Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen päätöksenteon parantaminen iäkkäille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (VIDEO-KD)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tufts Medical Center
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää kroonisen munuaissairauden (CKD) taakkaa ja sen seurauksia Yhdysvaltain ikääntyvälle väestölle. Tämän saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat monikeskuksen satunnaistetun kokeen suorittamista ennakkohoidon suunnittelun (ACP) videointerventiosta (vs. tavanomaisessa hoidossa) iäkkäillä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videointerventio koostuu videopäätösavusta sekä videoilmoituksesta (ViDec), jonka potilas tallentaa. Videopäätösapu tutkii AKT:n vaihtoehtoja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) lääketieteelliseen hoitoon ja tarkastelee hemodialyysia, peritoneaalidialyysia sekä lääketieteellistä hoitoa ilman dialyysiä; se arvioi myös kardiopulmonaalista elvytystoimintoa (CPR). Potilaat myös ääni- tai videokuvaa mieltymyksensä tabletilla. Video jaetaan heidän nefrologilleen. Potilaalla on kopio videosta, jonka hän voi ottaa mukaansa ja jakaa läheisilleen.

Potilaat vastaavat kyselyyn heidän mieltymyksistään, tiedoistaan, päätöksentekoristiriidoistaan ​​ja AKT-sitoutumisestaan. Heitä tutkitaan kahden kuukauden välein yhden vuoden tai kuoleman ajan (jos he kuolevat ennen vuotta).

Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan 10 nefrologian klinikalta: Massachusetts General Hospital (n=75), Brigham and Women's Hospital (n=75), University of Pittsburgh (n=75), University of Pennsylvania, Stanford University, Palo Alto Veterans Institute for Tutkimus, Washingtonin yliopisto, Renal & Transplant Associates of New England, University of New Mexico ja Boston Medical Center.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94034-1290
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94034
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sushrut Waikar, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6110
        • Rekrytointi
        • Brigham & Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118-2908
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107-1381
        • Rekrytointi
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
        • Rekrytointi
        • The University of New Mexico Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2303
        • Peruutettu
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-9472
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taryn Oestreich
          • Puhelinnumero: 206-277-4376
          • Sähköposti: taryno@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joiden ikä on ≥70, ovat kelvollisia, jos heillä on JOKO pitkälle edennyt CKD, joka on määritelty vähintään kahdeksi eGFR-arvoksi ≤ 20 ml/min/1,73 m2, vähintään 90 päivän välein TAI sinulla on alle vuoden ennuste, jonka nefrologi on määritellyt ja vastasi "EI" yllätyskysymykseen
  • 65–69-vuotiaat potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on MOLEMMAT pitkälle edennyt CKD, jotka on määritelty vähintään kahdeksi eGFR-arvoksi ≤ 20 ml/min/1,73 m2, vähintään 90 päivän välissä JA sinulla on alle vuoden ennuste, jonka nefrologi vastaa yllätyskysymykseen "EI"

Poissulkemiskriteerit:

  • lueteltu munuaisensiirtoa varten tai aikaisemmalle siirronsaajalle
  • jo dialyysihoidossa tai aiemmin (mukaan lukien alkava dialyysi)
  • uusi potilaskäynti
  • näkövammainen yli 20/200 korjattu
  • psykologinen tila ei sovi AKT-keskusteluihin ensisijaisen nefrologin määrittämänä
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen kliininen hoito
Kokeellinen: Video päätöksentekoapu
Videointerventio koostuu videopäätösavusta sekä videoilmoituksesta (ViDec), jonka potilas tallentaa. Videopäätösapu tutkii AKT:n vaihtoehtoja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) lääketieteelliseen hoitoon ja tarkastelee hemodialyysia, peritoneaalidialyysia sekä lääketieteellistä hoitoa ilman dialyysiä; se arvioi myös kardiopulmonaalista elvytystoimintoa (CPR). Potilaat myös ääni- tai videokuvaa mieltymyksensä tabletilla.
Käyttäytyminen: Ennakkohoidon suunnittelun video-apu
Videopäätösapu tutkii AKT:n vaihtoehtoja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) lääketieteelliseen hoitoon ja tarkastelee hemodialyysia, peritoneaalidialyysia sekä lääketieteellistä hoitoa ilman dialyysiä; se arvioi myös kardiopulmonaalista elvytystoimintoa (CPR). Potilaat myös ääni- tai videokuvaa mieltymyksensä tabletilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Advance Care Planning (ACP) sähköisen sairauskertomuksen (EHR) dokumentaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Sähköisen sairauskertomuksen dokumentaatio, joka heijastelee AKT-keskusteluja (jokin seuraavista: ennakkoohje tai lääkärin määräämä elämää ylläpitävä hoito (POLST); koodin tiladokumentaatio; palveluntarjoajan huomautus AKT-keskusteluista).
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AKT-sopimuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
4 tutkijan suunnittelemia kysymyksiä potilaan toimista ACP:n suhteen
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos ACP-asetuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
tutkimuksen arviointi
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos AKT-keskusteluissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
3 tutkija suunnitteli kysymyksiä keskusteluista perheen/ystävien kanssa AKT:sta
Perustaso, 12 kuukautta
Munuaissairauden (KD) elämänlaadun muutos (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

KD-QOL on validoitu QOL-arviointiväline, joka sisältää 36 kysymystä vastausvaihtoehdoineen likert-asteikkomuodossa. Tulosmitta on ero keskimääräisissä pisteissä lähtötason ja 12 kuukauden välillä; Se lasketaan seuraavasti (Pistemäärä käynnillä 2 - Pistemäärä käynnillä 1).

QOL arvioidaan kolmella osatekijällä; fyysisen terveyden pisteet, mielenterveyspisteet ja munuaissairauden terveyspisteet. Fyysisen terveyden pisteet, mielenterveyspisteet ja munuaissairauksien terveyspisteet ovat ala-asteikkojen keskiarvopisteitä. Kunkin pistemäärän ja kunkin ala-asteikon vaihteluväli on 0 - 100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa QOL-tilaa.
Perustaso, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan validoidulla EuroQol-5D-mittarilla (EQ-5D), jossa on kaksi osaa. On olemassa kuvaava järjestelmä, jossa on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa rastittamalla (tai laittamalla rasti) ruutuun sopivimman väitteen kohdalla kussakin viidestä ulottuvuudesta. toinen komponentti on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mittaamme päätöksentekokonfliktin päätöksenteon epävarmuutta mittaavalla DCS-asteikolla.
Perustaso, 12 kuukautta
Videointerventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden osalta, jotka on satunnaistettu videointerventioon, mittaamme kyselyn avulla päätöksenteon hyväksyttävyyttä käyttämällä validoidun Yorkshiren dialyysipäätösavun hyödyllisyysasteikon muokattua versiota. Esitämme myös videon katselun mukavuutta koskevia kysymyksiä, jotka olemme vahvistaneet aiemmassa työssämme.
Perustaso
Muutos CKD-hoitoasetuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kaikilta potilailta kysytään heidän mieltymyksensä munuaisten vajaatoiminnan hoitoon lähtötilanteessa. Tämän jälkeen arvioimme heidän seurantamieltymyksensä sähköisen sairauskertomuksen kaavion avulla.
Perustaso, 12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Tunnistamme tärkeimmät käytettävien terveydenhuollon palveluiden osat, mukaan lukien laitoshoito, apteekki, avohoito, päivystys ja dialyysi. Tutkimme myös käyttöä alaryhmissä, joilla on samanaikainen diabetes, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitauti. Käytämme Medicaren korvaustietoja saadaksemme niihin liittyvät kulut, mukaan lukien Medicaren ja toissijaisten maksajien suorittamat maksut (esim. omat maksut).
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-39981
  • 1R01AG066892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ilmoittautuneisiin osallistujiin liittyvät fenotyyppitiedot jaetaan tallettamalla nämä tiedot Open Science Framework -tietovarastoon. Lisätietodokumentaatio ja tunnistamaton IPD, mukaan lukien demografiset tiedot, diagnoosit ja tulokset, talletetaan. Myös resurssit, kuten tutkimusprotokollat ​​ja tilastolliset analyysikoodit, asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tulostiedot talletetaan Open Science Framework -tietovarastoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankejakson päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi tai jätetyn patenttihakemuksen julkistamisesta. , kumpi on aikaisempi. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ja sitä tukevat tiedot jaetaan tutkijoille, jotka toimivat tietovaraston antamien ohjeiden mukaisesti. Meta-analyysitiedot ja niihin liittyvät fenotyyppitiedot sekä tiedon sisältö, muoto ja organisaatio ovat tutkijoiden saatavilla Open Science Framework -tietovaraston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelun video-apu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa