Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taskukokoisen ultraääniskannerin luotettavuus COVID-19-keuhkokuumeen arvioinnissa (USCovid)

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Piersante Sestini, University of Siena

Taskukokoisen ja huippuluokan ultraääniskannerin vertailu Covid-19-keuhkokuumepotilaiden keuhkojen osallistumisen arvioinnissa

Keuhkojen (LUS) ja niihin liittyvien kudosten ultraäänikuvaus on osoittanut kliinistä käyttöä COVID-19-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kannettavan taskukokoisen ultraääniskannerin mahdollisuuksia COVID-19-keuhkokuumepotilaiden keuhkovaurion arvioinnissa verrattuna huippuluokan ultraäänskanneriin.

Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata for Windows V 16:lla (Stata corp, Texas College, TX). Tehon koon estimointi käyttäen Medcalc 19.3.1:tä (MedCalc Software Ltd, Ostenda, B) osoitti, että näiden kahden menetelmän vertailuun tarvittaisiin 34 potilasta Bland-Altman-menetelmää käyttäen olettaen, että keskimääräinen ero kokonaispistemäärässä on 1±1 , väärän positiivisen luvun (α) 0,05 ja väärän negatiivisen prosentin 0,1 (β = 0,9).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19), jonka aiheutti vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, syntyi Kiinassa joulukuussa 2019 ja levisi nopeasti kaikkialle maailmaan. Kliiniset oireet ovat kuume, hengenahdistus, kuiva yskä, väsymys ja ripuli (1). Faryngodyniaa, nenän tukkoisuutta, rinorreaa ja anosmiaa on myös raportoitu. Interstitiaalinen keuhkokuume on hyvin yleinen, ja suurelle osalle potilaista (9–11 %) kehittyy vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja ne tarvitsevat tehohoitoa. Nykyiseen terapeuttiseen strategiaan kuuluvat aineet, jotka estävät viruksen invaasiota ja replikaatiota, ja sytokiinien ylläpitämien tulehdusreaktioiden estäjiä. Spesifistä antiviraalista hoitoa ei ole vielä tunnistettu.

Keuhkojen ja niihin liittyvien kudosten ultraäänikuvaus on osoittanut kliinistä käyttökelpoisuutta COVID-19-potilailla sairastuneiden keuhkojen tyypillisten sonografisten ominaisuuksien vuoksi. Se antaa viitteitä kliinisiin päätöksiin ja siihen liittyvän hengitysvajauksen ja keuhkovaurion hallintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kannettavan taskukokoisen ultraääniskannerin mahdollisuuksia COVID-19-keuhkokuumepotilaiden keuhkovaurion arvioinnissa.

Suoritamme 34 LUS (keuhkojen ultraääni) -arviointia Sienan yliopistollisen sairaalan COVID-yksikköön otetuille potilaille, joilla on COVID-19:n kanssa yhteensopivia oireita, positiivinen SARS-CoV-2 nenä-nielun vanupuikko ja radiologinen näyttö interstitiaalisesta keuhkokuumeesta.

Potilaat jaetaan kolmeen vaikeusluokkaan hengitysvamman perusteella: Lievä PaO2/FiO2 > 300 huoneilmassa tai happivirrassa; Kohtalainen PaO2/FiO2 150-300 huoneilmassa tai happiterapiassa, CPAP-, NIV- tai HFNC-tilassa; Vaikea PaO2/FiO2 < 150 happiterapiassa, CPAP-, NIV-, HFNC- tai mekaanisessa ventilaatiossa.

Keuhkojen ultraäänitutkimukset suoritetaan samana päivänä tavallisella ultraääniskannerilla (GE Healthcare, Venue GO) ja taskukokoisella ultraääniskannerilla (Butterfly Network Inc., Butterfly iQ) kliinisiin tarkoituksiin; keuhkojen esiasetusta käytetään molempien skannereiden kanssa. Jopa kuusi rintakehän aluetta tunnistetaan: anterosuperior (A); anteroinferior (B); lateralsuperior (C); lateralinferior (D); posterosuperior (E); posteroinferior (F). Yksi neljästä erilaisesta ilmastuskuviosta kirjataan tietyn pisteytysjärjestelmän mukaan: A = 0 pistettä (normaali ilmastus, keuhkojen liukuminen A-viivojen kanssa tai vähemmän kuin kaksi eristettyä B-viivaa), B1 = 1 piste (kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys) , useita hyvin määritellyt B-viivat), B2 = 2 pistettä (vakava keuhkojen ilmanvaihdon menetys, useita sulautuvia B-viivoja), C = 3 pistettä (keuhkojen lujittuminen ja kudoksen kaltainen kuvio). Myös pleuraeffuusio ja pneumotoraksi rekisteröitiin. Pistemäärä 0 oli normaali ja 36 huonoin. Kliinisistä olosuhteista johtuen ylempää takaosaa (E) ei voitu tutkia joillakin potilailla, joten tutkittujen alueiden keskiarvo lasketaan tilastollista analyysiä varten (kokonaissumma (0-36) jaettuna tutkittujen alueiden lukumäärällä (5 tai 6 kummallakin puolella).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Si
      • Siena, Si, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalaosastolle Covid-19-preumonia-diagnoosilla, joka vahvistettiin positiivisella rtPCR-näppäimellä ja röntgenkuvauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin sairaalan osastolle Covid-19-preumoniadiagnoosilla, joka vahvistettiin positiivisella rtPCR-näppäimellä ja röntgenkuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa/halua tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bland-Altmanin arvio harhasta ja sopimusrajoista (LoA) kahdella instrumentilla saatujen potilaiden keskiarvopisteiden osalta
Aikaikkuna: 1 päivä
Laajemmin hyväksytty sopimus kahden välineen välillä. Bland JM, Altman DG (1986) Tilastollinen menetelmä kahden kliinisen mittausmenetelmän välisen sopivuuden arvioimiseksi. Lancet i:307-310
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Siena

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bennett, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USCovid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koko anonymisoitu tietojoukko voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

heinäkuusta alkaen yhden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Perhonen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa