Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen ja akuutti leukemia

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kemoterapiaan liittyvä kognitiivinen heikentyminen aikuisilla, joilla on akuutti leukemia

Tämä on interventiotutkimuksen (NCT04570709) apututkimus. Emotutkimus on yhden laitoksen toteutettavuustutkimus 20 potilaalla (10 kontrolli- ja 10 interventiopotilaalla), jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida oireiden, toiminnan ja elämänlaadun ennen ja jälkeisten mittausten toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muutoksia antamalla palliatiivista lääkettä. ja Collaborative Care Intervention (PACT). Arvioimme edelleen emotutkimuksen kontrolliin osallistuvien potilaiden kognitiivisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla potilaiden raportoimia ja tutkijoiden arvioimia kognitiivisia toimintoja aikuisilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia kemoterapiahoidolla. Arvioimme kognitiivisia toimintoja käyttämällä useita neuropsykologisia arviointeja, potilaiden raportoimaa kyselylomaketta ja puolistrukturoituja haastatteluja vain kontrolliryhmän osallistujien kesken. Ryhmätehtävä suoritetaan vanhempaintutkimuksen (NCT04570709) kautta. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta osallistujien ryhmätehtäviin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehenisive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 60-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu AML, saivat HMA+VEN-hoitoa ja osallistuivat NCT04570709-tutkimukseen.

Soveltuvien potilaiden tunnistamat hoitajat.

Kuvaus

[Potilas]

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 60 vuotta
  • AML:n diagnoosi
  • Saat 1) pieniannoksisen sytarabiinin tai hypometyloivan aineen (HMA) yhdessä Venetoclax-kemoterapian kanssa TAI 2) pieniannoksisen sytarabiinin tai hypometyloivan aineen (HMA) yhdessä Venetoclax-kemoterapian ja muiden tutkimuslääkkeiden kanssa
  • on omaishoitaja(t), jotka ovat halukkaita osallistumaan
  • osallistua emotutkimukseen (PACT-tutkimus, NCT04570709)

Poissulkemiskriteerit:

  • viittasi saattohoitoon

[hoitaja]

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonka potilas tunnistaa hoitajaksi
  • ≥18 vuoden ikä
  • puhua ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LCCC1848:n kontrolliryhmä
Kontrollihaaran potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: ei yhtään (havainnointitutkimus)
Tämä on havainnointitutkimus, eikä se sisällä interventiotoimitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Kyselylomake koostuu 4 osa-alueesta, mukaan lukien havaitut kognitiiviset häiriöt, muiden kommentit, havaitut kognitiiviset kyvyt ja vaikutukset elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta on.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminto Trial Making Testin arvioimina
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Sisällytä molemmat polut A ja B.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Muisti ja sanallinen oppiminen Hopkins Verbal Learning Test -revised (HVLT-R) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Sisällytä täydellinen ja viivästetty palautus.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Nopea leksiaalinen sujuvuus Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) kirjainten sujuvuuden arvioituna
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Sisällytä kolme alkukirjainta jokaiseen arviointiin.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Huomio ja työmuisti Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -numerovälillä arvioituna
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Sisällytä arviointi eteenpäin ja taaksepäin.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Kognitiivinen ponnistus Borg CR 10:n arvioimana
Aikaikkuna: toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)
Alue 0-10, maksimi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen ponnistus on.
toisella hoitojaksolla (noin päivä 30)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: ensimmäisessä, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä hoitojaksossa (lähtötaso, noin päivät 60, 90, 120, 150 ja 180)
Kyselylomake koostuu 4 osa-alueesta, mukaan lukien havaitut kognitiiviset häiriöt, muiden kommentit, havaitut kognitiiviset kyvyt ja vaikutukset elämänlaatuun. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta on.
ensimmäisessä, kolmannessa, neljännessä, viidennessä, kuudennessa ja seitsemännessä hoitojaksossa (lähtötaso, noin päivät 60, 90, 120, 150 ja 180)
Prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminto Trial Making Testin arvioimina
Aikaikkuna: ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Sisällytä molemmat polut A ja B.
ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Muisti ja sanallinen oppiminen Hopkins Verbal Learning Test -revised (HVLT-R) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Sisällytä täydellinen ja viivästetty palautus.
ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Nopea leksiaalinen sujuvuus Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEFS) kirjainten sujuvuuden arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Sisällytä kolme alkukirjainta jokaiseen arviointiin.
ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Huomio ja työmuisti Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -numerovälillä arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Sisällytä arviointi eteenpäin ja taaksepäin.
ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Kognitiivinen ponnistus Borg CR 10:n arvioimana
Aikaikkuna: ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)
Alue 0-10, maksimi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen ponnistus on.
ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä hoitojaksolla (lähtötaso, noin päivät 90 ja 180)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ya-Ning Chan, MSN, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashley L Bryant, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset ei yhtään (havainnointitutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa