Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen enfortumabvedotin (EV) Plus pembrolitsumabi (MK-3475) versus neoadjuvanttikemoterapia sisplatiiniin kelpaavan lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) hoitoon (MK-3475-B15/ KEYNOTE-B15 / EV-304) (KEYNOTE-B15)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin tutkimus perioperatiivisen enfortumabi vedotin plus pembrolitsumabin (MK-3475) arvioimiseksi verrattuna neoadjuvanttiin gemsitabiiniin ja sisplatiiniin sisplatiiniin kelpaavilla osallistujilla, joilla on lihaksiin invasiivinen virtsarakon syöpä (KEY-B15 EV-304NOTE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen enfortumabivedotiinin (EV) plus pembrolitsumabin ja radikaalin kystektomia (RC) + lantion imusolmukkeiden dissektio (PLND) kasvainten vastaista tehoa ja turvallisuutta verrattuna nykyiseen hoitostandardiin (neoadjuvanttikemoterapia [gemsitabiini ja sisplatiini) ] ja RC + PLND) osallistujille, joilla on MIBC ja jotka ovat sisplatiinikelpoisia. Kaksi ensisijaista hypoteesia ovat preoperatiivinen EV + pembrolitsumabi ja RC + PLND (haara A) saavuttavat paremman patologisen täydellisen vasteen (pCR) ja perioperatiivinen EV ja pembrolitsumabi ja RC + PLND (käsivarsi A) saavuttavat paremman tapahtumavapaan eloonjäämisen (EFS) verrattuna neoadjuvantti gemsitabiini + sisplatiini ja RC + PLND (haara B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

808

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1120
        • Centro de Urología (CDU) ( Site 1552)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1551)
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 1554)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1419AHN
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 1553)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1558)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 1557)
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 1259)
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane ( Site 1257)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 1252)
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 1258)
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Complex Oncology Center Plovdiv ( Site 1151)
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT Central Onco Hospital OOD ( Site 1158)
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • MHAT Serdika ( Site 1152)
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgaria, 4500
        • MHAT "Uni Hospital" OOD ( Site 1154)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0661)
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos de Madrid ( Site 0651)
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0659)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. ICO de Badalona ( Site 0658)
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Xarxa Assistencial Universitaria Manresa ( Site 0655)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanja, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 0653)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 0660)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0657)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 0654)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 0662)
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 1356)
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 1357)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1351)
    • Jeonranamdo
      • Jeollanam-do, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 1353)
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1355)
    • Kyongsangbuk-do
      • Daegu, Kyongsangbuk-do, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 1354)
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 1352)
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 0603)
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital ( Site 0601)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 0602)
  • Filippiinit
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filippiinit, 5000
        • THE MEDICAL CITY ILOILO-The Medical City Iloilo - Clinical and Translational Research Institute-Ilo ( Site 0801)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0751)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 0757)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center-oncology ( Site 0754)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 0752)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0753)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 0755)
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center-Oncology ( Site 0756)
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Clinica Oncologica ( Site 0593)
      • Catania, Italia, 95126
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 0590)
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0596)
      • Padua, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia Medica 1 ( Site 0600)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0588)
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italia, 80078
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria delle Grazie ( Site 0599)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano ( Site 0595)
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento ( Site 0598)
  • Japani
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital ( Site 1513)
      • Nagasaki, Japani, 852-8510
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1517)
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 1516)
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1514)
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1515)
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 1504)
      • Tokyo, Japani, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 1505)
      • Toyama, Japani, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 1510)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 1512)
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital ( Site 1501)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 1502)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital ( Site 1509)
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital ( Site 1506)
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 1508)
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1507)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital ( Site 1503)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 1511)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0110)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0108)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital ( Site 0107)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute ( Site 0109)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0106)
  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 1406)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1413)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1403)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( Site 1404)
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital-Urology ( Site 1405)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 1401)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 1402)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 1653)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 1654)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • IMAT S.A.S ( Site 1652)
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Kolumbia, 681017
        • Fundación Cardiovascular de Colombia-Santander ( Site 1657)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 1656)
  • Kreikka
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 26504
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 0305)
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • General Hospital of Athens "Alexandra" ( Site 0303)
      • Athens, Attica, Kreikka, 151 25
        • Athens Medical Center ( Site 0304)
      • Chaïdári, Attica, Kreikka, 124 62
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 0301)
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 411 10
        • University General Hospital of Larissa ( Site 0302)
  • Kroatia
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 1703)
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb-Klinika za onkologiju ( Site 1701)
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
        • Klinički bolnički centar Osijek ( Site 1705)
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split-Oncology and Radiotherapy ( Site 1702)
  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0352)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0355)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0351)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47500
        • Sunway Medical Centre ( Site 0353)
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Unidade Local de Saude de Coimbra - Hospitais da Universidade de Coimbra ( Site 0406)
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Inst. Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE ( Site 0409)
      • Lisbon, Portugali, 1449-005
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 0401)
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Unidade Local de Saude de Santo António - Hospital Santo António ( Site 0408)
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-731
        • Clinical Research Center Medic-R ( Site 1061)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1057)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 1051)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1053)
    • Silesian Voivodeship
      • Wrocław, Silesian Voivodeship, Puola, 50556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 1058)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 75-581
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 1055)
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75960
        • Hopital Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 0465)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13005
        • CHU La Timone ( Site 0456)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 0453)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29200
        • C.H. regional Unv. de Brest - Hopital La Cavale Blanche - Institut de Cancerologie et d Imagerie ( Site 0461)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole ( Site 0455)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87042
        • CHU Limoges Hopital Dupuytren ( Site 0459)
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Ranska, 38700
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 0468)
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Ranska, 45067
        • Centre Hospitalier Regional du Orleans ( Site 0463)
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Polyclinique du Bois ( Site 0458)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy ( Site 0467)
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1109)
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 013823
        • MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L. ( Site 1104)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 1101)
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1103)
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1102)
      • Comuna Floresti, Cluj, Romania, 407280
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL ( Site 1108)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 1107)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 1106)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban ( Site 0519)
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0512)
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 0501)
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • Caritas Krankenhaus St. Josef ( Site 0502)
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0520)
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44625
        • Kath. Krankenhaus Marienhospital. Universitaetsklinik ( Site 0511)
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 0516)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0509)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha Maria Halle-Doelau ( Site 0507)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308442
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 0704)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 1203)
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital ( Site 1202)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1201)
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0254)
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc ( Site 0251)
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 0252)
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 0253)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49005
        • I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital ( Site 0959)
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49055
        • MI Clinical oncology dispensary of Dnipropetrovsk regional council ( Site 0954)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61037
        • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval ( Site 0952)
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
        • MNPE Regional Center of Oncology ( Site 0955)
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61166
        • Municipal Non-profit Enterprise of Kharkiv Regional Council RCSDRPP ( Site 0965)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79031
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 0960)
    • Zhytomyr Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ukraina, 10002
        • Zhytomyr Regional Oncology Center ( Site 0961)
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1006)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1010)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Unkari, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 1002)
  • Venäjä
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 0851)
    • Kaluzskaja Oblast
      • Obninsk, Kaluzskaja Oblast, Venäjä, 249036
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 0869)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 115230
        • National Medical Research Centre of Oncology named after N.N. Blokhin ( Site 0865)
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 0871)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Venäjä, 603074
        • Volga District Medical Center ( Site 0876)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194017
        • St.Petersburg Clinical Hospital RAS ( Site 0864)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197101
        • St.Petersburg State Medical Univ. n.a. acad. I.P.Pavlov ( Site 0856)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0852)
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620036
        • Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 0867)
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620102
        • Sverdlovsky Regional Clinical hospital #1 ( Site 0868)
    • Volgograd Oblast
      • Volzhsky, Volgograd Oblast, Venäjä, 404120
        • Volgograd Regional Uronephrological Center ( Site 0870)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital ( Site 1804)
    • Hammersmith and Fulham
      • London, Hammersmith and Fulham, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital-Oncology Research ( Site 1802)
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1801)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0043)
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare-Oncology ( Site 0035)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro ( Site 0005)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco ( Site 0010)
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University ( Site 0023)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0009)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health ( Site 0031)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center ( Site 0050)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0029)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0022)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0011)
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • White Plains Hospital ( Site 0039)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center ( Site 0017)
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health ( Site 0014)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • MidLantic Urology ( Site 0002)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center ( Site 0008)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 0034)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Urology Associates ( Site 0033)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology of San Antonio ( Site 0020)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics ( Site 0037)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on histologisesti vahvistettu uroteelisyövän (UC) / lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (MIBC) diagnoosi (T2-T4aN0M0 tai T1-T4aN1M0), jonka uroteelisyövän histologia on hallitseva (≥50 %)
  • sinulla on kliinisesti ei-metastaattinen virtsarakon syöpä (N≤1 M0), joka on määritetty kuvantamisella (tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) rinnasta/vatsasta/lantiosta
  • katsotaan oikeutetuksi radikaaliin kystectomiaan (RC) + lantion imusolmukkeiden dissektioon (PLND)
  • ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Sillä on riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista syövänvastaista hoitoa ≤ 3 vuoden tutkimuksen satunnaistamisen tietyin poikkeuksin
  • on saanut aiempaa systeemistä hoitoa MIBC:n tai ei-invasiivisen lihasrakon syövän vuoksi (NMIBC - aiempi NMIBC-hoito intravesikaalisella BCG:llä/kemoterapialla) tai aiempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuolemalla 1 (PD-1), anti-ohjelmoitu solukuoleman ligandi 1/ligandi 2 (PD-L1/L2) tai antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini 4 (CTLA-4)
  • Hänellä on ≥N2-sairaus tai metastaattinen sairaus (M1) kuvantamisen mukaan
  • Onko sisplatiini kelpaamaton, mikä on määritelty täyttämällä jokin protokollan mukaisista sisplatiinin kelpoisuuskriteereistä
  • on saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, kolmen vuoden sisällä satunnaistamisesta tai mitä tahansa virtsarakon sädehoitoa
  • Hänelle on tehty osittainen virtsarakon kystektomia NMIBC:n tai MIBC:n poistamiseksi
  • Hän on saanut elävän tai elävän heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
  • Hänellä on diagnosoitu immuunivajavuus tai hänellä on tiedossa ollut HIV-infektio. Hepatiitti B -infektio tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -infektio
  • Hänellä on tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö
  • Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto
  • Hänellä on jatkuva sensorinen tai motorinen neuropatia, aste 2 tai korkeampi
  • hänellä on aktiivinen keratiitti (pintainen pistekeratiitti) tai sarveiskalvon haavaumia
  • Hänellä on ollut hallitsematon diabetes, jonka hemoglobiini A1c (HbA1c) on ≥8 % tai HbA1c 7 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Perioperatiivinen EV+ pembrolitsumabi ja RC + PLND
Osallistujat saavat 4 sykliä (kunkin syklin pituus = 21 päivää) EV-infuusiota (IV) plus pembrolitsumabi IV -infuusiota ennen leikkausta, jota seuraa RC + PLND, jota seuraa 5 sykliä adjuvanttia EV IV -infuusiota sekä 13 sykliä adjuvantti pembrolitsumabi IV -infuusiota leikkauksen jälkeen. Hoidon kokonaiskesto on enintään noin 1 vuosi.
Biologinen: Pembrolitsumabi
200 mg pembrolitsumabi IV -infuusiota, päivänä 1 Q3W 4 sykliä (jokaisen syklin pituus = 21 päivää) preoperatiivisessa vaiheessa (enintään noin 3 kuukautta) ja päivänä 1 Q3W 13 sykliä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (noin 9 kuukautta) . Hoidon kokonaiskesto on enintään noin 1 vuosi.
Muut nimet:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologinen: Enfortumabivedotiini (EV)
1,25 mg/kg EV IV -infuusiota, päivänä 1 ja päivänä 8 Q3W 4 sykliä (kukin syklin pituus = 21 päivää) preoperatiivisessa vaiheessa (noin 3 kuukautta) ja päivänä 1 ja päivänä 8 Q3W 5 sykliä (kukin syklin pituus = 21 päivää) leikkauksen jälkeisessä vaiheessa (jopa noin 4 kuukautta). Hoidon kokonaiskesto on enintään noin 7 kuukautta.
Muut nimet:
  • Padcev
Menettely: RC + PLND
Parantava RC + PLND -leikkaus annetaan kaikille osallistujille, jotka on satunnaistettu käsiin A ja B sen jälkeen, kun leikkausta edeltävä systeeminen hoito on suoritettu (RC + PLND tehdään noin 15 viikon kuluttua satunnaistamisesta).
Muut nimet:
  • Leikkaus
Active Comparator: Käsivarsi B: Standard of Care (SOC) - Neoadjuvanttikemoterapia (gemsitabiini + sisplatiini) ja RC + PLND
Osallistujat saavat 4 sykliä (kukin syklin pituus = 21 päivää) normaalihoitoa (SOC) kemoterapiaa (gemsitabiini IV -infuusio plus sisplatiini IV -infuusio) ennen leikkausta, minkä jälkeen RC + PLND. Hoidon kokonaiskesto on enintään noin 3 kuukautta.
Menettely: RC + PLND
Parantava RC + PLND -leikkaus annetaan kaikille osallistujille, jotka on satunnaistettu käsiin A ja B sen jälkeen, kun leikkausta edeltävä systeeminen hoito on suoritettu (RC + PLND tehdään noin 15 viikon kuluttua satunnaistamisesta).
Muut nimet:
  • Leikkaus
Lääke: Gemsitabiini
1 000 mg/m^2 gemsitabiini IV -infuusiota, päivä 1 ja päivä 8 Q3W 4 sykliä preoperatiivisessa vaiheessa (noin 3 kuukauteen asti)
Muut nimet:
  • Gemzar
Lääke: Sisplatiini
70 mg/m^2 sisplatiini IV -infuusiota, päivä 1, Q3W 4 sykliä preoperatiivisessa vaiheessa (noin 3 kk asti)
Muut nimet:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: röntgensairauden eteneminen, joka sulkee pois RC + PLND:n, leikkauksen epäonnistuminen osallistujilla, joilla on jäännössairaus, leikkauksen aikana jäljelle jäänyt vakava jäännössairaus, paikallinen tai kaukainen uusiutuminen sokaisutettu riippumaton keskustarkastus (BICR) tai kuolema mistä tahansa syystä.
Jopa ~68 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrä
Aikaikkuna: Jopa ~47 kuukautta
pCR-nopeus määritellään pCR:n omaavien osallistujien osuutena. pCR määritellään elinkelpoisen kasvaimen (pTON0) puuttumiseksi tutkitusta kudoksesta radikaalikystektomiasta (RC) + lantion imusolmukkeiden dissektiosta (PLND), joka on arvioitu sokkoutetulla keskuspatologisella katsauksella.
Jopa ~47 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa ~68 kuukautta
Patologisen alentumisen (pDS) määrä
Aikaikkuna: Jopa ~47 kuukautta
pDS määritellään osallistujiksi, joilla on <pT2 (sisältää pT0:n, pTis:n, pTa:n ja pT1:n) ja N0 tutkitussa kudoksessa RC:stä ja PLND:stä keskuspatologisen tarkastelun perusteella.
Jopa ~47 kuukautta
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE) (vain käsi A)
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon. AE:n kokeneiden osallistujien määrä esitetään.
Jopa ~68 kuukautta
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: ~12 kuukaudesta ~ 68 kuukauteen
DFS määritellään ajalle leikkauksen jälkeisestä perusskannauksesta paikallisen/kaukaisen uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen BICR-kuvauksella ja/tai biopsialla arvioituna tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa.
~12 kuukaudesta ~ 68 kuukauteen
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi (vain käsi A)
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon. Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, esitetään.
Jopa ~68 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä (EORTC) - Elämänlaatukysely - Core 30 (QLQ-C30) Maailmanlaajuinen terveydentila / elämänlaatu (kohdat 29 ja 30) yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa ~68 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kysymykseen 29 ("Miten arvioisit yleisterveyttäsi kuluneen viikon aikana?") ja 30 ("Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?") pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä terveydentilaa/elämänlaatua. Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-C30 -kohdissa 29 ja 30 yhdistetyissä pisteissä esitetään.
Perustaso, jopa ~68 kuukautta
Muutos perustasosta EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, jopa ~68 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset 5 fyysistä toimintaansa koskevaan kysymykseen pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Fyysisen toiminnan (EORTC QLQ-C30, kohdat 1-5) pistemäärän muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso, jopa ~68 kuukautta
Muutos lähtötasosta virtsan, suolen ja seksuaalisissa alueissa virtsarakon syöpäindeksiä (BCI) kohti
Aikaikkuna: Perustaso, jopa ~68 kuukautta
BCI on 36 kohdan validoitu, tilakohtainen terveyskysely, jolla arvioidaan virtsarakon syöpää sairastavien osallistujien elämänlaatua. BCI sisältää 3 aluetta: virtsan (14 kohdetta), suolen (10 kohdetta) ja seksuaalista (12 kohdetta), joissa on funktio (Likert-vastausasteikko: 0 [Ei koskaan] - 4 [Aina]) ja häiritsevä (Likert-vastausasteikko: 0 [ Ei ongelmaa] - 4 [Suuri ongelma]) aliverkkotunnuksia. Toimialueen ja aliverkkotunnuksen pisteet on standardoitu 0-100 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet vastaavat parempaa toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. BCI:n virtsan, suolen ja seksuaalisen alueen yhdistettyjen pisteiden muutos lähtötasosta esitetään.
Perustaso, jopa ~68 kuukautta
Muutos lähtötasosta EuroQoL-5-mitoissa, 5-tason kyselylomake (EQ-5D-5L) visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa ~68 kuukautta
EQ-5D-5L VAS tallentaa vastaajan oman terveydentilan 10 senttimetrin (cm) pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla. Vastaaja arvioi sen asteikolla 0-100, jossa 0 on "pahin terveys, jonka voit kuvitella" ja 100 on "paras terveys, jonka voit kuvitella". Muutos lähtötilanteesta EQ-5D-5L VAS:ssa esitetään.
Perustaso, jopa ~68 kuukautta
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 Role Functioning Combined Score (kohdat 6-7)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa ~68 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Olitko rajoittunut työssäsi tai muussa päivittäisessä toiminnassasi kuluneen viikon aikana?" ja "Oletko rajoittunut harrastuksiin tai muihin vapaa-ajan aktiviteetteihin kuluneen viikon aikana?" pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat paremman roolin toiminnan. Muutos lähtötilanteesta roolin toiminnassa (EORTC QLQ-C30, kohdat 6-7) esitetään yhdistettyyn pisteeseen.
Perustaso, jopa ~68 kuukautta
Perioperatiivisia komplikaatioita kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
Perioperatiiviset komplikaatiot määritellään sekä leikkauksen sisäisiksi että postoperatiivisiksi komplikaatioiksi, jotka mahdollisesti lisäävät sairaalahoidon kestoa ja/tai viivästyttävät adjuvanttihoitoa. Perioperatiivisia komplikaatioita kokeneiden osallistujien lukumäärä esitetään.
Jopa ~68 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Inc
Seagen Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3475-B15
  • MK-3475-B15 (Muu tunniste: MSD)
  • KEYNOTE-B15 (Muu tunniste: MSD)
  • EV-304 (Muu tunniste: MSD)
  • jRCT2041210011 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • PHRR221021-005086 (Rekisterin tunniste: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-003106-31 (EudraCT-numero)
  • 2023-505615-21-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • U1111-1292-1300 (Rekisterin tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa