This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Tutkimus luuytimen keräämiseksi prosessikehitystä ja BM-MSC:n tuotantoa varten vaikean COVID19-keuhkotulehduksen hoitoon

Tutkimus luuytimen keräämiseksi prosessikehitystä ja luuytimen mesenkymaalisten stroomasolujen tuotantoa varten vaikean COVID19-keuhkotulehduksen hoitoon

Sponsorit

Johtava sponsori: CCTU- Cancer Theme

Yhteistyökumppani: Cambridge Cellular Therapies Laboratory
The Evelyn Trust

Lähde Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Lyhyt yhteenveto

COVID-1-pandemia, jota9 yleensä "koronavirukseksi", alkoi ensin kaupungin kaupungista Wu, Kiina joulukuussa 019. Virus on sittemmin levinnyt 2 ja tartuntoja on raportoitu lähes joka maassa. COVID-19 kohdistuu kehon hengityselimiin, missä infektiot kutsua nenästä, kurkusta ja keuhkoista. COVID-19-infektion vaikutus hyvin vaihtelevaan, monet ihmiset eivät ehkä tiedä, että he ovat saaneet tartunnan ja ovat toipuneet COVID-19. COVID-19-infektio voi kuitenkin aiheuttaa ihmisille hengitysvaikeuksia. Tämä voi olla saada syödä vaatiakseen sairaalahoitoa ja hoito tehohoitoa. Kun heitä hoidetaan sairaalassa, COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla voi olla tulehtunut kudos keuhkoissaan (kutsutaan lääketieteellisesti "keuhkokuumeeksi"). Tämä tulehdus päällä sen uskotaan johtuvan pikemminkin siitä, että kehonsa immuunijärjestelmät ylittävät infektion itse COVID-19-virus. Mahdollisesti vaimentamalla nämä niiden immuunijärjestelmän ylireagointia järjestelmässä, toivotaan, että COVID-19-potilailla, joilla on tulehtunut keuhko, on paremmat ja nopeammat mahdollisuudet selvitä hengissä. Mesenkymaalisilla stroomasoluilla (MSC) on osoitettu olevan tulehdusta estäviä ja parantavia vaurioituneen kudoksen keskit. MSC:itä on testattu useissa sairausssa, mutta ei vielä testattu COVID-19-potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat saavat luuta terveiden vapaaehtoisten luuydintä kehittääkseen solupohjaisen hoidon COVID-19-tautiin keuhkokuume. Tutkijat päättävät myös, onko mahdollista väriätä luuta luuytimen luovuttajat kliinisesti hyödyllisellä aikavälillä COVID-19-potilaiden hoitoon. Tuleva oikeudenkäynti, COMET0 käyttää hoitoon COMET20d:ssä valmistettuja luuytimestä kuuluvista asioista MSC:itä (BM-MSC). COVID-19-potilaat, jotka kärsivät keuhkotulehduksesta, potilaille, todettavissa oleva BMMSC: t vähentää koneellinen ventilaatio ja vähentää sairaalahoitoa.

Yleinen tila Ei vielä rekrytoimassa
Aloituspäivämäärä 2020-05-01
Valmistumispäivä 2021-12-01
Ensisijainen valmistumispäivä 2021-12-01
Tutkimuksen tyyppi Havainnollistava
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Determine feasibility of recruiting healthy volunteers in a clinically useful timeframe. 3 or more participants recruited in 1 month
Valmistaa kliiniseen käyttöön soveltuvaa solupohjaista tuotetta Kokeilu seuraavan vaiheen avaaminen onnistuneesti n. 2 kuukautta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Establishment of a robust process of production Successfully opening the next phase of the trial in approx. 2 months
Stabiilisuustietojen tuottaminen käytettäväksi MHRA-aineistossa COMET-kliinistä tutkimusta varten. Kokeilun seuraavan vaiheen avaaminen onnistuneesti n. 2 kuukautta
Solupohjaisten tuotteiden tuotanto annettavaksi COVID-19-potilaille, joilla on vaikea keuhkotulehdus. Kokeilun seuraavan vaiheen avaaminen onnistuneesti n. 2 kuukautta
Solujen analyysi tuotannon, valmistuksen ja siihen liittyvän tutkimuksen ymmärtämiseksi. Kokeilun seuraavan vaiheen avaaminen onnistuneesti n. 2 kuukautta
Ilmoittautuminen 10
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Menettely

Intervention nimi: Luuytimen sadonkorjuu

Kuvaus: Terve vapaaehtoinen luuytimen sato

Varren ryhmän etiketti: Terve Vapaaehtoinen

Tukikelpoisuus

Näytteenottomenetelmä:

Ei-todennäköisyysnäyte

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - olet saanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen - Olla 18-40-vuotias - Sinulla Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suoritustaso 0 - Ole negatiivinen pakollisten tartuntatautikereiden (IDM) määrittely World Marrow Donorin mukaan Association (WMDA) ohjeet - Näytä negatiivinen SARS-CoV2-näyttö - Näytä COVID-19:n kliinisten oireiden puuttuminen (ei ole ollut tiedossa COVID-19-kontaktissa edellisen 14 päivän aikana kansallisten sosiaalisen etäisyyden ohjeiden päivänä 14 päivää) - Onko sinulla BMI

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

18 vuotta

Enimmäisikä:

40 vuotta

Terveet vapaaehtoiset:

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Andrew McCaskie, FRCS Principal Investigator University of Cambridge & Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Yleinen yhteyshenkilö Yhteystiedot näkyvät vain, kun tutkimukseen rekrytoidaan kohteita.
Sijainti
Laitos: Ottaa yhteyttä: Ota yhteyttä varmuuskopioon: Tutkija: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Andrew McCaskie, FRCS 01223 336976 [email protected] Charles Crawley, MD Principal Investigator
Sijainti Maat

United Kingdom

Vahvistuspäivä

2020-05-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori-tutkija

Tutkijan kuuluminen: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijan koko nimi: CCTU- Cancer Theme

Tutkijan nimi: Tohtori Andrew McCaskie

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Arm-ryhmä

Tarra: Terve Vapaaehtoinen

Kuvaus: Vain 30-80 ml:n näyte luuydintä otetaan kertaluonteisesti molemmista ylemmistä suoliluun harjasta.

Lyhenne COMET20d
Tutkimuksen suunnittelutiedot

Havainnointimalli: Turha tapaus

Ajan perspektiivi: Tulevaisuuden

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset luuydinluovutukseen

Kliiniset tutkimukset Luuytimen sadonkorjuu