Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P16:n immunohistokemiallinen värjäys kohdunkaulan syövän seulomiseksi

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lei Li
Sykliinin kinaasi-inhibiittori P16INK4A:lla on yli-ilmentymistä kohdunkaulan syövässä, ja siitä on siten tulossa vaihtoehtoinen menetelmä kohdunkaulan syövän seulonnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia P16INK4A:n kliinistä arvoa ja korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (hrHPV) havaitsemista kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) 2 tai vakavampien leesioiden (CIN2+). Kaikki kelvolliset osallistujat hyväksyvät P16INK4A-testin sytologialla ja/tai hrHPV-määrityksellä. P16INK4A-immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan säilytetyille sytologianäytteille. Ensisijainen päätetapahtuma on P16INK4A:n diagnostinen tarkkuus verrattuna sytologiaan ja/tai hrHPV-tilaan histologisten tulosten perusteella. Tarkkuusanalyysi sisältää herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon ja positiivisen ennustusarvon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
  • Riittävä sytologinen näyte p16-testausta varten
  • Selkeät sytologian ja/tai korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen ja kohdunkaulan histologian tulokset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kaikki kelvolliset osallistujat yhtenä ryhmänä hyväksyvät P16INK4A-testauksen sytologialla ja/tai hrHPV-määrityksellä.
Diagnostinen testi: p16-proteiinin ilmentyminen
P16INK4A-immunohistokemiallinen värjäys on suoritettava jäännössytologisista näytteistä.
Muut nimet:
  • p16INK4A immunohistokemiallinen värjäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P16-proteiinin ilmentymisen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
P16-proteiinin ilmentymisen diagnostinen tarkkuus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) 2 tai vakavampien vaurioiden (CIN2+) havaitsemiseen
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-P16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset p16-proteiinin ilmentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa