Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19:n ennaltaehkäisy terveydenhuoltohenkilöstössä ivermektiinillä ja jootakarrageenilla tehdyllä intensiivisellä hoidolla (Ivercar-Tuc)

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maria de los Angeles Peral de Bruno

Satunnaistettu koe – Ivermektiiniin ja Iota-karrageeniin perustuva intensiivinen hoito Covid-19:n ennaltaehkäisyyn terveydenhuoltohenkilöstössä

TÄRKEÄÄ: COVID-19:n hätätilanne edellyttää kiireellisten strategioiden toteuttamista taudin leviämisen estämiseksi, pääasiassa terveydenhuoltohenkilöstössä, joka on eniten alttiina ja joilla on suurin riski saada SARS-COV-2-tartunta.

TAVOITE: Arvioi ivermektiini-joota-karrageeni-yhdistelmän suojaava vaikutus julkisen terveydenhuollon henkilökunnalla. Terveydenhuoltokeskukset.

OSALLISTUJAT, SUUNNITTELU JA ASETUKSET: Satunnaistettu, kontrolloitu 1-1 kliininen tutkimus Personal Healthissa, n = 234. Koehenkilöt jaettiin kokeellisiin (EG) ja kontrolliryhmiin (CG). EG sai Ivermektiiniä suun kautta 2 tippaa 6 mg = 12 mg joka 7. päivä ja Iota-Carrageenan 6 suihketta päivässä 4 viikon ajan. Kaikki osallistujat arvioitiin fyysisellä tutkimuksella COVID-19, jolla diagnosoitiin negatiivinen RT-PCR protokollan alussa, lopussa ja seurannassa. Muuttujien väliset erot määritettiin khin neliötestillä. Osuustesti lähes tarttuva kohde ja tartuntariski (Odd Ratio) laskettiin STATA-ohjelmistolla. Tilastollisen merkitsevyyden taso saavutettiin, kun p-arvo < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaettiin koeryhmiin (EG: n = 117; 39,6 +/- 9,4 vuotta vanha, 65 F) ja kontrolliryhmiin (CG: n = 117; 38,4 +/- 7,4 vuotta vanha, 61 F).

TULOS: Koehenkilöiden määrä, joille diagnosoitiin COVID-19 GE:ssä, oli pienempi, vain 4/117 (3,4 %) kuin CG:ssä: 25/117 (21,4 %) (p-arvo = 0,0001). Kahdellakymmenellä potilaalla oli lieviä oireita (n = 4 EG:ssä, n = 16 CG:ssä), osuustesti oli p-Arvo = 0,001. Kuusi koehenkilöä oli kohtalaisia ​​ja kolmella oli vaikea diagnostiikka, kaikki CG:ssä. Todennäköisyys (Odd Ratio) sairastua COVID-19:ään oli merkittävästi pienempi EG:ssä arvoilla 0,13 (CI = [0,03, 0,40]; p-Arvo = 0,0001), tämä arvo (

PÄÄTELMÄ: Ivermectin / Iota - Carrageenan intensiivinen ennaltaehkäisevä hoito (lyhytaikainen) pystyi vähentämään COVID-19-tartunnan saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden määrää. Tällä hoidolla oli lisävaikutus taudin vakavuuden estämisessä, koska suurin osa hoitoa saaneista potilaista oli lieviä. Ehdotamme uutta terapeuttista vaihtoehtoa ennaltaehkäisyyn ja lyhytaikaiseen interventiojärjestelmään (intensiivinen), josta on hyötyä terveydenhuollon työntekijöille tänä pandemian kiihtyneenä aikana. Tämä hoito ei aiheuttanut kiinnittymisen puutetta tai haittavaikutuksia.

Kokeilurekisteröinti: CEI (espanjaksi: Comité de Ética en Investigación de la Dirección de Investigación del SI.PRO.SA, englanniksi: Research Ethics Committee /Health Research Directorate) tiedostonumero 52/2020.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Tucumán, Argentiina, 4000
        • SI.PRO.SA, Ministerio de Salud Pública

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden hoito- ja hallintotehtäviä hoitava henkilöstö:

    • lääkintähenkilöstö,
    • sairaanhoitajat,
    • kinesiologit,
    • järjestysmiehet,
    • hallinnollinen,
    • siivoushenkilöstö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat,
  • raskaana olevat tai aktiivisesti imettävät naiset,
  • COVID-19-tautiin liittyviä oireita,
  • samanaikainen autoimmuunisairaus tai krooninen sairaus,
  • Immunosuppressio,
  • Aktiiviset tartuntataudit,
  • Aiempi SARSCoV-2-infektio, joka on vahvistettu RT-PCR:llä tai pikatestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

EG sai Ivermektiiniä suun kautta 2 tippaa 6 mg = 12 mg joka 7. päivä ja Iota-Carrageenan 6 suihketta päivässä 4 viikon ajan.

Normaali bioturvallisuushoito
Lääke: Ivermektiini / Iota-karrageeni
EG sai Ivermektiiniä suun kautta 2 tippaa 6 mg = 12 mg joka 7. päivä ja Iota-Carrageenan 6 suihketta päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Normaali bioturvallisuushoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali bioturvallisuushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearsonin Chi-neliö ja suhteellisuustesti.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koehenkilöiden määrä, joille diagnosoitiin COVID-19 EG:ssä ja CG:ssä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odd Ratio, todennäköisyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tartuntariski. Oireiden vakavuus ja eteneminen.
4 viikkoa
Logistinen regressiotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ennaltaehkäisevä vaikutus, joka liittyy potilaan olemassa olevaan samanaikaiseen sairauteen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maria de los Angeles Peral de Bruno

Tutkijat

  • Päätutkija: Rossana E Chahla, MD, Ph.D., Ministry of Health, Tucuman, Argentina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5076-410-CH2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

N/C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini / Iota-karrageeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa