Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hexoskinin toteutettavuustutkimus COVID-19-potilaiden kanssa

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Nguyen Thu Ngan Trinh

Oireiden COVID-19-potilaiden seurannan ja taudin etenemisen ennustamisen toteutettavuuden arvioiminen validoidun digitaalisen terveysohjelman avulla

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Hexoskinin sydän- ja hengitystie- ja aktiivisuustietojen sekä potilaan oireiden käytön toteutettavuutta luodakseen tekoälymalli taudin etenemiselle, joka on kliinisen tiimin palveluksessa, jotta se suosittelee parasta räätälöityä ja kehittyvää hoitoreittiä jokainen potilas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavassa protokollassa ehdotetaan sekamenetelmien pilottitutkimusta, jonka välittömänä tarkoituksena on tuottaa kvantitatiivista tietoa virtuaalikokeen toteutettavuudesta Hexoskin Platformilla, tietojen laadun keräämisestä COVID-19-potilailla ja algoritmien rakentamisen arvoista. Pohjimmiltaan kuusitoista osallistujaa, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi, kutsutaan käyttämään Hexoskinin biometristä vaatetta useiden tuntien ajan viikossa 28 päivän ajan. Biometristen tietojen keruun lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään neljä kyselylomaketta. Biometriset tiedot yhdistetään sosiodemografisiin tietoihin ja potilasoireisiin, jotta voidaan rakentaa algoritmi, joka voi ennustaa tarkasti potilaan tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-positiiviset 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka asuvat missä tahansa Yhdysvaltojen osavaltiossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vyötärönympärys vähintään 24 tuumaa ja maksimi 45 tuumaa
  • Laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama COVID-19-diagnoosi
  • Yhdysvaltain pysyvä asukas tai kansalainen
  • Pääsy älypuhelimeen
  • Pääsy toimivaan sähköpostiin
  • Pääsy lämpömittariin
  • Pääsy mittanauhaan
  • Sinulla on vähintään kolme seuraavista COVID-19-oireista (kuume, yskä, hengitysvaikeudet, voimakas väsymys, äkillinen hajun ja/tai maun menetys ilman nenän tukkoisuutta, kurkkukipu, päänsärky, lihassärky, ruokahaluttomuus, ripuli).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hexoskinia eivät saa käyttää henkilöt, jotka ovat allergisia seuraaville materiaaleille: polyesteri, synteettiset kuidut. Käyttö on lopetettava, jos tuote aiheuttaa ihoärsytystä tai ihottumaa.
  • Hexoskinia eivät saa käyttää henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).
  • Hexoskinia ei saa käyttää samanaikaisesti Holter Monitorin kanssa, koska laite häiritsee Hexoskin-anturien sijoittelua.
  • Hexoskinia ei saa käyttää MRI-laitteessa, koska se sisältää metalliosia.
  • Henkilöt, jotka eivät sovi yhteenkään Hexoskin Shirts -koosta (miehet: 2XS - 6XL, naiset: 2XS - 4XL).
  • Henkilöt, joilla on dokumentoitu sairaus tai sairaus, joka vaatii intensiivistä lääketieteellistä hoitoa.
  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hexoskin-alustan ja virtuaalisen rekrytointiprosessin toteutettavuuden laadullinen arviointi kolmen subjektiivisen palautekyselyn avulla, jotka toimitettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Arvioidaan virtuaalisen kokeilun toteutettavuutta fysiologisten tietojen keräämiseksi Hexoskin Platformin avulla.
Jopa kuusi kuukautta
Varmista korkealaatuisten tietojen kerääminen valveilla ja unessa tapahtuvien toimintojen aikana, jotka rekisteröidään yleisesti > 90 % hyvälaatuisiksi sydäntiedoiksi ja kaiken kaikkiaan > 90 % hyvälaatuisiksi hengitystiedoiksi tallennusta kohti.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Hexoskinilla kerätyn datan laadun arviointi Hexoskinin laadunarviointikanavien avulla virtuaalikokeen aikana rekrytoiduilta potilailta.
Jopa kuusi kuukautta
Varmista, että potilas noudattaa riittävää hoitomyöntyvyyttä: > 75 % kaikista suoritetuista tallennustunneista ja > 75 % päivittäisistä kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Selvitä osallistujan taso tutkimusprotokollan tutkimusmenetelmien noudattamisesta.
Jopa kuusi kuukautta
Tutki Hexoskinin fysiologisten tietojen, potilastietojen ja oiretietojen ennustusvoimaa, jotta potilaan sairauden eteneminen voidaan luokitella oikein vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla olevan alueena (AUC ROC > 0,70).
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Arvioidaan mahdollisuuksia käyttää kerättyjä tietoja ennustavan algoritmin rakentamiseen Hexoskin Remote Monitoring Platform -alustaa varten.
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nguyen Thu Ngan Trinh

Tutkijat

  • Päätutkija: Nguyen Thu Ngan Trinh, 1-888-887-2044

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hexoskin COVID-19 Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa