Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptococcus Mutansin kariogeenisuus reaaliaikaisella PCR:llä korkean kariesriskin potilailla

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Mahmoud Mohamed Kamel El-Ghazali, Cairo University

Streptococcus Mutansin kariogeenisuuden havaitseminen reaaliaikaisella PCR:llä potilailla, joilla on korkea kariesriski, jotka käyttävät kaneliuutetta tai klooriheksidiiniä suuvettä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vaikuttaako kaneliuutteen tai klooriheksidiinipohjaisten suuvesien käyttö potilailla, joilla on korkea kariesriski, reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) havaittuun Streptococcus mutansin (SM) palautumisprosenttiin ja kariogeenisuuteen kuukauden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen osaston klinikalla. Vastaava operaattori on Mostafa Mahmoud El-Ghazali. Potilaat tutkitaan ja valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, valituille potilaille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä sekä potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Ensimmäisellä käynnillä tehdään ADA kariesriskin arviointimalli. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään testattujen suuvesien mukaan.

Kaikkia potilaita kehotetaan olemaan syömättä aamiaista ja pidättäytymään suuhygieniatoimenpiteistä näytteenottopäivänä, jotta vältetään ruuan kulutuksen vaikutus ja kontaminaatio syljen koostumukseen. Potilas istuu pystyasennossa hammastuolilla ja hänelle annetaan parafiiniblokki pureskeltavaksi. Stimuloitu sylki kerätään 2 minuutin parafiinipureskelun jälkeen steriileihin astioihin, joita pidetään suun lähellä. Säiliöt merkitään asianmukaisesti. Tutkimus kestää kuukauden ja jokaiselta potilaalta otetaan sylkinäytteet ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä. Nämä näytteet lähetetään sitten laboratorioon mikrobiologista arviointia varten. Potilaille tarjotaan testattujen ryhmien mukaisia ​​suuvesiä ja heitä ohjeistetaan käyttämään sitä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan kerrallaan, eikä syöminen tai juominen ole sallittua vähintään 30 minuuttiin huuhtelun jälkeen. Jokaiselle potilaalle annetaan samat ohjeet suuhygieniatoimenpiteistä. Heitä neuvotaan jatkamaan samaa ruokavaliota, ja heitä neuvotaan olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan. Potilaat tulevat 2 viikon kuluttua sylkinäytteenottoon ja näytteet lähetetään laboratorioon mikrobiologista arviointia varten. Toisen 2 viikon hoidon jatkumisen jälkeen potilaat tulevat viimeiselle käynnille ottamaan sylkinäytteet, jotka lähetetään laboratorioon mikrobiologista arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Cairo Uniuversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia, kaikki tähän kokeeseen osallistuneet vapaaehtoiset ovat terveen näköisiä ja heillä on ilmainen sairaushistoria.
  • Ikähaitari 20-50 vuotta
  • Korkean kariesriskin potilaat ADA kariesriskin arviointimallin mukaan.
  • Korkea plakkiindeksi (>pisteet 2)
  • Savuttomat potilaat.
  • Potilaat, joilla on normaali syljeneritys (0,3-0,4 ml/min).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  • Osallistujat, joilla on alhainen kariesriski.
  • Potilaat, joilla on vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  • Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Tupakointipotilaat.
  • Potilaat, joilla on epänormaali syljeneritys.
  • Raskaana olevat naispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaneliuutteinen suuvesi
Osallistujat altistetaan kaneliuutteisella suuvedellä ja heitä neuvotaan käyttämään 10 ml kaneliuutteista suuvettä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan; tällaista hoitoa jatketaan kuukauden ajan.
Lääke: kaneliuutetta sisältävä suuvesi
kaneliuutetta sisältävä suuvesi
Muut nimet:
  • Luonnollinen tuote suuvesi
Active Comparator: Klooriheksidiinipohjainen suuvesi
Osallistujat altistetaan klooriheksidiinipohjaiselle suuvedelle. ja heitä neuvotaan käyttämään 10 ml 0,12-prosenttista klooriheksidiinipohjaista suuvettä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan; tällaista hoitoa jatketaan kuukauden ajan.
Lääke: klooriheksidiinipohjainen suuvesi
klooriheksidiinipohjainen suuvesi
Muut nimet:
  • Synteettinen suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kvantitatiivista maljausta (standardilevymäärä tai SPC)n käytetään määrittämään bakteerien lukumäärä viljelynäytteessä. SPC paljastaa tietoja vain elävistä organismeista; bakteeripesäkkeet, jotka näkyvät levyillä inkubaation jälkeen, edustavat vain eläviä organismeja, eivät kuolleita.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien tunnistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi

DNA:n kokonaisuutto: Valmistetaan kokonaisplasmidi-DNA. Liuos sentrifugoidaan ja jätetään sitten huoneenlämpötilaan muutamaksi minuutiksi faasien erotusta varten. DNA:ta sisältävä vesifaasi siirretään puhtaaseen eppendorfiin.

PCR Polymeraasiketjureaktio: PCR suoritetaan 25 µl:n reaktiotilavuudessa, joka sisältää: DNA-templaatin, entsyymit, alukkeen ja nukleaasivapaan veden. PCR-seosta sisältävät putket siirretään lämpösyklilaitteen laitteeseen. PCR-tuotteet analysoidaan agaroosigeelissä elektroforeesilla, valokuvataan ja analysoidaan.
1 kuukausi
Glykosyylitransferaasi B & D -geenin ilmentyminen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Reaaliaikainen PCR kohdebakteerigeenien suhteellista kvantifiointia varten suoritetaan 20 µl:n kokonaistilavuudessa käyttämällä 10 µl SYBR® Premix Ex TaqTM -masteriseosta, 0,4 µl kutakin eteenpäin ja käänteistä aluketta, 0,08 µl laimennettua ROX:a ja 2 µl aluketta. DNA-malli
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa El-Ghazali, Assistant lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • oper131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien tietojen odotetaan olevan saatavilla lokakuuhun 2022 mennessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD ottamalla yhteyttä päätekijään mostafa.elghazali@dentistrt.cu.edu.eg

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaneliuutetta sisältävä suuvesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa