Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan alueellisen analgesian vaikutus vakaviin traumapotilaisiin (ALRréa)

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Perfuusioblokkien alueellisen lokoregionaalisen anestesian edun arviointi jatkuvassa infuusiossa polytraumapotilailla, joilla on raajan murtumia ja mekaaninen hengitys. Tuleva satunnaistettu tutkimus

Fysiologisiin vaikutuksiinsa ja tehokkuuteensa perustuvaa alueellista analgesiaa käytetään optimaaliseen perioperatiiviseen kivunlievitykseen. Sitä ei kuitenkaan ole tutkittu prospektiivisesti akuutin kivun osalta kriittisessä tilassa olevien useiden traumapotilaiden kohdalla. Aluepuudutuksen käyttö tässä potilasryhmässä ulottuu traumapotilaiden hoitoon ja muihin potilaan sängyssä suoritettaviin tuskallisiin toimenpiteisiin. Nivelreuman käyttöä tällaisilla potilailla on analysoitava sellaisten liittyvien tilojen valossa, jotka voivat lisätä systeemisen toksisuuden ja komplikaatioiden riskiä: koagulopatiat, infektiot, immunosuppressiiviset tilat, sedaatio ja mekaaniseen ventilaatioon liittyvät ongelmat. Tutkijat pyrkivät arvioimaan jatkuvien perifeeristen hermosalpausten (CPNB) roolia monivammapotilailla osoittaakseen hyödyt opiaattien kulutuksen vähenemisen, sedaation rajoittamisen, ventilaattorivapaiden päivien paranemisen ja potilaiden tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan useita traumapotilaita, joilla on raajamurtumia ja jotka tarvitsevat rauhoitusta ja pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota.

Potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit: aivoverfuusiopaine > 60 mmHg, normotermia, PaCO2 35-40 mmHg, pH> 7,20, normaalit hyytymisparametrit, Hb> 8g / dl (ilman pään vammaa) tai Hb> 10g / dl (jos siihen liittyy pää trauma).

Satunnaistaminen kahdessa potilasryhmässä: "RA-ryhmä" vs. "NoRA-ryhmä".

Menetelmät:

ryhmä ilman paikallispuudutusta: Sedatio midatsolaamia ja sufentaniilia käyttäen: Annoksia säädellään päivittäin 4 tunnin välein käyttämällä Behavioral Pain Scale -pistemäärää < 4 ja Ramsay Score > 4.

ryhmä paikallispuudutuksessa: Sedatio midatsolaamia ja sufentaniilia käyttäen: Annosten säätäminen päivittäin 4 tunnin välein käyttämällä Behavioral Pain Scale -pistemäärää < 4 ja Ramsay Score > 4 + peronervaaliskatetri 0 - 24 tuntia tehoosastolle saapumisen jälkeen käyttämällä ropivakaiinia 02. jatkuvalla infuusiolla 1 ml/10 kg/H Seuranta enintään 5 päivää kahdelle ryhmälle. Päätavoite: sufentaniilin kulutus (raportoitu yksikkönä µg/kg/d) samoilla Behavioral Pain Scale- ja Ramsay Scales -arvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Monitraumapotilas (päävamman kanssa tai ilman)
  • Potilas vietiin teho-osastolle
  • Potilas, jolla on raajan murtuma
  • Potilas, joka tarvitsee rauhoitusta ja koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, jonka tietoinen suostumus on saatu perheeltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa
  • Potilas, jolla on hyytymishäiriöitä
  • Potilas, jonka pääsy pistokohtiin ei ole mahdollista (taustalla olevat vauriot)
  • Potilas, joka on allerginen paikallispuudutteille (LA)
  • Potilas, jonka perhe ei ole antanut tietoista suostumusta
  • Potilas, joka on alle 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha
  • Tetrapleginen potilas
  • Kuolevia potilaita
  • Potilaat, joilla on yli 3 erilaista murtumakohtaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva alueellinen analgesiaryhmä
Sedatio midatsolaamia ja sufentaniilia käyttäen: Annosten säätäminen usean päivän välein 4 tunnin välein käyttämällä Behavioral Pain Scale -pistemäärää < 4 ja Ramsay Score > 4 + perinervaaliskatetria 0–24 tuntia tehoosastolle saapumisen jälkeen käyttäen ropivakaiinia 0,2 % jatkuvalla infuusiolla klo. 1 ml/10 kg/H
Menettely: Ohjausryhmä
Yleisanestesia ilman alueellista analgesiaa
Kokeellinen: Ohjausryhmä
ryhmä yleisanestesialla ja ilman paikallispuudutusta: Sedatio midatsolaamia ja sufentaniilia käyttäen: Annosten säätäminen useasti 4 tunnin välein käyttämällä Behavioral Pain Scale -pistemäärää < 4 ja Ramsay Score > 4
Menettely: Jatkuva alueellinen analgesia

Yhden tai kahden tunneloidun CPNB:n aseptinen sijoittaminen traumatisoituneen raajan (raajojen) hermojen tai plexuksen tasolle, koulutetun käyttäjän suorittama hermotutkimus ja ultraääniohjaus.

Jatkuva ropivakaiinin 0,2 % infuusio 1 ml/10 kg/h

+ Yleinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sufentaniilin käyttö tehohoitopotilailla rauhoittavana hoitona
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
arvioida aluepuudutuksen kiinnostusta traumapotilailla, joilla on murtumia. sufentaniilin käyttö teho-osastopotilailla rauhoitukseen (µg/kg/j)
jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sufentaniilin päivittäinen käyttö
Aikaikkuna: klo 24 tuntia
sufentaniilin päivittäinen kulutus (mcg/kg/j)
klo 24 tuntia
sufentaniilin päivittäinen käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
sufentaniilin päivittäinen kulutus (mcg/kg/j)
48 tuntia
sufentaniilin päivittäinen käyttö
Aikaikkuna: klo 72
sufentaniilin päivittäinen kulutus (mcg/kg/j)
klo 72
sufentaniilin päivittäinen käyttö
Aikaikkuna: klo 96
sufentaniilin päivittäinen kulutus (mcg/kg/j)
klo 96
sufentaniilin päivittäinen käyttö
Aikaikkuna: kello 120 tuntia
sufentaniilin päivittäinen kulutus (mcg/kg/j)
kello 120 tuntia
päivittäinen midatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: klo 24 tuntia
midatsolaamin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 24 tuntia
päivittäinen midatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: kello 48 tuntia
midatsolaamin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
kello 48 tuntia
päivittäinen midatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: klo 72
midatsolaamin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 72
päivittäinen midatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: klo 96
midatsolaamin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 96
päivittäinen midatsolaamin käyttö
Aikaikkuna: kello 120 tuntia
midatsolaamin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
kello 120 tuntia
päivittäinen noradreliinin kulutus
Aikaikkuna: klo 24 tuntia
noradreliinin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 24 tuntia
päivittäinen noradreliinin kulutus
Aikaikkuna: kello 48 tuntia
noradreliinin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
kello 48 tuntia
päivittäinen noradreliinin kulutus
Aikaikkuna: klo 72
noradreliinin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 72
päivittäinen noradreliinin kulutus
Aikaikkuna: klo 96
noradreliinin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
klo 96
päivittäinen noradreliinin kulutus
Aikaikkuna: kello 120 tuntia
noradreliinin päivittäinen kulutus (mg/kg/j)
kello 120 tuntia
sedaation kesto
Aikaikkuna: kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
päivien lukumäärä sisällyttämisen ja sairaalahoidon päättymisen välillä
kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
päivien lukumäärä sisällyttämisen ja sairaalahoidon päättymisen välillä
kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
päivien lukumäärä sisällyttämisen ja sairaalahoidon päättymisen välillä
kotiuttaminen, sairaalahoidon loppuun asti (seuranta enintään 5 päivää)
Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio
Aikaikkuna: Kolmannesta kymmeneen päivään sisällyttämisen jälkeen
mekaanisella ventilaatiolla saadun pneumopatian esiintymistiheys (3. ja 10. kehityspäivän välillä
Kolmannesta kymmeneen päivään sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Oriane MARTINEZ, MD, Department of Anesthesia Resuscitation at the Hospital Lapeyronie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8822 (Muu tunniste: CTEP)
  • 2010-A00443-36 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raajan murtuma

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa