Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloni COVID-19-potilailla (Methyl19LGH) (Methyl19LGH)

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Metyyliprednisolonin edut sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille: kliininen tutkimus

COVID-19:ssä tapahtui syvä hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden tuhoa tulehdusreaktion seurauksena, joka johti vakavaan keuhkokuumeeseen. COVID-19:ssä keuhkovaurio ei johdu vain kudosten virusvauriosta, vaan se johtuu myös immuunivasteesta, joka johtaa tulehdussolujen aktivoitumiseen ja sytokiinien vapautumiseen. COVID-19:n akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä ARDS:ää syntyy limakalvojen tai solujen fibromyksoidieritteiden, pneumosyyttien hilseilyn ja keuhkorakkuloiden vaurion ja hyaliinikalvon kehittymisen vuoksi, ja 5–7 päivässä sairaudesta tulee aggressiivisempi keuhkokuumeen ja hengitysvajauksen vuoksi. On tärkeää aloittaa nopea hoito ja tehostaa hoitoa tulehdusvasteen ja sytokiinimyrskyn tukahduttamiseksi. Metyyliprednisoloni ovat perinteisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä. Ne ovat tärkeitä ja tehokkaita keuhkokuumeen etenemisen viivyttämisessä ja ARDS:n hoidossa.

Kortikosteroideja käytetään laajalti ARDS:n hoidossa, ja sen tehokkuudesta SARS:n hoidossa ja SARS-kuolleisuuden vähentämisessä oli aiemmin näyttöä. COVID-19-kortikosteroidien tehon ja turvallisuuden käyttö on kuitenkin vielä kliinisissä tutkimuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla uusilla päätöksillä ja uusilla interventioilla, joita tehdään potilaiden hengityskoneriippuvuuden vähentämiseksi ja potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi, olisi ollut suuri rooli globaalissa kansanterveydessä. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella metyyliprednisolonin tehoa COVID-19-potilaiden hoidossa ja sen kliinisiä tuloksia tertriaarisessa hoitosairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekrytointi
        • Muhammad Irfan Malik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kaikenikäiset potilaat, miehet ja naiset, joille diagnosoidaan COVID-19-positiivinen RT-PCR:llä ja joilla on kohtalainen sairaus.
  • Potilaat, joilla on klassisia COVID-19-radiologisia vaurioita rinnassa tai HRCT-rintakuvassa.
  • Hengitystiheys > 22/min ja >50 % keuhkojen radiologisesta osallisuudesta, jossa on tyypillisiä vaurioita.
  • FiO2 pysyy staattisena tai paranee, sekä > 30 % poikkeavia ≥ 2 biokemiallista markkeria CRP > 20 mg/l, LDH > 600 U/L, D. Dimeeri > 0,5 mg/l tai 500 ng/ml, seerumin ferritiini < 500 ng/ ml tai mcg/l sisällytetään kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta,
  • Sydämenpysähdys
  • dekompensoitunut maksakirroosi,
  • Dekompensoitu psykiatrinen häiriö
  • Vasta-aihe kortikosteroideille
  • Leukopenia <1000/mm tai neutropenia <500/mm
  • Äskettäin tai aiemmin tehty luuytimen tai kiinteän elimen siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä puuttuu metyyliprednisolonin kanssa

Tarkastele metyyliprednisolonin vaikutusta kliinisessä tutkimuksessa COVID-19-infektiota sairastavien sairaalapotilaiden keskuudessa.

Mitä tahansa seuraavista kortikosteroidiannoksista annetaan keskivaikeaa COVID-19-potilaille

  1. 0,5–1 mg/kg metyyliprednisolonia tai vastaavaa deksametasoniannosta (enintään 20 mg) päivittäin x 5–7 päivän ajan tai
  2. Metyyliprednisoloni 1 mg/kg päivittäin IV 5 päivän ajan, jonka jälkeen 40 mg päivässä x 3 päivää ja sen jälkeen 10 mg päivässä x 2 päivää. *Huomautus: diabeetikoilla potilaiden metyyliprednisolonianos tulee jakaa annoksiin, mieluiten 40 mg BD.
Lääke: Metyyliprednisoloni-injektiovalmiste
  1. 0,5–1 mg/kg metyyliprednisolonia tai vastaavaa deksametasoniannosta (enintään 20 mg) päivittäin x 5–7 päivän ajan tai
  2. Metyyliprednisoloni 1 mg/kg päivittäin IV 5 päivän ajan, jonka jälkeen 40 mg päivässä x 3 päivää ja sen jälkeen 10 mg päivässä x 2 päivää.
Muut nimet:
  • solu madrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste annon jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
COVID-19-potilaiden kliininen paraneminen metyyliprednisolonilla.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 28 päivää
COVID-19-potilaiden kokonaiseloonjääminen lääkkeen annon jälkeen.
28 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalahoitopäivien määrä joko teho-osastolla tai sairaalahoidossa kotiutuspäivään asti
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahore General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sardar Al-Fareed Zafar, FCPS, Post-Graduate Medical Institute, Lahore General Hospital, Lahore Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LGH005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-infektio

Kliiniset tutkimukset Metyyliprednisoloni-injektiovalmiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa