Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman tehokkuus laukaisinsormen hoidossa

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Samuli Aspinen, Töölö Hospital

Tuleva satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verihiutalepitoista plasmaa ja kortikosteroidi-injektiota laukaisinsormen hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion tehokkuutta liipaisinsormen hoidossa. Vertaamme PRP:tä kortikosteroidi-injektioon (metyyliprednisoloni) prospektiivisessa satunnaistetussa, kolmoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu liipaisinsormi, satunnaistetaan (1:1:1 tietokoneella luotu sekvenssi satunnaisen lohkokoon kanssa) kolmeen rinnakkaiseen ryhmään, ja heille annetaan joko PRP:tä, kortikosteroidia tai lumelääkettä (0,9 % suolaliuosta) injektiona sairastuneen jännetupen ympärille. kaksoissokkoasetus.

Perustiedot kerätään, ja sitä seuraa puhelinsoitto 1 kuukauden kuluttua ja seurantakäynnit 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Määräraha julkistetaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat:

  • Oireiden ratkaisu
  • Potilaan arvioitu ranteen arviointi

Toissijaiset tulokset:

  • Käden, hartian ja käden nopeat vammat
  • Pain Visual Analogue Score
  • Globaali parannus (7-vaiheinen Likert-asteikko)
  • Puristusvoima
  • Sormen liikerata

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Töölö Hospital (Helsinki University Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Oireiden kesto > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Nivelreuma tai muu tila, joka vaatii jatkuvaa oraalista kortikosteroidia
  • Aiempi leikkaus tai injektio sairastuneeseen säteeseen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Henkinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Muut: PRP-injektio
0,5 ml Verihiutalerikas plasma A1-jännetupen ympärillä
Active Comparator: Kortikosteroidi
Muut: Kortikosteroidi-injektio
0,5 ml metyyliprednisolonia A1-jännevaipan ympärille
Placebo Comparator: 0,9 % suolaliuosta
Muut: Placebo-injektio
0,5 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta A1-jännevaipan ympärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden ratkaisu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
4-vaiheinen Likert (0 = ei vastetta; 1 = osittainen vaste, mutta ei tyydyttävä, ansaitsee lisähoidon; 2 = osittainen vaste, tyydyttävä, ei aiheuta lisähoitoa; 3 = oireiden ja merkkien täydellinen häviäminen)
24 kuukautta
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PRWE sisältää 15 kysymystä, joilla mitataan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa. PRWE:ssä potilaat arvostelevat ranteen kipua ja vammaisuutta 0-10 ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Kipu ja toiminta (0 = paras mahdollinen tulos, 10 = pahin mahdollinen tulos)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden, hartian ja käden nopeat vammat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake ja lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta, jolla mitataan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia 11 ulottuvuudessa 1-5 asteikolla (1 = paras mahdollinen tulos, 5 = huonoin). mahdollinen lopputulos)
24 kuukautta
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
VAS on johdettu terveydenhuollon ammattilaisten kivun kysymyksestä asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
24 kuukautta
Globaali parannus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoidon tehokkuuden globaaliluokitus arvioidaan kysymyksellä: "Miten arvioisit kätesi toiminnan verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa?". Vaihtoehdot ovat 5-portaisella Likert-asteikolla (-2) Paljon huonompi (+2) Paljon parempi
24 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tartuntavoima mitataan dynamometrillä kg kolmen mittauksen keskiarvona. Se numeroidaan kilogrammoina ja prosentteina vahingoittumattomasta puolelta.
24 kuukautta
Sormen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sormen ROM mitataan molemmista käsistä kädessä pidettävällä goniometrillä asteina.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Töölö Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2845/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRP-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa