Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zebranie informacji na temat korzystania z usług opieki zdrowotnej i sposobu leczenia choroby u kanadyjskich pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, który rozprzestrzenia się po całym ciele (REACTIVATE)

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bayer

Rzeczywista ocena kanadyjskich sekwencji terapeutycznych opartych na dostępie w postępującym raku prostaty

Badanie mające na celu zebranie informacji na temat optymalnego umieszczenia Ra-223 w kolejności różnych metod leczenia pod względem wpływu na pacjentów i korzystania z usług opieki zdrowotnej w leczeniu kanadyjskich pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się na inne części Kanady Ciało. W celu zebrania tych informacji zostaną przeanalizowane rzeczywiste dane dotyczące pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z czterech kanadyjskich administracyjnych baz danych.

Dane zebrane od pacjentów leczonych drugą linią terapii przedłużającej życie z powodu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego bez przerzutów (mCRPC) rozpoczętej od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2017 r. W przypadku pacjentów włączonych do badania uwzględnione zostaną wszystkie dostępne dane od początku ich rekordu do śmierci, utracone z powodu obserwacji lub odcięcia bazy danych. Datą indeksu jest data rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II linii dla mCRPC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
        • Multiple locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z mCRPC i co najmniej 2 liniami terapii przedłużającej życie rozpoczętymi w okresie od 01.01.2012 do 31.12.2017. Żadne formalne kryteria wykluczenia nie będą stosowane w celu uchwycenia rzeczywistego wykorzystania Ra-223.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastosowanie co najmniej 2 linii przedłużającej życie terapii mCRPC
  • II linia terapii przedłużającej życie została rozpoczęta w okresie od 01-01-2012 do 31-12-2017

Kryteria wyłączenia:

- Żadne formalne kryteria wykluczenia nie będą stosowane w celu uchwycenia rzeczywistego wykorzystania Ra-223

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie otrzymano Ra-223
Pacjenci nie otrzymywali Ra-223
Wczesny Ra-223 (2. linia)
Pacjenci otrzymywali Ra-223 w drugiej linii
Lek: Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Postępuj zgodnie z podawaniem klinicznym
Późny Ra-223 (3. lub późniejsze linie)
Pacjenci otrzymywali Ra-223 w 3. lub późniejszych liniach
Lek: Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)
Postępuj zgodnie z podawaniem klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Czas od daty rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II rzutu do zgonu z dowolnej przyczyny
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017

Czas od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie drugiego rzutu do najwcześniejszego wystąpienia jednego z następujących objawów:

  • Zmiana w leczeniu przedłużającym życie
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Czas do radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT)
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Od rozpoczęcia I terapii przedłużającej życie (data indeksowa) do pierwszego zastosowania EBRT
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Całkowita częstość występowania EBRT
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Całkowita liczba zabiegów EBRT otrzymanych w trakcie podróży pacjenta od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II rzutu (data indeksu) do śmierci.
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Czas do pierwszej hospitalizacji
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Mierzone od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II rzutu (data indeksu) do pierwszego noclegu w szpitalu.
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Liczba nocnych pobytów w szpitalu
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Mierzone od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II rzutu (data indeksu) do śmierci
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Średnia długość pobytu w szpitalu (liczba dni)
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Mierzone od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II linii (data indeksu) do śmierci
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Czas do pierwszej wizyty na izbie przyjęć (ER).
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Mierzone od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie drugiej linii (data indeksu) do pierwszej wizyty na SOR.
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Liczba wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017
Mierzone od rozpoczęcia terapii przedłużającej życie II rzutu (data indeksu) do śmierci
Analiza retrospektywna od 01-01-2012 do 31-12-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20949

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępność danych z tego badania zostanie później określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”. Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych. W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później. Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.clinicalstudydatarequest.com, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji Sponsorzy badań w portalu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Dichlorek radu-223 (Xofigo, BAY88-8223)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj