Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (MK-3475) w porównaniu z neoadjuwantową chemioterapią kwalifikującego się do leczenia cisplatyną inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC) (MK-3475-B15/ KEYNOTE-B15 / EV-304) (KEYNOTE-B15)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające okołooperacyjny Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab (MK-3475) w porównaniu z neoadiuwantową gemcytabiną i cisplatyną u kwalifikujących się do leczenia cisplatyną uczestników z rakiem pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (KEYNOTE-B15 / EV-304)

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwnowotworowej i bezpieczeństwa okołooperacyjnego enfortumabu vedotin (EV) z pembrolizumabem i radykalnej cystektomii (RC) + wycięcie węzłów chłonnych miednicy mniejszej (PLND) w porównaniu z obecnym standardem leczenia (chemioterapia neoadjuwantowa [gemcytabina z cisplatyną ] i RC + PLND) dla uczestników z MIBC, którzy kwalifikują się do cisplatyny. Podwójne główne hipotezy są takie, że przedoperacyjne EV + pembrolizumab i RC + PLND (ramię A) pozwolą uzyskać lepszy odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR), a okołooperacyjne EV i pembrolizumab i RC + PLND (ramię A) pozwolą osiągnąć lepszy czas przeżycia bez zdarzeń (EFS) w porównaniu z neoadiuwantową gemcytabiną + cisplatyną i RC + PLND (Ramię B).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

784

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Clinical Research ( Site 0603)
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital ( Site 0601)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital ( Site 0602)
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1120
        • Centro de Urología (CDU) ( Site 1552)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1419AHN
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 1553)
    • Buenos Aires
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1280
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1551)
    • Caba
      • ABB, Caba, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 1554)
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1558)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos-Oncology ( Site 1557)
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 1259)
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane ( Site 1257)
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital ( Site 1252)
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 1258)
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Complex Oncology Center Plovdiv ( Site 1151)
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • MHAT Central Onco Hospital OOD ( Site 1158)
      • Sofia, Bułgaria, 1632
        • MHAT Serdika ( Site 1152)
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bułgaria, 4500
        • MHAT "Uni Hospital" OOD ( Site 1154)
  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 1406)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1413)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1403)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226361
        • Nantong Tumor Hospital-Urology ( Site 1405)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Urology department ( Site 1401)
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 1402)
  • Chorwacja
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice ( Site 1703)
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb-Klinika za onkologiju ( Site 1701)
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorwacja, 31000
        • Klinički bolnički centar Osijek ( Site 1705)
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split-Oncology and Radiotherapy ( Site 1702)
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 0254)
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc ( Site 0251)
      • Praha 4, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice ( Site 0252)
    • Jihomoravsky Kraj
      • Brno, Jihomoravsky Kraj, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 0253)
  • Federacja Rosyjska
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Federacja Rosyjska, 656040
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 0851)
    • Kaluzskaja Oblast
      • Obninsk, Kaluzskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 249036
        • National Medical Research Radiology Centre ( Site 0869)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 115230
        • National Medical Research Centre of Oncology named after N.N. Blokhin ( Site 0865)
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 0871)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 603074
        • Volga District Medical Center ( Site 0876)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 194017
        • St.Petersburg Clinical Hospital RAS ( Site 0864)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197101
        • St.Petersburg State Medical Univ. n.a. acad. I.P.Pavlov ( Site 0856)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 0852)
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 620036
        • Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 0867)
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 620102
        • Sverdlovsky Regional Clinical hospital #1 ( Site 0868)
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volzhsky, Volgogradskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 404120
        • Volgograd Regional Uronephrological Center ( Site 0870)
  • Filipiny
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipiny, 5000
        • THE MEDICAL CITY ILOILO-The Medical City Iloilo - Clinical and Translational Research Institute-Ilo
  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 0465)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13005
        • CHU La Timone ( Site 0456)
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francja, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 0453)
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francja, 29200
        • CHU de Brest -Site Hopital Morvan ( Site 0461)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole ( Site 0455)
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francja, 87042
        • CHU Limoges Hopital Dupuytren ( Site 0459)
    • Ile-de-France
      • Villejuif, Ile-de-France, Francja, 94800
        • Gustave Roussy ( Site 0467)
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38700
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 0468)
    • Loiret
      • Orleans, Loiret, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Regional du Orleans ( Site 0463)
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Polyclinique du Bois ( Site 0458)
  • Grecja
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26504
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 0305)
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 115 28
        • General Hospital of Athens "Alexandra" ( Site 0303)
      • Athens, Attiki, Grecja, 151 25
        • Athens Medical Center ( Site 0304)
      • Chaidari, Attiki, Grecja, 124 62
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 0301)
    • Thessalia
      • Larissa, Thessalia, Grecja, 411 10
        • University General Hospital of Larissa ( Site 0302)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0661)
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos de Madrid ( Site 0651)
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0659)
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 0654)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. ICO de Badalona ( Site 0658)
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
        • Xarxa Assistencial Universitaria Manresa ( Site 0655)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Hiszpania, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 0653)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 0660)
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35001
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0657)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 0662)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0751)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 0757)
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center-oncology ( Site 0754)
      • Petah-Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 0752)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0753)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 0755)
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center-Oncology ( Site 0756)
  • Japonia
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • Gifu University Hospital ( Site 1513)
      • Nagasaki, Japonia, 852-8510
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1517)
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 1516)
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1514)
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1515)
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital ( Site 1505)
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 1504)
      • Toyama, Japonia, 930-0194
        • Toyama University Hospital ( Site 1510)
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital ( Site 1512)
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital ( Site 1501)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 1502)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital ( Site 1509)
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital ( Site 1506)
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 1508)
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1507)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Tohoku University Hospital ( Site 1503)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital ( Site 1511)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver Center ( Site 0110)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba ( Site 0108)
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital ( Site 0107)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute ( Site 0109)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0106)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050030
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 1653)
    • Cordoba
      • Montería, Cordoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomédica S.A.S ( Site 1652)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 1654)
    • Santander
      • Piedecuesta, Santander, Kolumbia, 681017
        • Fundación Cardiovascular de Colombia-Santander ( Site 1657)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 1656)
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0352)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0355)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0351)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Sunway Medical Centre ( Site 0353)
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban ( Site 0519)
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0512)
      • Tuebingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinik fuer Urologie ( Site 0501)
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • Caritas Krankenhaus St. Josef ( Site 0502)
      • Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0520)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44625
        • Kath. Krankenhaus Marienhospital. Universitaetsklinik ( Site 0511)
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster ( Site 0516)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0509)
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Krankenhaus Martha Maria Halle-Doelau ( Site 0507)
  • Polska
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 1058)
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polska, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1057)
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 1051)
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polska, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1053)
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 61-731
        • Clinical Research Center Medic-R ( Site 1061)
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Polska, 75-581
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 1055)
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra ( Site 0406)
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023
        • Inst. Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE ( Site 0409)
      • Lisboa, Portugalia, 1449-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Sao Francisco Xavier ( Site 0401)
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio ( Site 0408)
  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 1356)
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital ( Site 1357)
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1351)
    • Jeonranamdo
      • Jeollanam-do, Jeonranamdo, Republika Korei, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital ( Site 1353)
    • Kyonggi-do
      • Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1355)
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 1352)
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Republika Korei, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 1354)
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 022548
        • SC Focus Lab Plus SRL ( Site 1104)
      • Cluj, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala ( Site 1109)
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1102)
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 1101)
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 1103)
      • Comuna Floresti, Cluj, Rumunia, 407280
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL ( Site 1108)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL ( Site 1107)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300239
        • Policlinica Oncomed SRL ( Site 1106)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308442
        • Tan Tock Seng Hospital ( Site 0704)
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0043)
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare-Oncology ( Site 0035)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 140)-Department of Urology/Institute of Uro
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco ( Site 0010)
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5826
        • Stanford University ( Site 0023)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0009)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health ( Site 0031)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center ( Site 0050)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 0029)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0022)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0011)
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • White Plains Hospital ( Site 0039)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center ( Site 0017)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health ( Site 0014)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University ( Site 0028)
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • MidLantic Urology ( Site 0002)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center ( Site 0008)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 0034)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0003)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Urology Associates ( Site 0033)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology of San Antonio ( Site 0020)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics ( Site 0037)
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University Hospital ( Site 1202)
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 1201)
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 1203)
  • Ukraina
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukraina, 49005
        • I.I. Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital ( Site 0959)
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukraina, 49055
        • MI Clinical oncology dispensary of Dnipropetrovsk regional council ( Site 0954)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61037
        • Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval ( Site 0952)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61070
        • MNPE Regional Center of Oncology ( Site 0955)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61166
        • Municipal Non-profit Enterprise of Kharkiv Regional Council RCSDRPP ( Site 0965)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79031
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 0960)
    • Zhytomyrska Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukraina, 10002
        • Zhytomyr Regional Oncology Center ( Site 0961)
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1006)
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 1010)
    • Jasz-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Węgry, 5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 1002)
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Clinica Oncologica ( Site 0593)
      • Catania, Włochy, 95126
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 0590)
      • Milano, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0596)
      • Padova, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia Medica 1 ( Site 0600)
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0588)
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Włochy, 80078
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria delle Grazie ( Site 0599)
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Włochy, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano ( Site 0595)
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento ( Site 0598)
  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital ( Site 1804)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 1801)
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Foundation Trust - St Mary's Hospital ( Site 1802)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka urotelialnego (UC) / naciekającego raka pęcherza moczowego (MIBC) (T2-T4aN0M0 lub T1-T4aN1M0) z dominującym (≥50%) histologią urotelialną
  • Klinicznie nieprzerzutowy rak pęcherza moczowego (N≤1 M0) wykryty za pomocą badań obrazowych (tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) klatki piersiowej/brzucha/miednicy
  • Być uznanym za kwalifikującego się do radykalnej cystektomii (RC) + wycięcia węzłów chłonnych miednicy (PLND)
  • Mieć status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1
  • Mieć odpowiednią funkcję narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia przeciwnowotworowego ≤3 lata randomizacji badania z pewnymi wyjątkami
  • Otrzymał jakiekolwiek wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe MIBC lub nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (NMIBC – dozwolone jest wcześniejsze leczenie NMIBC za pomocą dopęcherzowej BCG/chemioterapii) lub wcześniejsze leczenie antyprogramowaną śmiercią komórkową 1 (PD-1), antyprogramowaną śmiercią ligand śmierci komórkowej 1/ligand 2 (PD-L1/L2) lub antycytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 (CTLA-4)
  • Ma chorobę ≥N2 lub chorobę z przerzutami (M1) zidentyfikowaną za pomocą obrazowania
  • Czy cisplatyna nie kwalifikuje się, zgodnie z definicją poprzez spełnienie któregokolwiek z kryteriów wykluczenia cisplatyny zgodnie z protokołem
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane, w ciągu 3 lat od randomizacji lub jakąkolwiek radioterapię pęcherza moczowego
  • Przeszedł częściową cystektomię pęcherza moczowego w celu usunięcia NMIBC lub MIBC
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego
  • Ma trwającą neuropatię czuciową lub ruchową stopnia 2 lub wyższego
  • Ma aktywne zapalenie rogówki (powierzchowne punkcikowate zapalenie rogówki) lub owrzodzenia rogówki
  • Ma historię niekontrolowanej cukrzycy zdefiniowanej jako hemoglobina A1c (HbA1c) ≥8% lub HbA1c 7% do

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Okołooperacyjny EV+ Pembrolizumab i RC + PLND
Uczestnicy otrzymują 4 cykle (każdy cykl = 21 dni) wlewu dożylnego EV plus wlew pembrolizumabu IV przed operacją, następnie RC + PLND, następnie 5 cykli wlewu uzupełniającego EV IV plus 13 cykli wlewu uzupełniającego pembrolizumabu IV po operacji. Całkowity czas leczenia wynosi do około 1 roku.
Biologiczny: Pembrolizumab
200 mg pembrolizumabu we wlewie dożylnym w 1. dniu co 3 tyg. przez 4 cykle (długość każdego cyklu = 21 dni) w fazie przedoperacyjnej (do około 3 miesięcy) oraz w 1. dniu co 3 tyg. przez 13 cykli w fazie pooperacyjnej (do około 9 miesięcy) . Całkowity czas leczenia wynosi do około 1 roku.
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologiczny: Enfortumab vedotin (EV)
1,25 mg/kg wlewu EV IV, w dniu 1. i dniu 8. co 3 tygodnie przez 4 cykle (długość każdego cyklu = 21 dni) w fazie przedoperacyjnej (do około 3 miesięcy) oraz w dniu 1. i dniu 8. co 3 tygodnie przez 5 cykli (każdy długość cyklu = 21 dni) w fazie pooperacyjnej (do około 4 miesięcy). Całkowity czas trwania leczenia wynosi do około 7 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Padczew
Procedura: RC + zł
Operacja RC + PLND z zamiarem wyleczenia zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników losowo przydzielonych do Grupy A i B po zakończeniu przedoperacyjnego leczenia systemowego (RC + PLND należy wykonać w przybliżeniu po 15 tygodniach od randomizacji).
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Aktywny komparator: Ramię B: Standard opieki (SOC) – chemioterapia neoadjuwantowa (gemcytabina + cisplatyna) i RC + PLND
Uczestnicy otrzymują 4 cykle (każdy cykl = 21 dni) chemioterapii standardowej (SOC) (infuzja dożylna gemcytabiny plus dożylna infuzja cisplatyny) przed operacją, a następnie RC + PLND. Całkowity czas trwania leczenia wynosi do około 3 miesięcy.
Procedura: RC + zł
Operacja RC + PLND z zamiarem wyleczenia zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników losowo przydzielonych do Grupy A i B po zakończeniu przedoperacyjnego leczenia systemowego (RC + PLND należy wykonać w przybliżeniu po 15 tygodniach od randomizacji).
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Lek: Gemcytabina
1000 mg/m^2 wlewu gemcytabiny dożylnie, dzień 1. i dzień 8. co 3 tygodnie przez 4 cykle w fazie przedoperacyjnej (do około 3 miesięcy)
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Cisplatyna
70 mg/m^2 wlewu cisplatyny IV, dzień 1, co 3 tygodnie przez 4 cykle w fazie przedoperacyjnej (do około 3 miesięcy)
Inne nazwy:
  • Platinol®
  • Platinol®-AQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do ~68 miesięcy
EFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia następujących zdarzeń: progresja choroby radiologicznej wykluczająca RC + PLND, niepoddanie się operacji u uczestników z chorobą resztkową, makroskopowa choroba resztkowa pozostawiona w czasie operacji, wznowa miejscowa lub odległa na podstawie zaślepiona niezależna ocena centralna (BICR) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Do ~68 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR).
Ramy czasowe: Do ~47 miesięcy
Współczynnik pCR definiuje się jako odsetek uczestników z pCR. pCR definiuje się jako brak żywego guza (pT0N0) w badanej tkance po radykalnej cystektomii (RC) + wycięcie węzłów chłonnych miednicy (PLND), na podstawie ślepej centralnej oceny patologicznej.
Do ~47 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~68 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do ~68 miesięcy
Wskaźnik patologicznego obniżenia poziomu (pDS).
Ramy czasowe: Do ~47 miesięcy
pDS definiuje się jako uczestników z <pT2 (obejmuje pT0, pTis, pTa i pT1) i N0 w badanej tkance z RC plus PLND, na podstawie centralnego przeglądu patologicznego.
Do ~47 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) (tylko ramię A)
Ramy czasowe: Do ~68 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. Zostanie przedstawiona liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego.
Do ~68 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od ~12 miesięcy do ~68 miesięcy
DFS definiuje się jako czas od podstawowego badania pooperacyjnego do pierwszego wystąpienia miejscowego/odległego nawrotu ocenianego na podstawie obrazowania BICR i/lub biopsji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od ~12 miesięcy do ~68 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego (tylko ramię A)
Ramy czasowe: Do ~68 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. Przedstawiona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego.
Do ~68 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Kwestionariusz Jakości Życia – Rdzeń 30 (QLQ-C30) Ogólny Stan Zdrowia/Jakość Życia (punkty 29 i 30) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowy kwestionariusz do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na pytanie 29 („Jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia?”) i 30 („Jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”) są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo słaba do 7 = doskonała). Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia/jakości życia. Przedstawiona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w łącznych wynikach EORTC QLQ-C30 Pozycje 29 i 30.
Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w Skali Funkcjonowania Fizycznego EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-punktowy kwestionariusz do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego oceniane są na 4-stopniowej skali (1=wcale do 4=bardzo). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Przedstawiona zostanie zmiana wyniku w zakresie funkcji fizycznych (EORTC QLQ-C30 pozycje 1-5) w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w domenach moczowych, jelitowych i seksualnych według wskaźnika raka pęcherza moczowego (BCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
BCI to 36-punktowy, zweryfikowany, specyficzny dla stanu kwestionariusz zdrowotny, służący do oceny jakości życia uczestników z rakiem pęcherza moczowego. BCI zawiera 3 domeny: moczową (14 pozycji), jelitową (10 pozycji) i seksualną (12 pozycji) z funkcjami (skala odpowiedzi Likerta: 0 [Nigdy] - 4 [Zawsze]) i kłopotami (skala odpowiedzi Likerta: 0 [ Nie ma problemu] - 4 [Duży problem]) subdomen. Wyniki domeny i subdomeny są standaryzowane do skali od 0 do 100 punktów, gdzie wyższe wyniki odpowiadają lepszemu funkcjonowaniu i związanej ze zdrowiem kwalifikacji życia. Przedstawiona zostanie zmiana od wartości początkowej w połączonych wynikach domen moczowych, jelitowych i seksualnych BCI.
Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w wymiarach EuroQoL-5, 5-poziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L) Visual Analogue Score (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
EQ-5D-5L VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 10-centymetrowej (cm) pionowej wizualnej skali analogowej. Jest on oceniany przez respondenta w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Zostanie przedstawiona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w EQ-5D-5L VAS.
Linia bazowa, do ~ 68 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w łącznym wyniku dotyczącym funkcjonowania roli EORTC QLQ-C30 (elementy 6-7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do ~68 miesięcy
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia pacjentów chorych na nowotwory. Odpowiedzi uczestników na pytania: „Czy w ciągu ostatniego tygodnia miałeś ograniczenia w wykonywaniu swojej pracy lub innych codziennych czynności?” oraz „Czy w ciągu ostatniego tygodnia miałeś ograniczone możliwości realizowania swoich zainteresowań lub innych zajęć w czasie wolnym?” zostanie oceniona w 4-punktowej skali (1 = wcale do 4 = bardzo dużo). Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania roli. Przedstawiona zostanie łączna punktacja w zakresie funkcjonowania roli (EORTC QLQ-C30, pozycje 6-7) w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość podstawowa, do ~68 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Do ~68 miesięcy
Powikłania okołooperacyjne definiuje się jako powikłania zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne, potencjalnie przyczyniające się do wydłużenia czasu opieki szpitalnej i/lub opóźnienia leczenia uzupełniającego. Przedstawiona zostanie liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania okołooperacyjne.
Do ~68 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc
Seagen Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3475-B15
  • MK-3475-B15 (Inny identyfikator: Merck)
  • KEYNOTE-B15 (Inny identyfikator: Merck)
  • EV-304 (Inny identyfikator: Merck)
  • jRCT2041210011 (Identyfikator rejestru: jRCT)
  • PHRR221021-005086 (Identyfikator rejestru: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • 2020-003106-31 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj