Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Block (ACB) vs. ACB/Saphenous blokk potilailla, joille tehdään eturistisiteen korjaus

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Presurgical Adductor Canal Block (ACB) verrattuna ACB:hen ja distaaliseen (lihastenväliseen) nivelhermotukkoon potilailla, joille tehdään eturistisiteen korjaus yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Polvileikkaukset liittyvät vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Femoraalisen hermon (tai saphenoushermon) estämistä adduktorikanavassa käytetään yhä useammin polven analgesiaan. Sillä on mahdollisia etuja, jotka rohkaisevat anestesiologeja tekemään sen. Siinä on moottoria säästävä omaisuus. Paikallispuudutusaineiden ruiskuttaminen tähän pitkään kanavaan, joka sisältää vaihtelevan määrän side- tai sidekudosta, saattaa johtaa paikallispuudutusaineiden hajanaiseen jakautumiseen. Siten ei voida sulkea pois nivelhermon (polven hermotuksen tärkein hermo) epätäydellisen tukosten mahdollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata adduktorisen kanavakatkoksen tehokkuutta yhdistettyyn adduktorisen kanavakatkoksen ja reiden distaalikolmanneksen reiteen välisellä tasolla Vastus Medialis- ja Sartorius-lihasten välisessä kivunlievityksessä polven artroskopisen etummaisen ristisiteen korjauksen jälkeen. .

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä (adduktori 20): Ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos suoritetaan injektiolla 20 ml 0,5 % bupivkaiinia.

Ryhmä (Adduktori 30) Ultraääniohjattu adduktorin kanavakatkos suoritetaan injektiolla 30 ml 0,5 % bupivakaiinia. Ryhmä (adduktori/safeena): Ultraääniohjattu adduktorin kanavakatkos suoritetaan injektoimalla 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia yhdistettynä ultraääniohjatun saphenousin kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu polven ortopediseen hoitoon (ACL-korjaus)
  • Fyysinen tila ASA I, II.
  • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai vasta-aiheisia tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallispuudutusaineet, opioidit).

    • Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
    • Aluepuudutuksen vasta-aihe esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
    • Ihon infektio neulanpistokohdan alueella.
    • Potilaan kieltäytyminen.
    • Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.
    • Pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus.
    • Raskaus.
    • Potilas, jonka leikkaus kestää yli kaksi tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adductor 20
Ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos tehdään 20 ml:n bupivakaiiniinjektiolla
Menettely: Ultraääniohjattu Adductor Canal Block
Se suoritetaan reiden keskitasolla, noin puolessa välissä suoliluun eturangan ja polvilumpion välissä. Se on korkeataajuinen lineaarinen ultraääni (US) anturi 5-12 MHz. Sartorius-lihaksen alta tunnistettiin reisivaltimo, jossa laskimo oli juuri alempana ja saphenoushermo juuri sivusuunnassa valtimoon nähden. Anturin sivupuolelta työnnettiin 10 cm:n 18 gaugen Tuohy-neula (Braun Medical, Melsungen, Saksa) tasossa Sartorius-lihaksen läpi. Kun Tuohy-neulan kärki asetetaan juuri vasto-adduktorikalvon alle ja lateraalisesti valtimon ja nivelhermon suuntaan, injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta adductor-kanavan laajentamiseksi. paikallispuudutuksen määrä valitaan tutkittavan ryhmän mukaan
Menettely: Nukutus

Yleisanestesia indusoitiin propofolilla 1-2 mg/kg fentanyylia 100 mikrogrammaa ja kurkunpään maski asetettiin. Anestesian ylläpito suoritettiin sevofluraanilla 2-3%.

Sitten alkoi leikkaus. Kaikille potilaille tehtiin artroskopinen polvileikkaus (ACL-korjaus) kiristyssideen hallinnassa.

Välittömästi kirurgisen toimenpiteen päätyttyä suoritettiin joko ACB tai yhdistetty ACB ja lonkkahermon lohko distaalisesti adduktorikanavasta satunnaistuksen mukaisesti.

Lääke: Bupivakaiini 20 ml
20 ml bupivakaiinia 0,5 %
Kokeellinen: Adductor 30
Ultraääniohjattu adduktorikanavakatkos tehdään 30 ml:n bupivakaiiniinjektiolla
Menettely: Ultraääniohjattu Adductor Canal Block
Se suoritetaan reiden keskitasolla, noin puolessa välissä suoliluun eturangan ja polvilumpion välissä. Se on korkeataajuinen lineaarinen ultraääni (US) anturi 5-12 MHz. Sartorius-lihaksen alta tunnistettiin reisivaltimo, jossa laskimo oli juuri alempana ja saphenoushermo juuri sivusuunnassa valtimoon nähden. Anturin sivupuolelta työnnettiin 10 cm:n 18 gaugen Tuohy-neula (Braun Medical, Melsungen, Saksa) tasossa Sartorius-lihaksen läpi. Kun Tuohy-neulan kärki asetetaan juuri vasto-adduktorikalvon alle ja lateraalisesti valtimon ja nivelhermon suuntaan, injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta adductor-kanavan laajentamiseksi. paikallispuudutuksen määrä valitaan tutkittavan ryhmän mukaan
Menettely: Nukutus

Yleisanestesia indusoitiin propofolilla 1-2 mg/kg fentanyylia 100 mikrogrammaa ja kurkunpään maski asetettiin. Anestesian ylläpito suoritettiin sevofluraanilla 2-3%.

Sitten alkoi leikkaus. Kaikille potilaille tehtiin artroskopinen polvileikkaus (ACL-korjaus) kiristyssideen hallinnassa.

Välittömästi kirurgisen toimenpiteen päätyttyä suoritettiin joko ACB tai yhdistetty ACB ja lonkkahermon lohko distaalisesti adduktorikanavasta satunnaistuksen mukaisesti.

Lääke: Bupivakaiini 30 ml
30 ml bupivakaiinia 0,5 %
Kokeellinen: Adductor / Saphenous
Ultraääniohjattu adduktorinen kanavasalpaus suoritetaan injektoimalla 20 ml bupivakaiinia yhdistettynä ultraääniohjattuihin saphenoushermoblokkoihin reiden distaalisessa kolmanneksessa Vastus Medialis- ja Sartorius-lihaksen välisessä lihaksenvälisessä tasossa 10 ml 0,5 % bupivakaiinin injektiolla.
Menettely: Ultraääniohjattu Adductor Canal Block
Se suoritetaan reiden keskitasolla, noin puolessa välissä suoliluun eturangan ja polvilumpion välissä. Se on korkeataajuinen lineaarinen ultraääni (US) anturi 5-12 MHz. Sartorius-lihaksen alta tunnistettiin reisivaltimo, jossa laskimo oli juuri alempana ja saphenoushermo juuri sivusuunnassa valtimoon nähden. Anturin sivupuolelta työnnettiin 10 cm:n 18 gaugen Tuohy-neula (Braun Medical, Melsungen, Saksa) tasossa Sartorius-lihaksen läpi. Kun Tuohy-neulan kärki asetetaan juuri vasto-adduktorikalvon alle ja lateraalisesti valtimon ja nivelhermon suuntaan, injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta adductor-kanavan laajentamiseksi. paikallispuudutuksen määrä valitaan tutkittavan ryhmän mukaan
Menettely: Nukutus

Yleisanestesia indusoitiin propofolilla 1-2 mg/kg fentanyylia 100 mikrogrammaa ja kurkunpään maski asetettiin. Anestesian ylläpito suoritettiin sevofluraanilla 2-3%.

Sitten alkoi leikkaus. Kaikille potilaille tehtiin artroskopinen polvileikkaus (ACL-korjaus) kiristyssideen hallinnassa.

Välittömästi kirurgisen toimenpiteen päätyttyä suoritettiin joko ACB tai yhdistetty ACB ja lonkkahermon lohko distaalisesti adduktorikanavasta satunnaistuksen mukaisesti.

Lääke: Bupivakaiini 20 ml
20 ml bupivakaiinia 0,5 %
Menettely: Ultraääniohjattu nivelhermosalma

Se suoritetaan sartorius- ja vasus medialis -lihasten välisessä lihaksenvälisessä tasossa reiden alakolmanneksessa.

US-anturi sijoitetaan reiden alaosan etuosaan välittömästi polvilumpion yläpuolelle, jotta näet sekä polvilumpion (hyperechoic kaareva viiva) että sen edessä oleva vastus medialis (lähempänä ihoa). Koetinta siirretään sitten mediaalisesti vastus medialis -lihaksen yli, kunnes näemme lihaksen pään ja näemme lihaksenvälisen tason sen ja Sartorius-lihaksen välillä. 20 mittainen selkäydinneula viedään sitten tasossa suunnassa vastus medialis -lihaksen sisällä ja sitten vastus medialis -lihaksen sisällä, kunnes se on VM-lihaksen ja Sartoriuksen välistä lihasten välistä tasoa vasten. Kun neulan kärki on lähellä kohderakenteita, suoritetaan hellävarainen aspiraatio ja sen jälkeen ruiskutetaan 20 ml paikallispuudutetta.

Lääke: Bupivakaiini 10 ml
10 ml bupivakaiinia 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen fentanylin kokonaisannos
Aikaikkuna: 2 tuntia intraoperatiivisesti
2 tuntia intraoperatiivisesti
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko sekä levossa että liikkeen aikana: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkon epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
• Lohkon epäonnistumisprosentti lasketaan, jolloin estoa pidetään epäonnistuneena, jos potilas tarvitsee enemmän kuin kaksi annosta pelastuskipua ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Estoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 mounth
o Verisuonipunktion ilmaantuvuus ja saphenoushermon neuriitin esiintyminen tai puuttuminen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen rekisteröitiin myös
1 mounth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bassant abdelhamid, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-27-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Adductor Canal Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa