Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressioireyhtymän kirjallinen altistusterapia

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Erik Andersson, Karolinska Institutet

Toteutettavuustutkimus kirjallisesta altistusterapiasta potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö säännöllisissä terveydenhuollon ympäristöissä

Selvittää, onko kirjallinen altistushoito mahdollista potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JAMA Psychiatryssa tehty non-alempiarvoisuustutkimus osoitti, että kirjallinen altistusterapia (WET) ei ollut huonompi kuin kultainen standardi CBT-hoito. Verrattuna muihin traumakeskeisiin CBT-protokolliin, WET vaatii yleensä vähemmän terapeutin aikaa ja erityisesti alle puolet verrattuna CBT:hen, joka koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta 60 minuuttia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja toistaa nämä tulokset ruotsinkielisessä kontekstissa. Tämä ensimmäinen askel on pieni toteutettavuuskoe, joka ohjaa myöhempää laajamittaista kokeilua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä PTSD-kriteerit.
  • Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, annoksen on oltava vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • ≥ 18 vuotta
  • Sijaitsee Ruotsissa
  • Pystyy ilmaisemaan itseään ruotsiksi sekä suullisesti että kirjallisesti.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat liitännäissairaudet ensisijaisena huolenaiheena (jatkuva päihderiippuvuus, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset oireet, vaikea masennus, persoonallisuushäiriö, korkea itsemurhariski MINI:n mukaan)
  • Jatkuva CBT trauman vuoksi
  • Jatkuva traumaan liittyvä uhka (esim. väkivaltaisen puolison kanssa asuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirjallinen altistusterapia
Hoito koostuu kirjallisesta altistusterapiasta (WET), joka on manuaalista traumafokusoitua CBT:tä viidessä istunnossa 5 viikon aikana.
Käyttäytyminen: MÄRKÄ
Käsikirja perustuu vakiintuneisiin CBT-interventioihin traumassa, kuten altistumisessa. Lyhyesti sanottuna hoito on sitä, että osallistujan tulee pystyä lähestymään häiritseviä muistojaan ja tekemällä näin toistuvasti, muisti aiheuttaa vähemmän epämukavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
Posttraumaattisen stressin oireiden muutos lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeen (6 kuukautta). DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden. Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vakavuutta
Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
Muutos masennusoireissa lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeen (6 kuukautta). Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Self-Report (MADRS-S) on 9 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden. Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vakavuutta.
Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
Euroqol, EQ-5D
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
Muutos yleisessä terveydentilassa lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeiseen aikaan (6 kuukautta). EQ-5D on standardoitu itseraportin yleisterveyden tilan mitta, joka mitataan viidellä ulottuvuudella; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset aktiviteetit -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus-ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmiportaisella asteikolla: 1 ei ongelmia, 2 joilla on ongelmia ja 3 joilla on äärimmäisiä ongelmia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa vakavuutta.
Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 5 ja seuranta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-04414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tapausraporttilomakkeen (CRF) tiedot imputoidaan datatiedostoon. Analyysin tekevät tutkimusryhmän jäsenet ja laadunvalvonnan ja ristiintarkastuksen suorittaa riippumaton osapuoli.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MÄRKÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa