Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA:n arviointi HER2-AR+ -metastaattisessa rintasyövässä

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) arviointi HER2-negatiivisessa androgeenireseptoripositiivisessa (AR)-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä 18F-DCFPyL PSMA-pohjaisella PET/CT:llä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) ilmentyminen ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivisessa androgeenireseptori (AR) -positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä ja määrittää sen rooli resistenssissä. antiandrogeeni, bikalutamidi. Tutkijat olettavat, että PSMA:n ilmentyminen korreloi resistenssin kanssa antiandrogeenihoitoja kohtaan, kuten on dokumentoitu eturauhassyövässä, ja tätä voidaan käyttää sellaisten potilaiden valitsemiseen, jotka todennäköisimmin hyötyvät näistä hoidoista tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. 15 henkilöä, joilla on HER2-negatiivinen, AR-positiivinen etäpesäkkeinen rintasyöpä, otetaan mukaan ja he ovat tutkimuksessa noin 3 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

  • Arvioida PSMA:n ilmentymistä 18F-DCFPyL PSMA-pohjaisen PET/CT:n kautta potilailla, joilla on metastaattinen HER2-negatiivinen, AR-positiivinen rintasyöpä. PSMA:n ilmentyminen kvantifioidaan käyttämällä PSMA-pohjaista PET-kuvausta käyttämällä uutta ainetta, 18F-DCFPyL, ei-invasiivisena kuvantamisbiomarkkerina kasvaimen uudissuonituksesta HER2-negatiivisessa, AR-positiivisessa metastaattisessa rintasyövässä.

Toissijaiset tavoitteet:

  • PSMA PET:tä verrataan PSMA:n ilmentymiseen CTC:issä ja diagnostisissa metastaattisissa kudoksissa potilailta, joilla on HER2-negatiivinen, AR-positiivinen metastaattinen rintasyöpä.
  • PSMA:n ilmentyminen korreloi NCT03090165:een ilmoittautuneiden potilaiden bikalutamidin ja ribosiklibin kliinisen hyödyn (objektiivinen vaste ja etenemisvapaa eloonjääminen) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen HER2-negatiivinen rintasyöpä AR-ilmentyminen ≥ 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu (ei rintojen) tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja syöpiä, jotka ovat remissiossa tai joilla ei ole merkkejä sairaudesta, ovat kelpoisia.
  • Ei pysty makaamaan tasaisesti PET/CT:n aikana tai siedä sitä
  • Osallistujat, joilla on jokin lääketieteellinen tila tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantavat tutkittavan turvallisuuden tai vaatimustenmukaisuuden tuottaa luotettavia tietoja tai saada tutkimus päätökseen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana eivätkä imettää (raskaustesti negatiivinen 7 päivän sisällä ennen PET/CT:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-DCFPyL PSMA-pohjainen PET/CT
  • 18F-DCFPyL koko kehon PET/CT-skannaus
  • Tarkastele asiaankuuluvia kuvantamis- ja lääketieteellisiä tietoja
  • Verenotto kiertäville kasvainsoluille (CTC)
  • Diagnostisten kudosnäytteiden analyysi
Lääke: 18F-DCFPyL
PSMA ilmentyy voimakkaasti eturauhassyövässä, ja se liittyy etäpesäkkeisiin ja vastustuskykyyn antiandrogeenihoitoille. Tutkijat ovat arvioineet PSMA:n ilmentymistä kasvaimessa ja kasvaimeen liittyvissä uudissuonituksissa primaarisissa kasvaimissa ja kaukaisissa etäpesäkkeissä potilailla, joilla on rintasyöpä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA-ekspressio mitattuna 18F-DCFPyL SUV:lla
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
18F-DCFPyL PSMA PET:n sisäänoton kvantitatiivinen analyysi suoritetaan leesion tasolla. Standardoidut sisäänottoarvot (SUV) mitataan piirtämällä manuaalisesti kiinnostava alue (ROI), joka kattaa koko leesion tavanomaisella kuvantamisella visualisoidun leesion laajuuden ohjaamana. PET SUV:iin perustuvat kvantitatiiviset kasvaimen sisäänottoparametrit saadaan.
jopa 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSMA:n ilmentyminen CTC:issä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
PSMA:n ilmentyminen CTC:issä mitataan immunofluoresenssin avulla.
jopa 2 viikkoa
PSMA:n ilmentyminen diagnostisessa metastaattisessa kudoksessa
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Tutkimuspatologi pisteyttää puolikvantitatiivisesti PSMA:n ilmentymisen kasvaimissa käyttämällä julkaistuja menetelmiä, mukaan lukien kasvaimeen liittyvän ja ei-kasvaimen verisuoniston erillinen arviointi, jolloin endoteeli korostuu CD31-immunovärillä lopullisen tunnistamisen helpottamiseksi.
jopa 3 päivää
Muutos PSMA-ekspressiossa CTC:issä 2 viikon bikalutamidin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 2 viikkoa
Muutos PSMA:n ilmentymisessä CTC:issä mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen immunofluoresenssilla.
lähtötilanteessa ja enintään 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Fowler, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0949 (Muu tunniste: UW Madison)
  • A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • NCI-2020-07434 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
  • Protocol Version 12/12/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-DCFPyL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa