sEphB4-HSA:n lisäämisen vaikutusta säteilyyn ja setuksimabiin äskettäin diagnosoidussa EGFR:ää ilmentävässä LAHNSCC:ssä ja raskaan tupakoinnin historiassa taudista vapaaseen eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
DFS lasketaan ajaksi paikallisen hoidon päättymisestä taudin uusiutumiseen missä tahansa kohdassa tai kuolemaan asti.
13 viikkoa
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Käyttöjärjestelmä lasketaan ajaksi LAHNSCC:n diagnoosista kuolemaan
13 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Luodaan biopsianäytteille geenien allekirjoituspaneeli, joka voi arvioida vasteen sEphB4HSA:lle
13 viikkoa
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Arvioi immuunitunkeutuminen multipleksisellä immunofluoresenssilla
13 viikkoa
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Verinäytteet immuunivasteen biomarkkerien arvioimiseksi, mukaan lukien kiertävän ääreisveren massasytometria, ja plasman sytokiinin, pilkkoutuneen liukoisen efriini-B2:n analyysi sekä verenkierrossa olevien autovasta-aineiden arviointi. Veri otetaan lähtötilanteessa (ennen sEphB4:n antamista) ja sEphB4:n annon jälkeen sekä hoidon päivänä 22 ja hoidon lopussa seurantakäynnillä. Käytetään sytokiinimesoskaalausmäärityksiä sekä Elisas-testejä
13 viikkoa
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kasvain- tai solmukudos otettu alkuperäisen biopsian yhteydessä ja sEphB4 HSA:n jälkeen ja profiloidaan FFPE-kudoksen, kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien koko geeni- ja transkriptiosekvenssin perusteella; aktivaatiomarkkerit ja antigeenispesifinen TCR:n käyttö/diversiteetti.
13 viikkoa
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Pitkäaikaisessa seurannassa (6 kuukautta) kasvainantigeenispesifisiä T-lymfosyyttimuistipopulaatioita seurataan edustuksen ja kestävyyden suhteen in vitro -stimulaatiomäärityksissä mahdollisena biomarkkerina jatkuvalle kasvainten vastaiselle aktiivisuudelle. PBMC:t kerätään erikseen tätä tarkoitusta varten.
13 viikkoa
Kohdeekspressioanalyysin, genomi- ja immuunianalyysin arvioimiseksi kasvain- ja verinäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, s-EphB4-HSA-latausannoksen jälkeen, CRT:n aikana ja seurannassa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Myös kiertävän kasvaimen DNA:ta (ctDNA) kerätään.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Vasgene Therapeutics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2575.cc
  • NCI-2019-06321 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset sEphB4-HSA kemoterapialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa