Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palonosetroni vs. ondansetroni leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun bariatrisessa kirurgiassa

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital

Palonosetroni ja ondansetroni vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn bariatrisen leikkauksen jälkeen

Arvioi palonosetronin turvallisuus ja teho ondansetroniin verrattuna leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vähentämiseksi ja hallitsemiseksi bariatrisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on ei-toivottu kliininen tila, joka lisää irtoamisen, verenvuodon, mahalaukun sisällön aspiraation keuhkoihin ja elektrolyyttihäviön todennäköisyyttä, mikä lisää kustannuksia, pitkittää sairaalahoitoa ja viivästyy toipumista. Viime vuosina on otettu käyttöön selektiivisiä serotoniini-5-hydroksitryptamiini-alatyypin 3 (5-HT3) -reseptorin antagonisteja, kuten ondansetroni, granisetroni, palonosetroni, koska ne ovat tehokkaita PONV:n ehkäisyssä ja hoidossa bariatrisessa kirurgiassa. Tässä tutkimuksessa verrataan ondansetronin ja palonosetronin vaikutuksia PONV:hen potilailla, joille tehdään hihagastrektomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bağcılar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Surp Pırgic Armenian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lihaville potilaille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille sairastuvuuslihaville potilaille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy

Poissulkemiskriteerit:

lääkeallergia, hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu, gastroesofageaalinen refluksitauti, raskaus, kuukautiset, pahoinvointi tai oksentelu viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta, kortikosteroidien käyttö, tupakointi, alkoholismi, psykoaktiivisten lääkkeiden tai muiden huumeiden käyttö antiemeettisiä vaikutuksia, yliherkkyyttä muille 5-HT3-antagonisteille, hätäleikkauksia ja kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ondansetroni
Ryhmässä B (n = 50): Ondansetronin 0,1 mg/kg suonensisäinen injektio laimennettuna 5 ml:aan normaalilla suolaliuoksella enintään 8 mg:n annoksella suoritetaan bariatrisen leikkauksen lopussa, kun potilaat ovat anestesiassa. Lääke ruiskutetaan kerran.
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy, jota kutsutaan myös pystysuoraksi hihagastrektomiaksi, on kirurginen painonpudotustoimenpide. Tämä toimenpide suoritetaan tyypillisesti laparoskooppisesti, mikä käsittää pienten instrumenttien asettamisen useiden pienten viiltojen kautta ylävatsaan. Hihagastrektomian aikana noin 80 prosenttia mahasta poistetaan, jolloin jäljelle jää suunnilleen kokoinen ja muotoinen putken muotoinen mahalaukku
Lääke: Ondansetroni 1 mg/kg, enimmäisannos 8 mg
Injektoitava ondansetron 0,1 mg/kg, enintään 8 mg injektoitiin laskimoon bariatrisen leikkauksen lopussa.
Palonosetroni
Käytetyt antiemeetit ovat palonosetroni ryhmässä A (n = 50): Palonosetronia 1 mikrog/kg laimennettuna 5 ml:aan tavallisella suolaliuoksella suonensisäinen injektio suoritetaan bariatrisen leikkauksen lopussa, kun potilaat ovat anestesiassa. Lääke ruiskutetaan kerran.
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy, jota kutsutaan myös pystysuoraksi hihagastrektomiaksi, on kirurginen painonpudotustoimenpide. Tämä toimenpide suoritetaan tyypillisesti laparoskooppisesti, mikä käsittää pienten instrumenttien asettamisen useiden pienten viiltojen kautta ylävatsaan. Hihagastrektomian aikana noin 80 prosenttia mahasta poistetaan, jolloin jäljelle jää suunnilleen kokoinen ja muotoinen putken muotoinen mahalaukku
Lääke: Palonosetroni 1mcg/kg
Injektoitava Palonosetroni 1 mcg/kg laimennettuna 5 ml:aan normaalilla suolaliuoksella ja ruiskutetaan suonensisäisesti bariatrisen leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ja oksentelu 6h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Visual Analog Scale -pistemäärä pahoinvointia ja oksentelua varten
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu 24h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Visual Analog Scale -pistemäärä pahoinvointia ja oksentelua varten
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu 48h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Visual Analog Scale -pistemäärä pahoinvointia ja oksentelua varten
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu 72h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Visual Analog Scale -pistemäärä pahoinvointia ja oksentelua varten
leikkauksen jälkeen 72 tuntia
pelastuslääkkeiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä
Antiemeettisten metoklopramidin laskimonsisäisten injektioiden määrä sairaalahoidon aikana ja leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 6h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Visual Analog Scale kipupisteet
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Kipu 24h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Visual Analog Scale kipupisteet
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Kipu 48h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Visual Analog Scale kipupisteet
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Kipu 72h
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Visual Analog Scale kipupisteet
leikkauksen jälkeen 72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen asumisen indeksi - Emesis
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä
Elämänlaatu kotiutuksen jälkeen oksentelusta Functional living index- Emesis avulla
leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bagcilar Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ali Solmaz, Ass. Prof., Private Camlıca Erdem Hospital/Istanbul-TURKEY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beren Hacım 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen sleeve gastrectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa