Nifedipiinin teho hydralatsiiniin verrattuna vaikean verenpaineen hoidossa raskauden aikana

Johdanto Hypertensio on raskauden yleisin lääketieteellinen komplikaatio. Se liittyy korkeaan äitiys- ja perinataalikuolleisuuteen, varsinkin vakavana. Raskauden hypertensiiviset häiriöt ovat yksi viidestä tärkeimmistä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä synnytyskäytännössä, ja ne aiheuttavat vuosittain noin 63 000 äidin kuolemaa maailmanlaajuisesti. Sen on havaittu vaikeuttavan noin 6-12 % raskauksista; Preeklampsian osuus näistä tapauksista on noin puolet, kun taas suhteellisen hyvänlaatuinen krooninen verenpainetauti ja raskausajan hypertensio muodostavat loput. Hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on vähintään 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi vähintään 90 mmHg, mitattuna kahdesti tai useammin, vähintään 4–6 tunnin välein. Sen sanotaan olevan vakava, kun systolinen verenpaine on yhtä suuri tai suurempi kuin 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine on yhtä suuri tai suurempi kuin 110 mmHg.

Raskaudenaikainen hypertensio on huolestuttavinta, kun se on vakava, koska siihen liittyy äidin pääteelinvaurioita ja siihen liittyviä äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä sikiön komplikaatioita. Vakavaan verenpaineeseen liittyvä loppuelinvaurio sisältää munuaisten vajaatoiminnan, sydämen vajaatoiminnan, maksavaurion, keuhkopöhön ja aivovaurion. Vaikka mikä tahansa näistä komplikaatioista voi lopulta johtaa potilaan kuolemaan, yleisin kuolinsyy potilailla, joilla on vaikea verenpainetauti, on aivoverisuonionnettomuus, joka johtuu aivojen itsesäätelymekanismin häiriöstä ja lisääntyneestä perfuusiopaineesta. Myös verisuonten läpäisevyys lisääntyy, mikä johtaa hemokonsentraatioon, mikä altistaa potilaan aivoveritulpalle sekä kouristukseen liittyvälle vasospasmille. Muita komplikaatioita ovat istukan irtoaminen, ennenaikainen synnytys ja lisääntynyt keisarinleikkauksen riski. Äidin vakavaan verenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi raskauden aikana tarvitaan välitöntä hoitoa vakavasti kohonneen verenpaineen alentamiseksi. Kuitenkin johtuen siitä, että istukka toimii matalan vastuksen shunttina ilman autosäätelyä, liian nopea tai liian pitkä verenpaineen alentaminen voi johtaa kohdun ja istukan perfuusion vähenemiseen, mikä on haitallista sikiölle. Tästä syystä verenpaineen laskua, vaikkakin nopeaa, tulee hallita siten, että systolinen tavoite on 140-150 mmHg ja diastolinen 90-100 mmHg. Tämän hoidon ensisijainen tarkoitus ei ole muuttaa taudin kulkua, vaan estää aivoverenvuotoa ja hypertensiivistä enkefalopatiaa, jotka liittyvät tällaiseen vakavaan kohonneeseen verenpaineeseen. Näin ollen hoidon alkupainopiste on äidin turvallisuuden kannalta, mikä on välttämätöntä sikiön turvallisuuden varmistamiseksi.

Yleisimmin käytetyt verenpainelääkkeet vaikean kohonneen verenpaineen hallintaan raskauden aikana ovat nifedipiini, labetaloli ja hydralatsiini. Nifedipiini on kalsiumkanavan salpaaja, joka salpaa L-tyypin kalsiumkanavat sekä sydämen että verisuonten sileissä lihassoluissa ja aiheuttaa siten negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia sydämeen ja aiheuttaa verisuonten laajentumista, mikä johtaa systeemisen verisuonten vastuksen vähenemiseen. Sitä on saatavana tabletteina ja kapseleina. Labetaloli on ei-selektiivinen α1-, β1- ja β2-adrenergisten reseptorien antagonisti. Se toimii laajentamalla valtimoita, mikä vähentää verisuonten vastusta alentamatta merkittävästi sydämen minuuttitilavuutta. Se voidaan antaa suun kautta (tabletti) tai suonensisäisesti. Hydralatsiini alentaa myös verenpainetta vähentämällä systeemistä verisuonten vastusta arteriolien suoran laajentumisen kautta. Sitä annetaan sekä suonensisäisesti että suun kautta. Näitä lääkkeitä on verrattu keskenään eri satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Vaikka on yleisesti hyväksyttyä, että nämä kolme lääkettä ovat tehokkaita vaikean kohonneen verenpaineen hallinnassa, eri tutkimuksissa on suositeltu labetalolia, hydralatsiinia tai nifedipiiniä ensisijaisena aineena; ja muut (tapauksen mukaan) vaihtoehtoina vallitsevien olosuhteiden ja oikeudenkäyntien näkökohtien mukaan.

Koska satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tuloksissa on eroja verenpainelääkityksen tehosta ja turvallisuudesta raskauden aikana, ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä lääke on turvallisin ja tehokkain. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa "lääkkeistä erittäin korkean verenpaineen hoitoon raskauden aikana" todettiin, että kunnes parempia todisteita on saatavilla, verenpainelääkkeiden valinnan tulisi riippua lääkärin kokemuksesta kyseisestä lääkkeestä ja siitä, mitä lääkkeestä tiedettiin. sivuvaikutuksia sekä naisten mieltymyksiä. Muita tekijöitä, jotka määräävät verenpainelääkkeen valinnan, ovat saatavuus, hinta, sikiön ja äidin tila vastaanottohetkellä. Tämä jättää lääkkeiden valinnan lääkärin harkinnan varaan, mikä on hyvin subjektiivista. Nigeriassa ei ole ollut kliinisiä tietoja, jotka osoittaisivat ensisijaisen verenpainelääkkeen (kolmen aiemmin mainitun joukossa) vaikean verenpainetaudin hoidossa raskauden aikana. Huumeiden käyttö tällaisissa olosuhteissa on yleensä perustunut Amerikassa ja Euroopassa tehtyihin tutkimuksiin.

Suonensisäinen hydralatsiini on yleisimmin käytetty verenpainelääke vaikeassa verenpaineessa sen pitkäaikaisen turvallisuuden, tehokkuuden, saatavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi. Sen hallinto vaatii kuitenkin enemmän resursseja kaluston osalta (esim. ruiskut ja neulat sekä suonensisäinen kanyyli) ja henkilökunta (jota yleensä antavat lääkärit tai satunnaisesti sairaanhoitajat) kuin suun kautta otettavat aineet. Sen yleiset sivuvaikutukset, kuten päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, voivat jäljitellä pahenevan preeklampsian oireita ja aiheuttaa siten sekaannusta hoidon aikana. Myös äidin hypotensio on yleistä parenteraalisen hydralatsiinin yhteydessä, jonka on osoitettu liittyvän ylimääräiseen keisarileikkaukseen, istukan irtoamiseen ja alhaisiin Apgar-pisteisiin (< 7) viiden minuutin kohdalla verrattuna labetaloliin ja nifedipiiniin. Nämä hydralatsiinin rajoitukset huomioon ottaen on tarpeen löytää vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka ovat yhtä tehokkaita vaikean verenpaineen hallinnassa, mutta joilla on vähemmän sivuvaikutuksia. Nifedipiini on halpa, helppo antaa, laajalti saatavilla ja sillä on vähemmän taipumusta aiheuttaa äidin hypotensiota, mikä johtaa sikiön vaarantumiseen. Näiden ominaisuuksien ja yhteiskuntamme erikoisuuden ammattitaitoisen työvoiman saatavuuden vuoksi on välttämätöntä tietää, onko se teholtaan ja turvallisuudeltaan verrattavissa hydralatsiinin kanssa toivoen, että sen käyttöä suositellaan vaikea verenpaine raskauden aikana Nigeriassa.

Perustelu Parenteraalisten aineiden, kuten hydralatsiinin, käyttö vaikean verenpaineen hoitoon raskauden aikana vaatii enemmän resursseja, seurantaa ja valvontaa, koska ne vaikuttavat nopeasti. ja sen seurauksena he voivat alentaa verenpainetta muutamassa minuutissa ja aiheuttaa äidin hypotensiota ja sikiön vaarantumista. Nigerian rajallisen työvoiman ja resurssien vuoksi kaikki aineet, jotka ovat halpoja, tehokkaita, helppoja hallita ilman suurta asiantuntemusta ja aiheuttavat vähiten sivuvaikutuksia, ovat hyödyllisiä potilaille sellaisissa olosuhteissa. Nifedipiini on tehokas nopeasti vaikuttava verenpainelääke. Se ei kaada verenpainetta, vaan hallitsee sitä vähitellen tietyn ajan kuluessa. Sen yksinkertaisuus johtuu siitä tosiasiasta, että se on saatavana tabletteina ja kapseleina, joita voidaan helposti antaa ilman monimutkaista koulutusta. Nämä ominaisuudet tekevät siitä helpon hallinnan monissa maaseutuympäristöissä, jotka ovat yleisiä kehitysmaissa, kuten Nigeriassa.

Tämän tutkimuksen tarve johtuu siitä, että aiheesta tehdyt tutkimukset, jotka ovat pääasiassa Euroopassa ja Amerikassa, ovat suositelleet lisätutkimuksia. Sen käyttö vaikean verenpainetaudin hallintaan voi olla tärkeää Nigeriassa, jos sen todetaan tehokkaaksi hydralatsiinina edellä mainittujen haasteiden vuoksi.

Tutkimuskysymykset

1. Onko nifedipiini yhtä tehokas kuin hydralatsiini vaikean verenpaineen hallinnassa raskauden aikana?
2. Onko nifedipiini verrattavissa hydralatsiiniin verenpaineen hallinnassa?
3. Onko nifedipiini verrattavissa hydralatsiiniin sikiön ja äidin sivuvaikutuksissa? Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on verrata suun kautta otettavan nifedipiinin tehoa suonensisäiseen (I.V.) hydralatsiiniin raskauden vaikean verenpaineen hallinnassa.

Tutkimuksen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

1. Suun kautta annetun nifedipiinin tehon määrittäminen vaikean verenpainetaudin hoidossa raskauden aikana verenpaineen alentamisena alle 160 mmHg systolisen ja 110 mmHg diastolisen
2. I.V:n tehon määrittämiseksi. hydralatsiini vaikean verenpainetaudin hoidossa raskauden aikana verenpaineen laskuna alle 160 mmHg systolisen ja 110 mmHg diastolisen
3. Oraalisen nifedipiinin tehon vertaaminen suonensisäisen hydralatsiinin tehoon verenpaineen alenemisessa alle 160 mmHg systolisessa ja 110 mmHg diastolisessa verenpaineessa ja verenpaineen hallinnassa
4. Vertailla äidin hypotension riskiä nifedipiiniä käytettäessä hydralatsiiniin verrattuna
5. Vastasyntyneiden sivuvaikutusten vertaaminen nifedipiinin ja hydralatsiinin annon jälkeen käyttämällä APGAR-pisteitä 1. ja 5. minuutilla synnytyksen jälkeen Materiaalit ja menetelmä Tutkimussuunnitelma Tämä on avoin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus nifedipiinin ja hydralatsiinin välisestä vaikeasta verenpaineesta raskauden aikana. Federal Teaching Hospital, Abakaliki, Ebonyin osavaltio. Nifedipiinin 20 mg tablettia käytetään ja sitä verrataan 10 mg:n suonensisäiseen hydralatsiiniin. Vastaavuustutkimuksen suunnittelua käytetään.

Opintotausta Alex Ekwuemen liittovaltion yliopistollinen opetussairaala, Abakaliki (AEFUTHA), jossa tämä tutkimus suoritetaan, on ainoa korkea-asteen sairaala Ebonyin osavaltiossa Nigeriassa. Se sijaitsee Ebonyin osavaltion pääkaupungin Abakalikin keskustassa. Osavaltio, joka sijaitsee Nigerian kaakkoisosassa, perustettiin 1. lokakuuta 1996, ja sillä on 13 paikallishallintoaluetta; osavaltion pääkaupunki Abakaliki on osavaltion ainoa kaupunki. Osavaltion väkiluku on noin 2,1 miljoonaa ihmistä vuoden 2006 väestönlaskennan mukaan.

Synnytys- ja gynekologian osasto, AEFUTHA, on yksi sairaalan kliinisistä osastoista. Se toimii tärkeänä lähetekeskuksena muille sairaaloille Ebonyissa ja naapurivaltioissa Enugussa, Benuessa ja Cross Riverissä. Synnytysvuodepaikkoja on 52, mukaan lukien synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset osastot. Osastolla on viisi tiimiä, jotka on jaettu kahteen yksikköön. Jokaisessa yksikössä on vähintään kaksi konsulttia. Lääkäreitä on jaettu kattamaan kaikki yksiköt. Osastolla toimii konsulttien ja paikallislääkärien johtamia synnytysneuvoja, joita avustavat kätilöt ja muut terveydenhuollon työntekijät. Synnytysasiakkaita varataan päivittäin jokaisena arkipäivänä ja heille määrätään konsultteja synnytysneuvolaa päivittäin hoitavien yksiköiden/tiimien mukaan. Keskimääräinen synnytysvaraus on noin 4 200 asiakasta vuodessa, kun taas synnytysneuvolan käyntimäärä on keskimäärin 21 000 vuodessa ja vuotuinen synnytysaste on 2 900. Osastolla on laadittu kansainvälisten parhaiden käytäntöjen mukaiset erityistapausten hoitokäytännöt, jotka ovat esillä sairaalan synnytysosastolla, synnytysosastolla sekä tapaturma- ja päivystysosastolla. Nämä protokollat ​​toimivat ohjeina, sillä potilashoito on edelleen yksilöllistä.

Raskaana olevat naiset, joilla on raskauden aikana vaikea verenpainetauti, otetaan yleensä jollekin edellä mainituista osastoista riippuen kliinisestä tilasta esittelyhetkellä. Potilaille, joilla on vaikea preeklampsia, osaston protokolla on vakauttaa potilas ja toimittaa nopeinta reittiä stabiloinnin jälkeen, kun taas kroonista verenpainetautia ja raskausajan hypertensiota sairastaville voidaan sallia raskauden pidentäminen, kunnes verenpaine on hallinnassa; ja muut kliiniset ja laboratorioparametrit ovat tyydyttäviä. Verenpaineen hallinta vaikeassa verenpaineessa on yksi vakauttamisen pääkohdista; ja tämä tehdään yleensä suonensisäisellä hydralatsiinilla tai joskus suonensisäisellä labetalolilla. Hydralatsiinia annetaan yleensä suonensisäisesti 5-10 mg:na laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta ja annetaan 10 minuutin aikana. Verenpaine mitataan 5 minuutin välein, systolinen tavoiteverenpaine on 140-150 mmHg ja diastolinen 90-100 mmHg. Liiallista verenpaineen laskua vältetään sikiön vaarantumisen estämiseksi. Tämän jälkeen verenpaineen hallintaa ylläpidetään yleensä suun kautta otetuilla lääkkeillä, joihin kuuluvat nifedipiini ja α-metyylidopa, joita käytetään useimmiten yksin tai yhdistelmänä. Labetalolitabletteja voidaan lisätä tapauksissa, joissa verenpaineen hallinta vaikeutuu. Potilaita hoidetaan yleensä yhdessä kardiologien kanssa, jotka voivat tarvittaessa muuttaa lääkkeitä.

Julkaisemattoman vuosittaisen osastotarkastuksen alustavan raportin mukaan vuonna 2016 175 raskaana olevaa naista otettiin ja hoidettiin raskaana olevan raskaana olevan verenpainetaudin vuoksi 2 910 synnytyksestä.

Tutkimuspopulaatio Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on vaikea raskaana oleva verenpainetauti, jotka otetaan ja hoidetaan Abakalikin liittovaltion opetussairaalaan ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoon määrittäminen Vähimmäisotoskoko määritetään vastaavuustutkimuksen suunnittelun tilastokaavalla N = 2 x {Z1-α/2 + Z1-β}2 x P x (1-P) { δo }

N = potilaiden lukumäärä ryhmää kohden Z = yksi- tai kaksipuolisen tutkimuksen normaali normaalipoikkeama, yleensä 1,96.

δo = kliinisesti hyväksyttävä ero tavoiteverenpaineen saavuttamisessa asetetaan arvoon 30 % P = nifedipiinin hoitovaste verrattuna hydralatsiiniin systemaattisessa tarkastelussa = 84 % α = tyypin I virhe = ≤5 % β = tyypin II virhe = ≤ 10 % (90 % teho) N = 2 {1,96 + 1,28} 2 x 0,84 x (1-0,84) { 0,3 } N = 2 (3,24) 2 x 0,84 x 0,16 ( 0,3) N = 2 x 10,82 x 0,1344 N = 2 x 116,64 x 0,1344 N = 31,35 ≈ 31 potilasta ryhmää kohden Tämä edustaa potilaiden määrää ryhmää kohti. Kaksikymmentä prosenttia tästä vähimmäisotoskoosta lisätään tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevän kulumisen korjaamiseksi. Lopullinen otoskoko kussakin tutkimuksen haarassa on nyt 37, kun taas kokonaisotos on 74.

Potilaiden valinta, lääkkeen anto ja tutkimusmenettely Potilaiden valinta Tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on raskauden aikana vaikea verenpainetauti; täyttää osallistumiskriteerit ja suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Kaikille potilaille kerätään yksityiskohtainen historia ja perusteellinen tutkimus. Asiaankuuluvat tutkimukset, kuten veriryhmä ja reesustyyppi, täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, hyytymisprofiili ja virtsan analyysi proteinurian varalta, tehdään. Tilastotyöntekijä satunnaistetaan osallistujat tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla Research Randomizer® -ohjelmistolla. Tämän ohjelmiston avulla 34 numeroa luodaan satunnaisesti kuudenkymmenenkahdeksan numeron (1-74) joukosta ja nämä numerot määritetään ryhmään A (nifedipiini), kun taas loput 34 numeroa määrätään automaattisesti ryhmään. B (hydralatsiini).

Nämä numerot (1-74) kaiverretaan ruskeisiin kirjekuoriin, ja paperi, jossa on merkintä "nifedipiini" tai "hydralatsiini", asetetaan näiden kirjekuorien sisään ja suljetaan vastaavalla lääkeaineella. Kaikki kirjekuoret säilytetään kaapissa, joka on kaikkien tutkimusryhmän jäsenten saatavilla. Neuvonnan aikana potilaat saavat tietää, mitä lääkkeen on tarkoitus tehdä heille ja mahdolliset sivuvaikutukset.

Osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kun ovat ymmärtäneet tutkimuksen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, annetaan järjestysnumerot ja vastaava numeroitu läpinäkymätön sinetöity kirjekuori jaetaan potilaalle. Potilaan tutkimusnumeroa vastaava tämän numeroidun kirjekuoren sisältämä lääke annetaan potilaalle.

Lääkkeen anto Tutkimuksen nifedipiinihaaran (ryhmä A) potilaat saavat suun kautta nifedipiiniä 20 mg statimia ja sitten 20 mg 30 minuutin kuluttua, jos verenpaine on edelleen 160/110 mmHg tai sen yläpuolella. 20 mg:n annos toistetaan 30 minuutin välein, kunnes haluttu verenpaine (140-150 mmHg/90-100 mmHg) on ​​saavutettu tai viisi annosta on annettu. Lääke annetaan potilaalle nieltäväksi sairaanhoitajan läsnäollessa. Jos potilas oksentaa 10 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta, annos toistetaan. Tapauksissa, joissa nifedipiini ei pysty hallitsemaan verenpainetta, muita verenpainelääkkeitä (kuten hydralatsiinia tai labetalolia) annetaan tarvittaessa.

Hydralatsiinihaaraan (ryhmä B) osallistuvat saavat 10 mg suonensisäistä hydralatsiinia, laimennettuna 10 ml:lla vettä injektiota varten ja annetaan 10 minuutin aikana. Jos B.P. pysyy 160/110 mmHg tai sen yläpuolella 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen, suonensisäistä hydralatsiinia 10 mg laimennettuna 10 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, annetaan 10 minuutin aikana. Tämä toistetaan 30 minuutin välein, kunnes haluttu B.P. (140-150 mmHg/90-100 mmHg) tai on annettu viisi annosta. Tapauksissa, joissa verenpaine pysyy hallitsemattomana, muita verenpainelääkkeitä (kuten labetalolia tai nifedipiiniä) annetaan tarvittaessa.

Verenpaine mitataan 5 minuutin välein näiden lääkkeiden antamisen aikana. Potilaiden vuoteen viereen annetaan suonensisäistä Ringerin laktaattia tai normaalia suolaliuosta, joka infusoidaan nopeasti, jos hypotensio kehittyy.

Potilaiden seuranta Potilaita seurataan mittaamalla verenpainetta elohopeasfygmomanometreillä. Nämä sfygmomanometrit kalibroidaan säännöllisesti verenpaineen mittauksen tarkkuuden varmistamiseksi. Verenpaine mitataan potilaiden istuessa, jotta estetään raskaana olevan kohdun vaikutus verenpaineeseen ja varmistetaan tasaisuus. Lihaville potilaille tarjotaan suurempi mansetti virheiden minimoimiseksi. Mansetin tyhjennysnopeus on 2-3 mmHg sekunnissa ja verenpainemittari sijoitetaan sydämen tasolle. Systolinen verenpaine luetaan kohdassa, jossa ensimmäinen Korotkoff-ääni kuullaan, kun silmät asetetaan samalle tasolle systolisen verenpaineen pisteen kanssa; kun taas diastolinen verenpaine on Korotkoff-äänen katoamispiste tai jossa se vaimenee, jos ääni jatkuu nollamerkkiin asti tai sen lähelle. Tutkijan silmät asetetaan tälle tasolle diastolisen verenpaineen lukemiseksi. Näin vältetään parallaksista johtuvat virheet. Lukujen pyöristämistä ei suositella.

Tilastollinen analyysi Tiedot kootaan, taulukoidaan ja analysoidaan sitten tilastollisesti käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) (IBM) (versio 22, Chicago USA). Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana (keskiarvo ±2SD), kun taas kategorialliset muuttujat esitetään numeroina ja prosentteina. Khin neliötestiä (X2) käytetään vertailuun kvalitatiivisten muuttujien ryhmien välillä, kun taas normaalia z-testiä, todennäköisyyssuhdetta ja luottamusväliä 95 %:lla käytetään vertailuun kvantitatiivisten muuttujien ryhmien välillä. Ero p-arvon kanssa

Eettiset näkökohdat Eettinen hyväksyntä on saatu sairaalan terveystutkimus- ja eettiseltä komitealta. Tätä tutkimusta suunniteltaessa otettiin huomioon seuraavat eettiset seikat.

Tietoinen suostumus: Jokaiselta osallistujalta hankitaan allekirjoitettu kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista. Tutkimuksen tavoitteista, menettelystä ja osallistumisen kaikista vaikutuksista keskustellaan osallistujien kanssa ennen kuin he saavat suostumuksensa. Osallistujat saavat ymmärtää, että tutkimukseen osallistumisen vähentäminen ei vaikuta riittävän hoidon saamiseen.

Tietojen luottamuksellisuus: Kaikki tiedot, mukaan lukien historia, fyysisen tarkastuksen löydökset ja osallistujilta saadut tulokset, on pidettävä ehdottoman luottamuksellisina. Osallistujille varmistetaan, että tutkija pitää heidän henkilöllisyytensä luottamuksellisena.

Tutkimuksen tulosten levittäminen Tämän ehdotetun tutkimuksen tulokset toimitetaan Human Research and Ethics Committee (HREC) -AEFUTHA:lle. Tämän tutkimuksen tuloksista tehdään väitöskirja, joka toimitetaan West African College of Surgeons, Faculty of Obstetrics & Gynecologylle. Lopulta se julkaistaan ​​hyvämaineisessa kansainvälisessä lääketieteellisessä lehdessä.